DDI-studie av Orelabrutinib

Inklusionskriterier:

1. Försöksperson som till fullo kan förstå syftena, arten, metoderna och möjliga biverkningar av försöket, och frivilliga att vara föremålet, och som har undertecknat ett informerat samtycke före starten av en studieprocedur, och garanterar att varje procedur kommer att delta i själv;
2. Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern mellan 18 och 45 år (inklusive) vid tidpunkten för screening;
3. Kroppsvikt ≥50 kg för manliga försökspersoner, ≥45 kg för kvinnliga försökspersoner och ett kroppsmassaindex (BMI) på 19 till 26,0 kg/m2 (inklusive);
4. Kunna kommunicera väl med utredaren och förstå och följa kraven i denna studie.

Exklusions kriterier:

1. Fullständig fysisk undersökning, rutinmässiga laboratorietester, hjärtfärgsultraljud och andra undersökningar är onormala med klinisk betydelse;
2. Hepatit B-ytantigen eller E-antigen, hepatit C-antikropp, antikropp mot humant immunbristvirus (HIV) eller syfilisantikropp är positiva;
3. C-reaktivt protein för ny coronavirusscreening är onormal med klinisk betydelse, eller så är nukleinsyratestningen för nya coronavirus positiv;
4. Har fått några läkemedel och behandlingar som finns i studieprotokollet inom 1 månad före screening
5. Har tagit receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel, kosttillskott eller kinesisk örtmedicin inom 14 dagar före den första administreringen av prövningsläkemedlet
6. Har någon historia av kliniskt allvarliga sjukdomar, eller sjukdomar eller tillstånd som utredaren tror kan påverka studiens resultat.
7. Försöksperson som har en förlossningsplan under studieperioden och inom 3 månader efter studiens slut, eller försökspersonen och hans/hennes partner går inte med på att vidta strikta preventivmedel under denna period;
8. Andra försökspersoner som bedöms av utredaren som olämpliga att delta i denna studie OBS: Andra protokolldefinierade inklusions-/exklusionskriterier kan gälla.