Orelabrutinib의 DDI 연구

포함 기준:

1. 임상시험의 목적, 성격, 방법 및 가능한 부작용을 완전히 이해할 수 있는 피험자 및 피험자로서 자원하여 연구 절차를 시작하기 전에 사전 동의서에 서명하고 모든 절차에 참여할 것을 보장합니다. 스스로;
2. 스크리닝 시점에 18세 이상 45세 이하(포함)의 남성 또는 여성 피험자;
3. 남성 피험자의 경우 체중 ≥50kg, 여성 피험자의 경우 ≥45kg, 체질량 지수(BMI) 19~26.0kg/m2(포함);
4. 연구자와 원활하게 의사소통할 수 있어야 하며 본 연구의 요구 사항을 이해하고 준수해야 합니다.

제외 기준:

1. 완전한 신체 검사, 일상적인 실험실 검사, 심장 색 초음파 및 기타 검사가 임상적으로 의미가 있는 비정상입니다.
2. B형 간염 표면 항원 또는 E 항원, C형 간염 항체, 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 또는 매독 항체가 양성입니다.
3. 신종 코로나바이러스 선별검사를 위한 C-반응성 단백질이 임상적 의미가 있는 비정상이거나 신종 코로나바이러스 핵산 검사가 양성인 경우,
4. 스크리닝 전 1개월 이내에 연구 프로토콜에 있는 약물 및 요법을 받은 자
5. 임상시험용 의약품 초회 투여 전 14일 이내에 처방약, 일반의약품, 식이보충제, 한약을 복용한 자
6. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있다고 연구자가 생각하는 임상적으로 심각한 질병 또는 질병 또는 상태의 병력이 있는 자.
7. 연구 기간 중 및 연구 종료 후 3개월 이내에 출산 계획이 있거나 이 기간 동안 피험자와 파트너가 엄격한 피임 조치를 취하는 데 동의하지 않는 피험자;
8. 연구자가 이 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단한 다른 피험자 참고: 다른 프로토콜에서 정의한 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.