DDI-studie av Orelabrutinib

Inklusjonskriterier:

1. Forsøksperson som fullt ut kan forstå målene, arten, metodene og mulige uønskede reaksjoner av forsøket, og frivillige til å være gjenstand, og har signert et informert samtykkeskjema før starten av en studieprosedyre, og garanterer at enhver prosedyre vil bli deltatt i av seg selv;
2. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen mellom 18 og 45 år (inklusive) på tidspunktet for screening;
3. Kroppsvekt ≥50 kg for mannlige forsøkspersoner, ≥45 kg for kvinnelige forsøkspersoner, og en kroppsmasseindeks (BMI) på 19 til 26,0 kg/m2 (inkludert);
4. Kunne kommunisere godt med etterforsker, og forstå og etterkomme kravene i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Fullstendig fysisk undersøkelse, rutinemessige laboratorietester, hjertefarge-ultralyd og andre undersøkelser er unormale med klinisk betydning;
2. Hepatitt B-overflateantigen eller E-antigen, hepatitt C-antistoff, antistoff mot humant immunsviktvirus (HIV) eller syfilisantistoff er positive;
3. C-reaktivt protein for ny coronavirus-screening er unormal med klinisk betydning, eller den nye coronavirus-nukleinsyretestingen er positiv;
4. Har mottatt medikamenter og terapi som er i studieprotokollen innen 1 måned før screening
5. Har tatt reseptbelagte legemidler, reseptfrie legemidler, kosttilskudd eller kinesisk urtemedisin innen 14 dager før første administrasjon av undersøkelsesmedisinen
6. Har noen historie med klinisk alvorlige sykdommer, eller sykdommer eller tilstander som etterforskeren mener kan påvirke resultatene av studien.
7. Forsøksperson som har en fødselsplan i løpet av studieperioden og innen 3 måneder etter avsluttet studie, eller forsøkspersonen og hans/hennes partner er ikke enige om å ta strenge prevensjonstiltak i denne perioden;
8. Andre forsøkspersoner vurdert av etterforskeren som uegnet til å delta i denne studien MERK: Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier kan gjelde.