DDI-studie van Orelabrutinib

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon die de doelstellingen, aard, methoden en mogelijke bijwerkingen van het onderzoek volledig kan begrijpen, en zich vrijwillig aanmeldt om proefpersoon te zijn, en een formulier voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend vóór aanvang van een onderzoeksprocedure, en garandeert dat aan elke procedure zal worden deelgenomen door hem/haarzelf;
2. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen tussen 18 en 45 jaar oud (inclusief) op het moment van screening;
3. Lichaamsgewicht ≥50 kg voor mannelijke proefpersonen, ≥45 kg voor vrouwelijke proefpersonen, en een body mass index (BMI) van 19 tot 26,0 kg/m2 (inclusief);
4. Goed kunnen communiceren met de onderzoeker en de vereisten van dit onderzoek kunnen begrijpen en naleven.

Uitsluitingscriteria:

1. Volledig lichamelijk onderzoek, routinematige laboratoriumtests, echografie van de hartkleur en andere onderzoeken zijn abnormaal met klinische betekenis;
2. Hepatitis B-oppervlakte-antigeen of E-antigeen, hepatitis C-antilichaam, humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-antilichaam of syfilis-antilichaam zijn positief;
3. C-reactief proteïne voor nieuwe coronavirusscreening is abnormaal met klinische betekenis, of de nieuwe coronavirus-nucleïnezuurtest is positief;
4. Geneesmiddelen en therapie hebben gekregen die in het onderzoeksprotocol staan ​​binnen 1 maand vóór de screening
5. Geneesmiddelen op recept, zelfzorggeneesmiddelen, voedingssupplementen of Chinese kruidengeneesmiddelen hebben ingenomen binnen 14 dagen vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
6. Een voorgeschiedenis hebben van klinisch ernstige ziekten, of ziekten of aandoeningen waarvan de onderzoeker denkt dat ze de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
7. Proefpersoon die tijdens de studieperiode en binnen 3 maanden na het einde van de studie een bevallingsplan heeft, of de proefpersoon en zijn/haar partner niet overeenkomen om tijdens deze periode strikte anticonceptiemaatregelen te nemen;
8. Andere proefpersonen die door de onderzoeker als ongeschikt worden beoordeeld voor deelname aan dit onderzoek OPMERKING: Er kunnen andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.