[Prøvning af enhed, der ikke er godkendt eller godkendt af U.S. FDA]

Inklusionskriterier:

• Emnet er i alderen 18 til 50 år.
• Emnet vejer minimum 110 lbs.
• Forsøgspersonen har en hæmoglobinværdi ≥ 11 g/dL.
• Forsøgspersonens baseline-puls er ≥ 45 bpm og ≤ 85 bpm.
• Forsøgspersonens CO-værdi er ≤ 3,0 % FCOHb.
• Forsøgspersonens blodtryk: Systolisk BP ≤ 140 mmHg og ≥ 90 mmHg, Diastolisk BP ≤ 90 mmHg og ≥ 50 mmHg, og hvis systolisk BP er lavere end 100 mmHg og/eller diastolisk BP er lavere end 60 mmHg, kan patientens blodtryk være mindre end 60 mmHg. prøve.
• Emnet er i stand til at læse og kommunikere på engelsk og forstår undersøgelsen og de involverede risici.

Ekskluderingskriterier:

• Person, hvis hud ikke er intakt og/eller har tatoveringer i området for anbringelse af enheden (f.eks. håndled).*
• Forsøgspersonen er gravid.
• Forsøgspersonen har et BMI > 35.
• Forsøgspersonen har en historie med besvimelse (vasovagal synkope), mørklægning eller bevidstløshed under eller efter en blodprøvetagning, eller har frygt for blodprøvetagning.
• Forsøgspersonen har åbne sår, betændte tatoveringer eller piercinger og/eller har synlige helende sår, som en læge vurderer kan give dem en øget risiko for deltagelse.*
• Forsøgspersonen har kendt stof- eller alkoholmisbrug.
• Forsøgsperson bruger rekreative stoffer.*
• Forsøgspersonen oplever hyppig eller svær hovedpine og/eller migrænehovedpine, migræne-auraer, højdesyge og/eller hovedpine ledsaget af visuelle ændringer eller følsomhed over for lys eller lyd.
• Forsøgspersonen har oplevet hjernerystelse eller hovedskade med bevidsthedstab inden for de seneste 12 måneder.
• Forsøgspersonen har en historie med slagtilfælde, myokardieinfarkt (hjerteanfald) og/eller anfald.
• Personen har en hvilken som helst kronisk blødningsforstyrrelse (f. hæmofili).
• Forsøgspersonen har taget antikoagulerende medicin inden for de seneste 30 dage (eksklusive ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS)).
• Forsøgspersonen har doneret blod inden for de seneste 4 uger.
• Forsøgspersonen har Wolff-Parkinson-White syndrom eller Stokes-Adams syndrom.
• Personen har enhver symptomatisk hjerterytmeforstyrrelse (f. atrieflimren) og har ikke modtaget tilladelse fra deres læge til at deltage.
• Personen har en kendt neurologisk og/eller psykiatrisk lidelse (f. skizofreni, bipolar lidelse, multipel sklerose, Huntingtons sygdom), der forstyrrer individets bevidsthedsniveau.*
• Forsøgspersonen har taget opioid smertestillende medicin 24 timer før undersøgelsen.
• Forsøgspersonen har aktive tegn og/eller symptomer på infektionssygdom (f. hepatitis, HIV, tuberkulose, influenza, malaria, mæslinger osv.).*
• Forsøgspersonen tager medicin, der vides at behandle enhver form for infektionssygdom.
• Forsøgspersonen har enten tegn på eller historie med perifer iskæmi eller karpaltunnelsyndrom.
• Forsøgsperson har haft invasiv kirurgi inden for det seneste år, herunder, men ikke begrænset til, større tandkirurgi, blindtarmsoperation, plastikkirurgi, kæbekirurgi, større ØNH-kirurgi, større abdominal- og/eller bækkenkirurgi, hjertekirurgi eller thoraxkirurgi.*
• Personen har symptomer på overbelastning, hovedforkølelse eller andre sygdomme.
• Forsøgspersonen har været ude for en alvorlig bilulykke eller en lignende type ulykke, der kræver hospitalsindlæggelse inden for de seneste 12 måneder.
• Forsøgspersonen har kræft eller har haft kræft i anamnesen (ikke inklusive hudkræft).*
• Forsøgspersonen har kronisk uafklaret astma, lungesygdom (inklusive KOL) og/eller luftvejssygdom.
• Personen er allergisk over for lidocain, klorhexidin, latex, klæbemidler eller plastik.
• Personen har en hjertesygdom, insulinafhængig diabetes eller ukontrolleret hypertension.
• Forsøgspersonen har født vaginalt, har fået afsluttet en graviditet, en abort med hospitalsindlæggelse eller fået et kejsersnit inden for de seneste 6 måneder.
• Forsøgspersonen har til hensigt at deltage i tunge løft, gentagne bevægelser af deres håndled (inklusive motorcykelkørsel, tennis), motion (træning, cykle, køre på skateboard osv.) eller enhver aktivitet, der vil lægge yderligere stress på håndled inden for 24 timer efter en undersøgelse, der involverer en arteriel linje.
• Forsøgspersonen har en hvilken som helst medicinsk tilstand, som efter investigatoren og/eller det medicinske personales vurdering gør dem ude af stand til at deltage i denne undersøgelse, eller forsøgspersonen anses for ukvalificeret efter investigatorens/studiepersonalets skøn.