[Essai d'un appareil non approuvé ou autorisé par la FDA américaine]

Critère d'intégration:

• Le sujet est âgé de 18 à 50 ans.
• Le sujet pèse au moins 110 livres.
• Le sujet a un taux d'hémoglobine ≥ 11 g/dL.
• La fréquence cardiaque de base du sujet est ≥ 45 bpm et ≤ 85 bpm.
• La valeur CO du sujet est ≤ 3,0 % FCOHb.
• Tension artérielle du sujet : TA systolique ≤ 140 mmHg et ≥ 90 mmHg, TA diastolique ≤ 90 mmHg et ≥ 50 mmHg, et si la TA systolique est inférieure à 100 mmHg et/ou la TA diastolique est inférieure à 60 mmHg, le sujet passe une tension artérielle orthostatique test.
• Le sujet est capable de lire et de communiquer en anglais et comprend l'étude et les risques encourus.

Critère d'exclusion:

• Sujet dont la peau n'est pas intacte et/ou a des tatouages ​​dans la zone de placement de l'appareil (par exemple, le poignet).*
• Le sujet est enceinte.
• Le sujet a un IMC > 35.
• Le sujet a des antécédents d'évanouissement (syncope vasovagale), d'évanouissement ou de perte de conscience pendant ou après une prise de sang, ou a peur des prises de sang.
• Le sujet présente des plaies ouvertes, des tatouages ​​ou des piercings enflammés et/ou présente des plaies visibles en cours de guérison qui, selon un professionnel de la santé, peuvent les exposer à un risque accru de participation.*
• Le sujet a connu un abus de drogues ou d'alcool.
• Le sujet consomme des drogues récréatives.*
• Le sujet éprouve des maux de tête fréquents ou sévères et/ou des migraines, des auras migraineuses, le mal de l'altitude et/ou des maux de tête accompagnés de changements visuels ou d'une sensibilité à la lumière ou au son.
• Le sujet a subi une commotion cérébrale ou un traumatisme crânien avec perte de conscience au cours des 12 derniers mois.
• Le sujet a des antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde (crise cardiaque) et/ou de convulsions.
• Le sujet souffre d'un trouble hémorragique chronique (par ex. hémophilie).
• Le sujet a pris des médicaments anticoagulants au cours des 30 derniers jours (à l'exclusion des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)).
• Le sujet a donné du sang au cours des 4 dernières semaines.
• Le sujet souffre du syndrome de Wolff-Parkinson-White ou du syndrome de Stokes-Adams.
• Le sujet présente une dysrythmie cardiaque symptomatique (par ex. fibrillation auriculaire) et n'a pas reçu l'autorisation de son médecin pour participer.
• Le sujet souffre d'un trouble neurologique et/ou psychiatrique connu (par ex. schizophrénie, trouble bipolaire, sclérose en plaques, maladie de Huntington) qui interfère avec le niveau de conscience du sujet.*
• Le sujet a pris des analgésiques opioïdes 24 heures avant l'étude.
• Le sujet présente des signes et/ou symptômes actifs de maladie infectieuse (par ex. hépatite, VIH, tuberculose, grippe, paludisme, rougeole, etc.).*
• Le sujet prend des médicaments connus pour traiter tout type de maladie infectieuse.
• Le sujet présente soit des signes, soit des antécédents d'ischémie périphérique ou de syndrome du canal carpien.
• Le sujet a subi une intervention chirurgicale invasive au cours de l'année écoulée, y compris, mais sans s'y limiter, une chirurgie dentaire majeure, une appendicectomie, une chirurgie plastique, une chirurgie de la mâchoire, une chirurgie ORL majeure, une chirurgie abdominale et/ou pelvienne majeure, une chirurgie cardiaque ou une chirurgie thoracique.*
• Le sujet présente des symptômes de congestion, de rhume ou d'autres maladies.
• Le sujet a été victime d'un ou plusieurs accidents de voiture graves ou d'un ou plusieurs types d'accidents similaires nécessitant une hospitalisation au cours des 12 derniers mois.
• Le sujet a un cancer ou des antécédents de cancer (à l'exclusion du cancer de la peau).*
• Le sujet souffre d'asthme chronique non résolu, d'une maladie pulmonaire (y compris la BPCO) et/ou d'une maladie respiratoire.
• Le sujet est allergique à la lidocaïne, à la chlorhexidine, au latex, aux adhésifs ou au plastique.
• Le sujet souffre d'une maladie cardiaque, d'un diabète insulino-dépendant ou d'une hypertension incontrôlée.
• Le sujet a accouché par voie vaginale, a eu une interruption de grossesse, une fausse couche avec hospitalisation ou a eu une césarienne au cours des 6 derniers mois.
• Le sujet a l'intention de participer à tout mouvement lourd et répétitif de son poignet (y compris conduire une moto, le tennis), à un exercice (s'entraîner, faire du vélo, faire du skateboard, etc.) ou à toute activité qui exercera un stress supplémentaire sur le poignet dans les 24 heures suivant une étude impliquant une ligne artérielle.
• Le sujet a un problème de santé qui, de l'avis de l'investigateur et/ou du personnel médical, le rend inéligible à la participation à cette étude ou le sujet est jugé inéligible à la discrétion de l'investigateur/du personnel de l'étude.