[Proef van apparaat dat niet is goedgekeurd of goedgekeurd door de Amerikaanse FDA]

Inclusiecriteria:

• Betrokkene is 18 tot 50 jaar oud.
• Het onderwerp weegt minimaal 110 kg.
• De proefpersoon heeft een hemoglobinewaarde ≥ 11 g/dl.
• De basishartslag van de proefpersoon is ≥ 45 bpm en ≤ 85 bpm.
• De CO-waarde van de proefpersoon is ≤ 3,0% FCOHb.
• Bloeddruk van de proefpersoon: systolische bloeddruk ≤ 140 mmHg en ≥ 90 mmHg, diastolische bloeddruk ≤ 90 mmHg en ≥ 50 mmHg, en als de systolische bloeddruk lager is dan 100 mmHg en/of de diastolische bloeddruk lager is dan 60 mmHg, heeft de proefpersoon een orthostatische bloeddruk test.
• De proefpersoon kan Engels lezen en communiceren en begrijpt het onderzoek en de daaraan verbonden risico's.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon wiens huid niet intact is en/of tatoeages heeft op het gebied waar het apparaat is geplaatst (bijv. pols).*
• Betrokkene is zwanger.
• De proefpersoon heeft een BMI > 35.
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van flauwvallen (vasovagale syncope), black-out of bewustzijnsverlies tijdens of na een bloedafname, of is bang voor bloedafname.
• De proefpersoon heeft open wonden, ontstoken tatoeages of piercings en/of heeft zichtbare genezende wonden waarvan een medische professional heeft vastgesteld dat deze een verhoogd risico op deelname kunnen opleveren.*
• Betrokkene heeft drugs- of alcoholmisbruik gekend.
• Proefpersoon gebruikt recreatieve drugs.*
• De proefpersoon ervaart frequente of ernstige hoofdpijn en/of migraine, migraine-aura's, hoogteziekte en/of hoofdpijn die gepaard gaat met visuele veranderingen of gevoeligheid voor licht of geluid.
• De proefpersoon heeft in de afgelopen 12 maanden een hersenschudding of hoofdletsel met bewustzijnsverlies gehad.
• De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een beroerte, een hartinfarct (hartaanval) en/of toevallen.
• De proefpersoon heeft een chronische bloedingsstoornis (bijv. hemofilie).
• De proefpersoon heeft in de afgelopen 30 dagen antistollingsmedicijnen gebruikt (met uitzondering van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)).
• Proefpersoon heeft in de afgelopen 4 weken bloed gedoneerd.
• De proefpersoon heeft het Wolff-Parkinson-White-syndroom of het Stokes-Adams-syndroom.
• De proefpersoon heeft een symptomatische hartritmestoornis (bijv. atriale fibrillatie) en geen toestemming van hun arts hebben gekregen om deel te nemen.
• Proefpersoon heeft een bekende neurologische en/of psychiatrische aandoening (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, multiple sclerose, de ziekte van Huntington) die het bewustzijnsniveau van de patiënt verstoort.*
• De proefpersoon heeft 24 uur vóór het onderzoek opioïde pijnmedicatie ingenomen.
• De proefpersoon heeft actieve tekenen en/of symptomen van een infectieziekte (bijv. hepatitis, HIV, tuberculose, griep, malaria, mazelen, enz.).*
• De proefpersoon gebruikt medicijnen waarvan bekend is dat ze elk type infectieziekte behandelen.
• De proefpersoon heeft tekenen of een voorgeschiedenis van perifere ischemie of carpaaltunnelsyndroom.
• De proefpersoon heeft het afgelopen jaar een invasieve operatie ondergaan, inclusief maar niet beperkt tot een grote tandheelkundige operatie, een blindedarmoperatie, plastische chirurgie, een kaakoperatie, een grote KNO-operatie, een grote buik- en/of bekkenoperatie, een hartoperatie of een thoraxoperatie.*
• De proefpersoon heeft symptomen van congestie, verkoudheid of andere ziekten.
• De proefpersoon heeft in de afgelopen 12 maanden een ernstig auto-ongeluk gehad of een soortgelijk soort ongeval waarvoor ziekenhuisopname nodig was.
• De proefpersoon heeft kanker of een voorgeschiedenis van kanker (exclusief huidkanker).*
• De proefpersoon heeft chronisch onopgelost astma, een longziekte (waaronder COPD) en/of een ademhalingsziekte.
• Proefpersoon is allergisch voor lidocaïne, chloorhexidine, latex, lijm of plastic.
• De proefpersoon heeft een hartaandoening, insulineafhankelijke diabetes of ongecontroleerde hypertensie.
• De proefpersoon is vaginaal bevallen, heeft een zwangerschapsafbreking, een miskraam met ziekenhuisopname gehad of heeft in de afgelopen 6 maanden een keizersnede gehad.
• De proefpersoon is van plan deel te nemen aan zwaar tillen, herhaalde bewegingen van de pols (inclusief motorrijden, tennis), sporten (sporten, fietsen, skateboarden, etc.) of enige activiteit die extra druk op de pols legt. pols binnen 24 uur na een onderzoek waarbij een arteriële lijn betrokken is.
• De proefpersoon heeft een medische aandoening waardoor hij/zij naar het oordeel van de onderzoeker en/of de medische staf niet in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, of de proefpersoon wordt naar goeddunken van de onderzoeker/het onderzoekspersoneel niet in aanmerking genomen.