[Studie mit einem Gerät, das nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen oder freigegeben ist]

Einschlusskriterien:

• Der Proband ist zwischen 18 und 50 Jahre alt.
• Das Subjekt wiegt mindestens 110 Pfund.
• Der Proband hat einen Hämoglobinwert ≥ 11 g/dl.
• Die Grundherzfrequenz des Probanden beträgt ≥ 45 Schläge pro Minute und ≤ 85 Schläge pro Minute.
• Der CO-Wert des Probanden beträgt ≤ 3,0 % FCOHb.
• Blutdruck des Probanden: Systolischer Blutdruck ≤ 140 mmHg und ≥ 90 mmHg, diastolischer Blutdruck ≤ 90 mmHg und ≥ 50 mmHg, und wenn der systolische Blutdruck niedriger als 100 mmHg und/oder der diastolische Blutdruck niedriger als 60 mmHg ist, überschreitet der Proband einen orthostatischen Blutdruck prüfen.
• Der Proband kann auf Englisch lesen und kommunizieren und versteht die Studie und die damit verbundenen Risiken.

Ausschlusskriterien:

• Person, deren Haut nicht intakt ist und/oder deren Haut im Bereich der Platzierung des Geräts (z. B. Handgelenk) tätowiert ist.*
• Die Testperson ist schwanger.
• Der Proband hat einen BMI > 35.
• Das Subjekt hat in der Vergangenheit während oder nach einer Blutabnahme Ohnmachtsanfälle (vasovagale Synkope), Ohnmacht oder Bewusstseinsverlust erlitten oder hat Angst vor Blutabnahmen.
• Die Person hat offene Wunden, entzündete Tätowierungen oder Piercings und/oder hat sichtbare heilende Wunden, die nach Einschätzung eines Arztes ein erhöhtes Risiko für die Teilnahme darstellen könnten.*
• Der Proband hatte bekannten Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
• Die Person konsumiert Freizeitdrogen.*
• Das Subjekt leidet unter häufigen oder starken Kopfschmerzen und/oder Migränekopfschmerzen, Migräne-Auren, Höhenkrankheit und/oder Kopfschmerzen, die mit visuellen Veränderungen oder Licht- oder Geräuschempfindlichkeit einhergehen.
• Der Proband erlitt in den letzten 12 Monaten eine Gehirnerschütterung oder eine Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit.
• Das Subjekt hat in der Vergangenheit einen Schlaganfall, einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) und/oder Krampfanfälle.
• Der Proband hat eine chronische Blutungsstörung (z. B. Hämophilie).
• Der Proband hat in den letzten 30 Tagen gerinnungshemmende Medikamente eingenommen (ausgenommen nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDS)).
• Der Proband hat innerhalb der letzten 4 Wochen Blut gespendet.
• Das Subjekt hat ein Wolff-Parkinson-White-Syndrom oder ein Stokes-Adams-Syndrom.
• Der Proband hat eine symptomatische Herzrhythmusstörung (z. B. Vorhofflimmern) und haben von ihrem Arzt keine Genehmigung zur Teilnahme erhalten.
• Der Proband hat eine bekannte neurologische und/oder psychiatrische Störung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, Multiple Sklerose, Huntington-Krankheit), die die Bewusstseinsebene des Patienten beeinträchtigen.*
• Der Proband hat 24 Stunden vor der Studie Opioid-Schmerzmittel eingenommen.
• Das Subjekt weist aktive Anzeichen und/oder Symptome einer Infektionskrankheit auf (z. B. Hepatitis, HIV, Tuberkulose, Grippe, Malaria, Masern usw.).*
• Der Proband nimmt Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie jede Art von Infektionskrankheit behandeln.
• Das Subjekt weist entweder Anzeichen oder eine Vorgeschichte einer peripheren Ischämie oder eines Karpaltunnelsyndroms auf.
• Das Subjekt hatte im letzten Jahr eine invasive Operation, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, größere Zahnoperationen, Blinddarmoperationen, plastische Operationen, Kieferoperationen, größere HNO-Operationen, größere Bauch- und/oder Beckenoperationen, Herzoperationen oder Thoraxoperationen.*
• Die Person weist Symptome einer Verstopfung, einer Erkältung oder anderer Krankheiten auf.
• Der Proband hatte in den letzten 12 Monaten einen oder mehrere schwere Autounfälle oder einen oder mehrere ähnliche Unfälle, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machten.
• Der Proband hat Krebs oder eine Krebsgeschichte in der Vergangenheit (ausgenommen Hautkrebs).*
• Das Subjekt leidet an chronischem, ungelöstem Asthma, einer Lungenerkrankung (einschließlich COPD) und/oder einer Atemwegserkrankung.
• Die Person ist allergisch gegen Lidocain, Chlorhexidin, Latex, Klebstoffe oder Kunststoff.
• Das Subjekt hat eine Herzerkrankung, einen insulinpflichtigen Diabetes oder einen unkontrollierten Bluthochdruck.
• Die Patientin hat vaginal entbunden, hatte einen Schwangerschaftsabbruch, eine Fehlgeburt mit Krankenhausaufenthalt oder hatte innerhalb der letzten 6 Monate einen Kaiserschnitt.
• Der Proband beabsichtigt, an schwerem Heben, sich wiederholenden Bewegungen seines Handgelenks (einschließlich Motorradfahren, Tennis), Sport (Training, Fahrradfahren, Skateboardfahren usw.) oder anderen Aktivitäten teilzunehmen, die ihn zusätzlich belasten Handgelenk innerhalb von 24 Stunden nach einer Studie, an der eine arterielle Leitung beteiligt ist.
• Der Proband leidet unter einer Krankheit, die ihn nach Einschätzung des Prüfarztes und/oder des medizinischen Personals von der Teilnahme an dieser Studie ausschließt, oder der Prüfer/das Studienpersonal entscheidet nach Ermessen des Probanden, dass er nicht teilnahmeberechtigt ist.