Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point of Care ultralyd versus standard blindteknik til indsættelse af centralt venekateter på akuthospitalet

15. april 2022 opdateret af: Ahmed Beniamen Mohamed Hussien, Zagazig University
En masse komplikationer opstår under indsættelse af centralt venekateter på intensivafdelinger over hele verden, mest almindeligt pneumothorax, fejlplacering og infektion. Så i denne undersøgelse vil vi vurdere effekten af ​​at bruge ultralydsvejledning til CVC-indsættelse for at reducere forekomsten af ​​komplikationer og for at bekræfte placering sammenlignet med standard blindteknik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Central venøs kateter (CVC) - også kaldet central venøs adgang, central venøs linje eller central linie - er et tyndt kateter, der indføres gennem en af ​​de store vener i halsområdet ind i venesystemet. Den ender i en af ​​hulvenerne lige før den kommer ind i højre atrium.

CVC er en procedure, der ofte kræves på intensivafdelinger. Indikationerne omfatter patienter med flere, inkompatible intravenøse (IV) medicin med begrænset perifer adgang, eller som behandles med vasoaktive eller flebosklerotiske midler, som måske ikke behandles passende med en perifer IV alene. Nogle centrale linjer er også placeret for midlertidig eller permanent hæmodialyse adgang; disse dialysekatetre er betydeligt større end traditionelle dobbelt-, tredobbelt- eller firedobbeltlumenkatetre, der er placeret på skadestuen eller intensivafdelingen.

Centrale linjer placeres i dag via Seldinger-teknikken, hvor den valgte vene kanyleres med en nål, der indføres en guidewire for at opretholde en kanal gennem huden ind i venen, og kateteret føres derefter over ledningen ind i venen før ledning fjernes. Når denne procedure blev udført i blinde, blev det kaldt standardteknikken, mens hvis det blev udført med ultralydsvejledning, kaldes det ultralydsstyret teknik.

Patienter blev udvalgt fra akuthospitalet på Zagazig universitetshospitaler, som havde behov for CVC-indsættelse som en vigtig del af forvaltningsplanen

Alle sager gennemgik:

  1. Patientundersøgelse: vedrørende skriftligt samtykke fra patienter eller pårørende, når det er muligt, sted for planlagt indsættelse, forklaring til patienten, hvis den er ved bevidsthed og samarbejdsvillig og kontrol af trombocyttal og INR, hvis tilgængeligt (ikke nødvendigt i nødsituationer)
  2. Randomisering: En computergenereret randomiseringstabel fordelte patienterne i 2 lige store grupper.
  3. Forberedelse: Når stedet var valgt, blev et topisk antiseptisk middel såsom klorhexidin eller betadin påført cirkulært på huden i stadigt større cirkler. Efter påføring fik antiseptiske midler lov til at tørre for at maksimere faldet i hudoverfladebakteriecelleantal. Efter at have sikret ledningen in vivo, var det også almindelig praksis at skylle den centrale linje med sterilt saltvand for at forhindre koagulering i kateteret, samt for at bekræfte funktionaliteten af ​​alle porte. Dette trin blev udført både før indsættelse og efter indsættelse af kateteret.
  4. Personale: Når det var muligt, var det nyttigt at have en assistent til stede under proceduren.
  5. Udstyr til CVC-indsættelse:

    • Central line insertion kit, som normalt er producentspecifikt, bør indeholde alt udstyr til central line og Seldinger teknik, inklusive et centralt venekateter, guidewire, sprøjte, en introducernål, en skalpel, en silkesutur (på en Keith eller buet nål) og en huddilatator
    • Sterile handsker og kjole
    • Hat og maske
    • Afdækning eller sterile håndklæder for at skabe en steril barriere (for at beskytte udstyr og materialer mod at blive forurenet)
    • Antiseptisk middel til hudforberedelse
    • Korrekte hætter til hver lumenport
    • Forbinding til at dække indføringsstedet
    • Lokalbedøvelse (1% til 2% lidokain)
    • Hvis der blev brugt en ultralydsstyret teknik, blev der brugt et sterilt sondedæksel.
  6. Teknik:

I gruppe A: indsættelsesstedet blev bedøvet ved at injicere lokalbedøvelse, der var tilstrækkelig til at skabe en svulst under huden. derefter blev nålen ført frem mod det venøse mål, aspireret og derefter injiceret bedøvelsesmiddel i det subkutane væv. Når området er bedøvet, blev introducernålen indført i huden og ført frem mod den vene, der blev kanyleret, alt imens den aspirerede med konstant tryk. fortsatte derefter som seldinger-manøvre I gruppe B: ultralydsmaskinen blev anvendt ved hjælp af den lineære sonde, sonden blev dækket af et sterilt dæksel, og derefter blev lokalisering af den indre halsvene (IJV) udført. IJV'en blev justeret til at være i centrum af ultralydsmonitoren, hvorefter der blev udført en let kompression på IJV for at sikre dens åbenhed og sammenklappelighed og for at differentiere IJV fra halspulsåren, der skulle visualiseres ved siden af ​​eller bagved IJV som et pulserende ikke-sammenklappeligt kar, der farver rød på Doppler, mens IJV farver blå på Doppler. derefter blev de næste trin fortsat som standard blindteknik. Umiddelbart efter CVC-placering blev en saltvandsskylning bestående af 10 ml normal saltvand injiceret i den distale hub af CVC'en af ​​interventionisten, mens fokuseret ekkokardiografi blev udført af en anden beboer. Den tid, der var nødvendig for proceduren, blev registreret. Udseendet af en opacificering af højre atrium (RASS) blev vurderet som "umiddelbar" (mindre end to sekunder efter injektion), "forsinket" (vises mere end to sekunder efter injektion) eller "fraværende". Ekkokardiografi blev straks evalueret ved, at beboeren placerede kateteret, og resultatet ("forsinket", "øjeblikkelig" eller "fraværende" skylning) blev registreret af en investigator (EM). Undersøgelsen blev gentaget op til tre gange, og kateterpositionen blev korrigeret under anbringelsen, når saltvandsskyltesten indikerede et problem. Samlet set blev en positiv RASS (negativ screeningstest for fejlplacering) oversat til et korrekt placeret kateter, hvorimod en forsinket eller fraværende skylning (negativ RASS eller positiv screeningstest) indebar et potentielt fejlplaceret kateter (Korsten et al., 2018).

Efter at CVC-indsættelsen var afsluttet, blev der udført thorax-ultralyd af intensivisten for at udelukke tilstedeværelsen af ​​pneumothorax.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zagazig, Egypten, 055
        • ZagazigU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive udvalgt fra akuthospitalet på Zagazig universitetshospitaler, som havde behov for CVC-indsættelse som en vigtig del af forvaltningsplanen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientaccept (hvis bevidst)
  2. Alder >18 år.
  3. Køn: begge.

5. Patienter indlagt på akutte hospitalsenheder, på skadestuen (ER), operationsstuen (OT) eller akut intensiv afdeling (ICU)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag
  2. Koagulopati: INR>1,5 eller blodpladeantal <500000/cc
  3. Hudinfektion på indsættelsesstedet
  4. Lægen er ikke veluddannet i brugen af ​​ultralydsmaskine eller endda ikke bekendt med den.
  5. Anamnese med kirurgisk manipulation eller traume på indføringsstedet
  6. Traumer til andre strukturer (f.eks. cervikal rygsøjlekrave er en blød kontraindikation til en IJ central venøs kateter (CVC) placering, en bækkenbinder er en kontraindikation til en femoral CVC placering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
standard blind teknik til central venekateter indføring i den indre halsvene.
ved at bruge den blinde oplevelsesbaserede teknik uden billeddiagnostisk vejledning
ultralydsvejledt teknik til central venekateterindføring i den indre halsvene.
ved hjælp af ultralydsvejledning i realtid
Prospektiv sammenlignende randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​komplikationer ved ultralydsstyret central venekateterindsættelse
Tidsramme: 6 måneder fra oktober 2021 til april 2022
forekomsten af ​​komplikationer ved ultralydsstyret indsættelse af centralt venekateter forventes at være lavere end standard blindteknik
6 måneder fra oktober 2021 til april 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ahmed B mohamed, MD, Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-IRB#:6827/30-3-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

kun protokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner