- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05338138
응급 병원에서 중앙 정맥 카테터 삽입을 위한 현장 진료 초음파 대 표준 맹검 기술
연구 개요
상세 설명
중심 정맥 통로, 중심 정맥선 또는 중심선이라고도 하는 중심 정맥 카테터(CVC)는 목 부분의 큰 정맥 중 하나를 통해 정맥계로 삽입되는 얇은 카테터입니다. 우심방에 들어가기 직전에 대정맥 중 하나에서 끝납니다.
CVC는 중환자실에서 자주 요구되는 절차입니다. 적응증에는 말초 접근이 제한된 여러 개의 호환되지 않는 정맥(IV) 약물을 사용하는 환자 또는 말초 IV 단독으로는 적절히 치료할 수 없는 혈관작용제 또는 정맥경화제로 치료를 받고 있는 환자가 포함됩니다. 일부 중앙 라인은 일시적 또는 영구적인 혈액 투석 액세스를 위해 배치됩니다. 이러한 투석 카테터는 응급실이나 중환자실 환경에 배치된 기존의 이중, 삼중 또는 사중 루멘 카테터보다 훨씬 큽니다.
중심선은 Seldinger 기술을 통해 오늘날 배치되며, 선택한 정맥에 바늘로 캐뉼러를 삽입하고 가이드와이어를 삽입하여 피부를 통해 정맥으로 관을 유지한 다음 카테터를 와이어를 통해 정맥으로 삽입합니다. 와이어가 제거됩니다. 이 시술을 맹목적으로 시행한 경우를 표준 기법이라고 하고, 초음파 유도로 시행한 경우를 초음파 유도 기법이라고 합니다.
자가지그 대학병원 응급병원에서 관리계획의 중요한 부분으로 CVC삽입이 필요한 환자를 선정
모든 사례는 다음을 수행했습니다.
- 환자 검사: 가능한 경우 환자 또는 친척의 서면 동의, 계획된 삽입 부위, 의식이 있고 협조적인 경우 환자에게 설명하고 가능한 경우 혈소판 수 및 INR 확인(응급 상황에서는 필요하지 않음)
- 무작위화: 컴퓨터에서 생성된 무작위화 테이블은 환자를 2개의 동일한 그룹으로 할당했습니다.
- 준비: 부위가 선택되면 클로르헥시딘 또는 베타딘과 같은 국소 방부제를 계속 확대되는 원으로 피부에 원형으로 도포했습니다. 도포 후 방부제를 건조시켜 피부 표면 세균 세포 수의 감소를 최대화했습니다. 생체 내에서 라인을 고정한 후 카테터 내의 응고를 방지하고 모든 포트의 기능을 확인하기 위해 중앙 라인을 멸균 식염수로 세척하는 것도 일반적인 관행이었습니다. 이 단계는 카테터 삽입 전과 삽입 후에 모두 수행되었습니다.
- 인력: 가능하면 절차 중에 조수를 두는 것이 도움이 되었습니다.
CVC 삽입용 장비:
- 일반적으로 제조업체별 중심선 삽입 키트에는 중심정맥 카테터, 가이드와이어, 주사기, 유도침, 메스, 실크 봉합사(Keith 또는 구부러진 바늘) 및 피부 확장기
- 멸균 장갑 및 가운
- 모자와 마스크
- 멸균 장벽을 만들기 위해 드레이프 또는 멸균 타월(장비 및 재료가 오염되지 않도록 보호)
- 피부정화용 방부제
- 각 루멘 포트에 적합한 캡
- 삽입 부위를 덮는 드레싱
- 국소 마취제(1%~2% 리도카인)
- 초음파 유도 기술을 사용하는 경우 멸균 프로브 커버를 사용했습니다.
- 기술:
A군: 피부 아래에 팽진이 생길 정도로 충분한 국소 마취제를 주사하여 삽입 부위를 마취하였다. 그런 다음 바늘이 정맥 표적을 향해 전진하여 흡인한 다음 마취제를 피하 조직에 주입했습니다. 부위가 마취되면 유도침을 피부에 삽입하고 일정한 압력으로 흡인하면서 캐뉼라를 삽입할 정맥을 향해 전진했습니다. 그런 다음 셀딩거 조작을 계속했습니다. 그룹 B에서: 선형 프로브를 사용하여 초음파 기계를 사용하고 프로브를 멸균 덮개로 덮은 다음 내부 경정맥(IJV)의 위치를 파악했습니다. IJV는 초음파 모니터 보기의 중심에 있도록 조정한 다음 IJV에 대한 약간의 압축을 수행하여 개통성과 축소성을 보장하고 IJV를 IJV 옆이나 뒤에 시각화해야 하는 경동맥과 구별하여 맥동하는 접을 수 없는 혈관으로 표시했습니다. IJV는 도플러에서 파란색을, IJV는 도플러에서 빨간색을 나타냅니다. 그런 다음 다음 단계는 표준 블라인드 기술로 계속되었습니다. CVC 배치 직후, 10mL의 생리 식염수로 구성된 식염수 플러시가 두 번째 레지던트에 의해 집중 심 초음파 검사가 수행되는 동안 중재자가 CVC의 원위부 허브에 주입되었습니다. 절차에 필요한 시간이 기록되었습니다. 우심방 혼탁(RASS)의 출현은 "즉시"(주사 후 2초 미만), "지연"(주사 후 2초 이상 나타남) 또는 "없음"으로 판단하였다. 심초음파는 레지던트가 카테터를 배치하고 결과("지연", "즉시" 또는 "부재" 플러시)가 즉시 평가하여 한 명의 조사자(EM)가 기록했습니다. 검사는 세 번까지 반복되었고 식염수 플러시 테스트가 문제를 나타낼 때 배치하는 동안 카테터 위치가 수정되었습니다. 전반적으로 양성 RASS(잘못 배치된 음성 선별 검사)는 카테터가 올바르게 배치된 것으로 해석되는 반면, 지연되거나 없는 플러시(음성 RASS 또는 양성 선별 검사)는 잠재적으로 잘못 배치된 카테터를 의미합니다(Korsten et al., 2018).
CVC 삽입이 끝난 후, 기흉의 존재를 배제하기 위해 중환자의가 흉부 초음파 검사를 실시했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zagazig, 이집트, 055
- ZagazigU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 수용(의식 있는 경우)
- 18세 이상.
- 성별: 둘 다.
5. 응급실, 응급실(ER), 수술실(OT) 또는 응급중환자실(ICU)에 입원한 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 응고병증: INR>1.5 또는 혈소판 수<500,000/cc
- 삽입 부위의 피부 감염
- 의사가 초음파 기계 사용법에 대해 잘 훈련되지 않았거나 익숙하지 않습니다.
- 삽입 부위의 외과적 조작 또는 외상 이력
- 다른 구조에 대한 외상(예: 경추 보호대는 IJ 중심 정맥 카테터(CVC) 배치에 대한 부드러운 금기 사항이고, 골반 바인더는 대퇴부 CVC 배치에 대한 금기 사항입니다.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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내부 경정맥으로의 중심 정맥 카테터 삽입을 위한 표준 블라인드 기술.
영상 안내 없이 블라인드 경험 기반 기술 사용
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내부 경정맥에 중심 정맥 카테터 삽입을 위한 초음파 유도 기술.
실시간 초음파 안내를 사용하여
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전향적 비교 무작위 대조 임상 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 유도 중심정맥 카테터 삽입 시 합병증 발생률
기간: 2021년 10월부터 2022년 4월까지 6개월간
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초음파 유도 중심정맥 카테터 삽입의 합병증 발생률은 표준 맹검법보다 낮을 것으로 예상됩니다.
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2021년 10월부터 2022년 4월까지 6개월간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ahmed B mohamed, MD, Zagazig University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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