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Ultrassonografia Point of Care versus Técnica Cega Padrão para Inserção de Cateter Venoso Central em Hospital de Emergência

15 de abril de 2022 atualizado por: Ahmed Beniamen Mohamed Hussien, Zagazig University
Muitas complicações ocorrem durante a inserção do cateter venoso central em unidades de terapia intensiva em todo o mundo, mais comumente pneumotórax, extravio e infecção. Portanto, neste estudo, avaliaremos o efeito do uso de orientação por ultrassonografia para inserção de CVC para reduzir a incidência de complicações e confirmar a colocação em comparação com a técnica cega padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cateter venoso central (CVC) - também chamado de acesso venoso central, linha venosa central ou linha central - é um cateter fino que é inserido através de uma das grandes veias na área do pescoço no sistema venoso. Termina em uma das veias cavas pouco antes de entrar no átrio direito.

O CVC é um procedimento frequentemente solicitado em unidades de terapia intensiva. As indicações incluem pacientes com medicamentos intravenosos (IV) múltiplos e incompatíveis com acesso periférico limitado, ou que estão sendo tratados com agentes vasoativos ou fleboescleróticos que podem não ser tratados adequadamente apenas com um IV periférico. Algumas linhas centrais também são colocadas para acesso temporário ou permanente à hemodiálise; esses cateteres de diálise são significativamente maiores do que os cateteres tradicionais de lúmen duplo, triplo ou quádruplo colocados no departamento de emergência ou na unidade de terapia intensiva.

As linhas centrais são colocadas hoje pela técnica de Seldinger, na qual a veia escolhida é canulada com uma agulha, um fio-guia é inserido para manter um trajeto através da pele até a veia e o cateter é então inserido sobre o fio na veia antes da fio é removido. Quando este procedimento foi realizado às cegas, foi chamado de técnica padrão, enquanto se foi feito com ultra-som, é chamado de técnica guiada por ultra-som.

Os pacientes foram selecionados do hospital de emergência em hospitais universitários de zagazig que precisavam de inserção de CVC como uma parte importante do plano de tratamento

Todos os casos foram submetidos a:

  1. Exame do paciente: sobre o consentimento por escrito do paciente ou parentes quando possível, local de inserção planejado, explicação ao paciente se consciente e cooperativo e verificação da contagem de plaquetas e INR se disponível (não necessário em situação de emergência)
  2. Randomização: Uma tabela de randomização gerada por computador alocou os pacientes em 2 grupos iguais.
  3. Preparo: Uma vez escolhido o local, um antisséptico tópico como clorexidina ou betadine foi aplicado circularmente na pele em círculos cada vez maiores. Uma vez aplicado, o antisséptico foi deixado secar para maximizar a diminuição na contagem de células bacterianas na superfície da pele. Depois de fixar a linha in vivo, também era prática comum lavar a linha central com solução salina estéril para evitar a coagulação dentro do cateter, bem como para confirmar a funcionalidade de todas as portas. Esta etapa foi realizada antes da inserção e após a inserção do cateter.
  4. Pessoal: Sempre que possível, ter um assistente presente durante o procedimento foi útil.
  5. Equipamento para inserção de CVC:

    • O kit de inserção de linha central, que geralmente é específico do fabricante, deve conter todo o equipamento para a linha central e a técnica de Seldinger, incluindo um cateter venoso central, fio-guia, seringa, uma agulha introdutora, um bisturi, uma sutura de seda (em um Keith ou agulha curva) e um dilatador de pele
    • Luvas e bata estéreis
    • Chapéu e máscara
    • Drapear ou toalhas estéreis para criar uma barreira estéril (para proteger equipamentos e materiais de serem contaminados)
    • Agente anti-séptico para preparação da pele
    • Tampas adequadas para cada porta de lúmen
    • Curativo para cobrir o local de inserção
    • Anestésico local (1% a 2% de lidocaína)
    • Se uma técnica guiada por ultrassom foi usada, uma capa de sonda estéril foi usada.
  6. Técnica:

No grupo A: o local de inserção foi anestesiado pela injeção de anestésico local suficiente para criar uma pápula sob a pele. então a agulha foi avançada em direção ao alvo venoso, aspirando e então injetando anestésico no tecido subcutâneo. Uma vez anestesiada a área, a agulha introdutora foi introduzida na pele e avançada em direção à veia a ser canulada, aspirando o tempo todo com pressão constante. em seguida, continuou como manobra de Seldinger No grupo B: a máquina de ultra-som foi empregada usando a sonda linear, a sonda foi coberta por uma capa estéril e, em seguida, foi feita a localização da veia jugular interna (VJI). A VJI foi ajustada para ficar no centro da visualização do monitor de ultrassom e, em seguida, foi feita uma leve compressão na VJI para garantir sua desobstrução e colapso e para diferenciar a VJI da artéria carótida, que deve ser visualizada ao lado ou atrás da VJI como um vaso pulsante não colapsável que colore o vermelho no Doppler enquanto o IJV colore o azul no Doppler. então as próximas etapas continuaram como a técnica cega padrão. Imediatamente após a colocação do CVC, uma solução salina consistindo de 10 mL de solução salina normal foi injetada no hub distal do CVC pelo intervencionista enquanto a ecocardiografia focalizada era realizada por um segundo residente. O tempo necessário para o procedimento foi registrado. O aparecimento de uma opacificação do átrio direito (RASS) foi julgado como "imediato" (menos de dois segundos após a injeção), "atrasado" (aparecendo mais de dois segundos após a injeção) ou "ausente". A ecocardiografia foi imediatamente avaliada pelo residente colocando o cateter e o resultado ("flush retardado", "imediato" ou "ausente") registrado por um investigador (EM). O exame foi repetido até três vezes e a posição do cateter corrigida durante a colocação quando o teste de solução salina foi indicativo de um problema. No geral, um RASS positivo (teste de triagem negativo para extravio) traduziu-se em um cateter posicionado corretamente, enquanto um flush atrasado ou ausente (RASS negativo ou teste de triagem positivo) implicou em um cateter potencialmente mal colocado (Korsten et al., 2018).

Terminada a inserção do CVC, ultrassonografia de tórax foi realizada pelo intensivista para excluir a presença de pneumotórax.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zagazig, Egito, 055
        • ZagazigU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão selecionados em hospitais de emergência em hospitais universitários de Zagazig que precisaram de inserção de CVC como uma parte importante do plano de gerenciamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Aceitação do paciente (se consciente)
  2. Idade > 18 anos.
  3. Gênero: ambos.

5. Pacientes admitidos em unidades hospitalares de emergência, pronto-socorro (PS), centro cirúrgico (TO) ou unidade de terapia intensiva (UTI) de emergência

Critério de exclusão:

  1. Recusa do paciente
  2. Coagulopatia: INR>1,5 ou contagem de plaquetas <500000/cc
  3. Infecção cutânea no local de inserção
  4. Médico não bem treinado na utilização da máquina de ultrassom ou mesmo não familiarizado com ela.
  5. História de manipulação cirúrgica ou trauma no local de inserção
  6. Trauma em outras estruturas (p. colar de coluna cervical é uma contraindicação branda para a colocação de um cateter venoso central (CVC) IJ, uma cinta pélvica é uma contraindicação para a colocação de um CVC femoral)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
a técnica cega padrão para inserção de cateter venoso central na veia jugular interna.
usando a técnica baseada em experiência cega sem orientação por imagem
técnica guiada por ultrassom para inserção de cateter venoso central na veia jugular interna.
usando orientação de ultrassom em tempo real
Estudo clínico prospectivo comparativo randomizado controlado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de complicações na inserção de cateter venoso central guiado por ultrassom
Prazo: 6 meses de outubro de 2021 a abril de 2022
espera-se que a incidência de complicações na inserção do cateter venoso central guiado por ultrassom seja menor do que a técnica cega padrão
6 meses de outubro de 2021 a abril de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: ahmed B mohamed, MD, Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de outubro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

5 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

21 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZU-IRB#:6827/30-3-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

apenas protocolo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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