Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Point of Care-ultrasonografi versus standard blindteknikk for innsetting av sentralt venekateter på akuttsykehus

15. april 2022 oppdatert av: Ahmed Beniamen Mohamed Hussien, Zagazig University
Mange komplikasjoner oppstår ved innsetting av sentralt venekateter på intensivavdelinger over hele verden, oftest pneumothorax, feilplassering og infeksjon. Så i denne studien vil vi vurdere effekten av å bruke ultralydveiledning for CVC-innsetting for å redusere forekomsten av komplikasjoner og for å bekrefte plassering sammenlignet med standard blindteknikk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sentralvenekateter (CVC) – også kalt sentral venøs tilgang, sentral venelinje eller sentrallinje – er et tynt kateter som føres inn gjennom en av de store venene i nakkeområdet inn i venesystemet. Den ender i en av hulvenene rett før den går inn i høyre atrium.

CVC er en prosedyre som ofte kreves i intensivavdelinger. Indikasjoner inkluderer pasienter med flere, inkompatible intravenøse (IV) medisiner med begrenset perifer tilgang, eller som blir behandlet med vasoaktive eller flebosklerotiske midler som kanskje ikke blir tatt hånd om med en perifer IV alene. Noen sentrale linjer er også plassert for midlertidig eller permanent hemodialysetilgang; disse dialysekatetrene er betydelig større enn tradisjonelle doble, trippel eller firedoble lumen katetre plassert i akuttmottaket eller intensivavdelingen.

Sentrallinjer plasseres i dag via Seldinger-teknikken, hvor den valgte venen kanyleres med en nål, en ledetråd settes inn for å opprettholde en trakt gjennom huden inn i venen, og kateteret settes deretter over ledningen inn i venen før ledningen er fjernet. Når denne prosedyren ble utført blindt ble den kalt standardteknikk, mens hvis den ble utført med ultralydveiledning kalles den ultralydveiledet teknikk.

Pasienter ble valgt ut fra akuttsykehus ved Zagazig universitetssykehus som trengte innsetting av CVC som en viktig del av behandlingsplanen

Alle saker gjennomgikk:

  1. Pasientundersøkelse: angående skriftlig samtykke fra pasienter eller pårørende når det er mulig, sted for planlagt innsetting, forklaring til pasienten hvis bevisst og samarbeidsvillig og kontroll av antall blodplater og INR hvis tilgjengelig (ikke nødvendig i en nødsituasjon)
  2. Randomisering: En datamaskingenerert randomiseringstabell fordelte pasientene i 2 like grupper.
  3. Forberedelse: Når stedet ble valgt, ble et lokalt antiseptisk middel som klorheksidin eller betadin påført sirkulært på huden i stadig større sirkler. Etter påføring fikk antiseptiske midler tørke for å maksimere reduksjonen i antall bakterieceller på hudoverflaten. Etter å ha sikret ledningen in vivo, var det også vanlig praksis å skylle den sentrale ledningen med sterilt saltvann for å forhindre koagulering inne i kateteret, samt å bekrefte funksjonaliteten til alle porter. Dette trinnet ble utført både før innsetting og etter innføring av kateteret.
  4. Personell: Når det var mulig, var det nyttig å ha en assistent til stede under prosedyren.
  5. Utstyr for innsetting av CVC:

    • Sentrallinjeinnføringssett, som vanligvis er produsentspesifikt, bør inneholde alt utstyret for sentrallinjen og Seldinger-teknikken, inkludert et sentralt venekateter, guidewire, sprøyte, en innføringsnål, en skalpell, en silkesutur (på en Keith eller buet nål) og en huddilatator
    • Sterile hansker og kjole
    • Hatt og maske
    • Draper eller sterile håndklær for å lage en steril barriere (for å beskytte utstyr og materialer fra å bli forurenset)
    • Antiseptisk middel for hudforberedelse
    • Riktige hetter for hver lumenport
    • Forbinding for å dekke innføringsstedet
    • Lokalbedøvelse (1 % til 2 % lidokain)
    • Hvis en ultralydveiledet teknikk ble brukt, ble det brukt et sterilt sondedeksel.
  6. Teknikk:

I gruppe A: innstikksstedet ble bedøvet ved å injisere lokalbedøvelse som var tilstrekkelig til å lage en svitning under huden. deretter ble nålen ført frem mot det venøse målet, aspirert og deretter injisert bedøvelse i det subkutane vevet. Så snart området er bedøvet, ble innføringsnålen ført inn i huden og ført frem mot venen som ble kanylert, mens den aspirerte med jevnt trykk. fortsatte deretter som seldinger manøver I gruppe B: ultralydmaskinen ble brukt ved bruk av den lineære sonden, sonden ble dekket av et sterilt deksel, og deretter ble lokalisering av indre halsvene (IJV) utført. IJV ble justert til å være i sentrum av ultralydmonitoren, deretter ble det gjort en liten kompresjon på IJV for å sikre dens åpenhet og sammenleggbarhet og for å skille IJV fra halspulsåren som skulle visualiseres ved siden av eller bak IJV som et pulserende ikke-sammenleggbart kar som farger rødt på Doppler mens IJV farger blått på Doppler. deretter ble de neste trinnene fortsatt som standard blindteknikk. Umiddelbart etter CVC-plassering ble en saltvannsspyling bestående av 10 mL normal saltvann injisert i det distale navet av CVC av intervensjonisten mens fokusert ekkokardiografi ble utført av en andre beboer. Tiden som kreves for prosedyren ble registrert. Utseendet til en opasifisering av høyre atrium (RASS) ble bedømt som "umiddelbar" (mindre enn to sekunder etter injeksjon), "forsinket" (vises mer enn to sekunder etter injeksjon) eller "fraværende". Ekkokardiografi ble umiddelbart evaluert ved at beboeren plasserte kateteret og resultatet ("forsinket", "umiddelbar" eller "fraværende" skylling) ble registrert av en etterforsker (EM). Undersøkelsen ble gjentatt opptil tre ganger og kateterposisjonen ble korrigert under plassering når saltvannsskylletesten indikerte et problem. Totalt sett ble en positiv RASS (negativ screeningtest for feilplassering) oversatt til et korrekt plassert kateter, mens en forsinket eller fraværende flush (negativ RASS eller positiv screeningtest) antydet et potensielt feilplassert kateter (Korsten et al., 2018).

Etter at innsettingen av CVC var fullført, ble ultrasonografi av brystet utført av intensivisten for å utelukke tilstedeværelse av pneumotoraks.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zagazig, Egypt, 055
        • ZagazigU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli valgt fra akuttsykehus ved zagazig universitetssykehus som trengte innsetting av CVC som en viktig del av behandlingsplanen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientaksept (hvis bevisst)
  2. Alder >18 år.
  3. Kjønn: begge.

5. Pasienter innlagt på akuttmottak, akuttmottak (ER), operasjonsstue (OT) eller akutt intensivavdeling (ICU)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient avslag
  2. Koagulopati: INR>1,5 eller blodplateantall <500000/cc
  3. Hudinfeksjon på innsettingsstedet
  4. Legen er ikke godt trent i bruk av ultralydmaskin eller er til og med ikke kjent med den.
  5. Anamnese med kirurgisk manipulasjon eller traumer på innsettingsstedet
  6. Traumer til andre strukturer (f.eks. cervikal ryggradskrage er en myk kontraindikasjon for plassering av IJ sentralt venekateter (CVC), en bekkenbinder er en kontraindikasjon for en femoral CVC-plassering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
standard blindteknikk for sentral venekateterinnføring i den indre halsvenen.
ved å bruke den blinde erfaringsbaserte teknikken uten bildeveiledning
ultralydveiledet teknikk for sentral venekateterinnføring i den indre halsvenen.
ved hjelp av ultralydveiledning i sanntid
Prospektiv komparativ randomisert kontrollert klinisk studie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av komplikasjoner ved ultralydveiledet sentral venekateterinnsetting
Tidsramme: 6 måneder fra oktober 2021 til april 2022
forekomsten av komplikasjoner ved ultralydveiledet innsetting av sentralt venekateter forventes å være lavere enn standard blindteknikk
6 måneder fra oktober 2021 til april 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ahmed B mohamed, MD, Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZU-IRB#:6827/30-3-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

bare protokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere