Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia Point of Care w porównaniu ze standardową techniką ślepą przy wprowadzaniu cewnika do żyły centralnej w szpitalu ratunkowym

15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Beniamen Mohamed Hussien, Zagazig University
Podczas zakładania cewnika do żyły centralnej na oddziałach intensywnej terapii na całym świecie dochodzi do wielu powikłań, najczęściej są to odma opłucnowa, przemieszczenie i infekcja. Dlatego w tym badaniu ocenimy wpływ zastosowania wskazówek ultrasonograficznych do zakładania CVC w celu zmniejszenia częstości powikłań i potwierdzenia umieszczenia w porównaniu ze standardową techniką ślepą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Centralny cewnik żylny (CVC) - zwany także centralnym dostępem żylnym, centralną linią żylną lub linią centralną - to cienki cewnik wprowadzany przez jedną z dużych żył w okolicy szyi do układu żylnego. Kończy się w jednej z żył głównych tuż przed wejściem do prawego przedsionka.

CVC jest procedurą często wymaganą na oddziałach intensywnej terapii. Wskazania obejmują pacjentów z wieloma niezgodnymi lekami dożylnymi (IV) z ograniczonym dostępem obwodowym lub pacjentów leczonych środkami naczynioaktywnymi lub flebosklerotycznymi, u których może nie być odpowiednia opieka za pomocą samego obwodowego IV. Niektóre linie centralne są również umieszczane w celu tymczasowego lub stałego dostępu do hemodializy; te cewniki do dializy są znacznie większe niż tradycyjne cewniki o podwójnym, potrójnym lub poczwórnym świetle, umieszczane na oddziale ratunkowym lub na oddziale intensywnej terapii.

Linie centralne są dziś zakładane techniką Seldingera, w której wybrana żyła jest kaniulowana igłą, wprowadzany jest prowadnik w celu utrzymania drogi przez skórę do żyły, a następnie cewnik jest wprowadzany przez drut do żyły przed przewód jest usuwany. Kiedy ta procedura była wykonywana na ślepo, nazywano ją techniką standardową, natomiast jeśli była wykonywana pod kontrolą USG, nazywano ją techniką pod kontrolą USG.

Pacjenci zostali wybrani ze szpitali ratunkowych w zagazig szpitalach uniwersyteckich, którzy potrzebowali wprowadzenia CVC jako ważnej części planu leczenia

Wszystkie przypadki przeszły:

  1. Badanie pacjenta: w miarę możliwości uzyskanie pisemnej zgody pacjentów lub krewnych, miejsca planowanego założenia, wyjaśnienie pacjentowi, jeśli jest przytomny i współpracujący, oraz sprawdzenie liczby płytek krwi i INR, jeśli są dostępne (nie jest konieczne w nagłych przypadkach)
  2. Randomizacja: Wygenerowana komputerowo tabela randomizacji przydzieliła pacjentów do 2 równych grup.
  3. Przygotowanie: Po wybraniu miejsca, miejscowy środek antyseptyczny, taki jak chlorheksydyna lub betadyna, nakładano na skórę okrężnymi, coraz większymi kręgami. Po nałożeniu środek antyseptyczny pozostawiono do wyschnięcia, aby zmaksymalizować spadek liczby komórek bakteryjnych na powierzchni skóry. Po zabezpieczeniu wkłucia in vivo powszechną praktyką było również przepłukanie wkłucia centralnego sterylną solą fizjologiczną w celu zapobieżenia zakrzepowi w obrębie cewnika, a także w celu potwierdzenia funkcjonalności wszystkich portów. Ten etap przeprowadzono zarówno przed wprowadzeniem, jak i po wprowadzeniu cewnika.
  4. Personel: Jeśli to możliwe, pomocna była obecność asystenta podczas zabiegu.
  5. Sprzęt do wstawiania CVC:

    • Zestaw do zakładania wkłucia centralnego, który jest zwykle dobierany przez producenta, powinien zawierać całe wyposażenie potrzebne do wkłucia centralnego i techniki Seldingera, w tym cewnik do żyły centralnej, prowadnik, strzykawkę, igłę wprowadzającą, skalpel, jedwabny szew (na wkłuciu Keitha lub zakrzywiona igła) i rozszerzacz skóry
    • Sterylne rękawiczki i fartuch
    • Kapelusz i maska
    • Zasłoń lub wysterylizuj ręczniki, aby stworzyć sterylną barierę (aby chronić sprzęt i materiały przed zanieczyszczeniem)
    • Środek antyseptyczny do przygotowania skóry
    • Odpowiednie zaślepki dla każdego portu światła
    • Opatrunek zakrywający miejsce wkłucia
    • Miejscowy środek znieczulający (1% do 2% lidokainy)
    • Jeśli zastosowano technikę pod kontrolą USG, stosowano sterylną osłonę sondy.
  6. Technika:

W grupie A: miejsce wprowadzenia znieczulono poprzez wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego w ilości wystarczającej do wytworzenia się bąbla pod skórą. następnie igłę przesuwano w kierunku celu żylnego, zasysając, a następnie wstrzykując środek znieczulający do tkanki podskórnej. Po znieczuleniu obszaru, igłę wprowadzającą wprowadzono w skórę i przesunięto w kierunku kaniulowanej żyły, cały czas zasysając ze stałym ciśnieniem. następnie kontynuowano jako manewr Seldingera W grupie B: zastosowano aparat ultrasonograficzny z sondą liniową, sondę przykryto sterylną osłoną, a następnie wykonano lokalizację żyły szyjnej wewnętrznej (IJV). IJV ustawiono tak, aby znajdował się pośrodku obrazu monitora ultrasonograficznego, a następnie wykonano lekki ucisk IJV, aby zapewnić jego drożność i zapadnięcie się oraz odróżnienie IJV od tętnicy szyjnej, które powinno być wizualizowane obok lub za IJV jako pulsujące, nie zapadające się naczynie, które koloruje na czerwono w Dopplerze, podczas gdy IJV koloruje na niebiesko w Dopplerze. następnie kontynuowano kolejne kroki jako standardową technikę ślepą. Natychmiast po umieszczeniu CVC, interwencjonista wstrzyknął roztwór soli fizjologicznej składający się z 10 ml normalnej soli fizjologicznej do dystalnej piasty CVC, podczas gdy drugi rezydent przeprowadził zogniskowane echokardiografię. Rejestrowano czas potrzebny na wykonanie zabiegu. Pojawienie się zmętnienia prawego przedsionka (RASS) oceniano jako „natychmiastowe” (mniej niż dwie sekundy po wstrzyknięciu), „opóźnione” (pojawiające się więcej niż dwie sekundy po wstrzyknięciu) lub „nieobecne”. Echokardiografia była natychmiast oceniana przez pensjonariusza umieszczającego cewnik, a wynik („opóźnione”, „natychmiastowe” lub „nieobecne” płukanie) rejestrowany przez jednego badacza (EM). Badanie powtarzano do trzech razy, a położenie cewnika korygowano podczas umieszczania, gdy test przepłukiwania solą fizjologiczną wskazywał na problem. Ogólnie rzecz biorąc, dodatni wynik RASS (ujemny wynik testu przesiewowego pod kątem nieprawidłowego umieszczenia) przełożył się na prawidłowo umieszczony cewnik, podczas gdy opóźnione lub brak przepłukiwania (ujemny wynik RASS lub dodatni wynik testu przesiewowego) sugerował potencjalnie źle umieszczony cewnik (Korsten i in., 2018).

Po zakończeniu zakładania CVC intensywista wykonał USG klatki piersiowej w celu wykluczenia obecności odmy opłucnowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zagazig, Egipt, 055
        • ZagazigU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą wybierani ze szpitali ratunkowych w szpitalach uniwersyteckich zagazig, którzy potrzebowali wprowadzenia CVC jako ważnej części planu leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Akceptacja pacjenta (jeśli jest przytomny)
  2. Wiek >18 lat.
  3. Płeć: obie.

5. Pacjenci przyjmowani na szpitalne oddziały ratunkowe, na izbę przyjęć (SOR), blok operacyjny (OT) lub oddział intensywnej terapii (OIOM)

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa pacjenta
  2. Koagulopatia: INR>1,5 lub liczba płytek <500000/cm3
  3. Infekcja skóry w miejscu wprowadzenia
  4. Lekarz niezbyt dobrze przeszkolony w zakresie obsługi aparatu ultrasonograficznego lub wręcz nieobeznany z nim.
  5. Historia manipulacji chirurgicznej lub urazu w miejscu wprowadzenia
  6. Uraz innych struktur (np. kołnierz kręgosłupa szyjnego jest miękkim przeciwwskazaniem do założenia cewnika do żyły centralnej IJ (CVC), wiązanie miednicy jest przeciwwskazaniem do założenia CVC udowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
standardowa ślepa technika wprowadzania cewnika do żyły centralnej do żyły szyjnej wewnętrznej.
stosując technikę opartą na ślepym doświadczeniu bez wskazówek obrazowych
technika wprowadzania cewnika do żyły centralnej do żyły szyjnej wewnętrznej pod kontrolą USG.
za pomocą wskazówek ultrasonograficznych w czasie rzeczywistym
Prospektywne, porównawcze, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość powikłań przy wprowadzaniu cewnika do żyły centralnej pod kontrolą USG
Ramy czasowe: 6 miesięcy od października 2021 do kwietnia 2022
Oczekuje się, że częstość powikłań przy wprowadzaniu cewnika do żyły centralnej pod kontrolą USG będzie mniejsza niż w przypadku standardowej techniki ślepej
6 miesięcy od października 2021 do kwietnia 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ahmed B mohamed, MD, Zagazig university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 października 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZU-IRB#:6827/30-3-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

tylko protokół

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj