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Ultrasonografía en el punto de atención versus técnica ciega estándar para la inserción de un catéter venoso central en un hospital de emergencia

15 de abril de 2022 actualizado por: Ahmed Beniamen Mohamed Hussien, Zagazig University
Se producen muchas complicaciones durante la inserción del catéter venoso central en las unidades de cuidados intensivos de todo el mundo, más comúnmente neumotórax, mala colocación e infección. Por lo tanto, en este estudio evaluaremos el efecto del uso de guía ecográfica para la inserción de CVC para reducir la incidencia de complicaciones y confirmar la colocación en comparación con la técnica ciega estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El catéter venoso central (CVC), también llamado acceso venoso central, línea venosa central o línea central, es un catéter delgado que se inserta a través de una de las venas grandes en el área del cuello hacia el sistema venoso. Termina en una de las venas cavas justo antes de entrar en la aurícula derecha.

El CVC es un procedimiento requerido con frecuencia en las unidades de cuidados críticos. Las indicaciones incluyen pacientes con múltiples medicamentos intravenosos (IV) incompatibles con acceso periférico limitado, o que están siendo tratados con agentes vasoactivos o fleboescleróticos que pueden no ser atendidos adecuadamente con un IV periférico solo. También se colocan algunas vías centrales para el acceso temporal o permanente de hemodiálisis; estos catéteres de diálisis son significativamente más grandes que los catéteres tradicionales de doble, triple o cuádruple lumen colocados en el departamento de emergencias o en la unidad de cuidados intensivos.

Las vías centrales se colocan actualmente mediante la técnica de Seldinger, en la que se canula la vena elegida con una aguja, se inserta un alambre guía para mantener un trayecto a través de la piel hacia la vena y luego se inserta el catéter sobre el alambre hasta la vena antes de la se quita el alambre. Cuando este procedimiento se realizaba a ciegas se denominaba técnica estándar, mientras que si se realizaba con guía ecográfica se denomina técnica guiada por ecografía.

Los pacientes fueron seleccionados del hospital de emergencia en los hospitales universitarios de zagazig que necesitaban la inserción de CVC como una parte importante del plan de gestión.

Todos los casos se sometieron a:

  1. Examen del paciente: con respecto al consentimiento por escrito de los pacientes o familiares cuando sea posible, el lugar de la inserción planificada, la explicación al paciente si está consciente y coopera y la verificación del recuento de plaquetas y el INR si está disponible (no es necesario en una situación de emergencia)
  2. Aleatorización: una tabla de aleatorización generada por computadora asignó a los pacientes en 2 grupos iguales.
  3. Preparación: Una vez elegido el sitio, se aplicó un antiséptico tópico como clorhexidina o betadina de forma circular sobre la piel en círculos cada vez más grandes. Una vez aplicado, se dejó secar el antiséptico para maximizar la disminución del recuento de células bacterianas en la superficie de la piel. Después de asegurar la vía in vivo, también era una práctica común enjuagar la vía central con solución salina estéril para evitar la coagulación dentro del catéter, así como para confirmar la funcionalidad de todos los puertos. Este paso se realizó tanto antes de la inserción como después de la inserción del catéter.
  4. Personal: Cuando fue posible, fue útil tener un asistente presente durante el procedimiento.
  5. Equipos para inserción de CVC:

    • El kit de inserción de la vía central, que suele ser específico del fabricante, debe contener todo el equipo para la técnica de la vía central y de Seldinger, incluido un catéter venoso central, una guía, una jeringa, una aguja introductora, un bisturí, una sutura de seda (en un Keith o aguja curva) y un dilatador de piel
    • Bata y guantes estériles
    • gorro y mascara
    • Paños o toallas estériles para crear una barrera estéril (para proteger el equipo y los materiales de la contaminación)
    • Agente antiséptico para la preparación de la piel.
    • Tapas adecuadas para cada puerto de lumen
    • Vendaje para cubrir el sitio de inserción.
    • Anestésico local (1% a 2% de lidocaína)
    • Si se utilizó una técnica guiada por ultrasonido, se utilizó una cubierta de sonda estéril.
  6. Técnica:

En el grupo A: el sitio de inserción se anestesió inyectando suficiente anestésico local para crear una roncha debajo de la piel. luego se avanzó la aguja hacia el objetivo venoso, aspirando y luego inyectando anestésico en el tejido subcutáneo. Una vez anestesiada la zona, se introdujo la aguja introductora en la piel y se avanzó hacia la vena que se estaba canulando, mientras se aspiraba con una presión constante. luego se continuó como maniobra de seldinger En el grupo B: se empleó el ecógrafo con sonda lineal, se cubrió la sonda con una funda estéril y luego se procedió a la localización de la vena yugular interna (VYI). La IJV se ajustó para estar en el centro de la vista del monitor de ultrasonido, luego se realizó una ligera compresión en la IJV para garantizar su permeabilidad y colapsabilidad y para diferenciar la IJV de la arteria carótida que debe visualizarse al lado o detrás de la IJV como un vaso pulsante no colapsable que colorea rojo en Doppler mientras que el IJV colorea azul en Doppler. luego se continuaron los siguientes pasos como la técnica ciega estándar. Inmediatamente después de la colocación del CVC, el intervencionista inyectó una solución salina consistente en 10 ml de solución salina normal en el centro distal del CVC mientras un segundo residente realizaba una ecocardiografía enfocada. Se registró el tiempo requerido para el procedimiento. La aparición de una opacificación de la aurícula derecha (RASS) se juzgó como "inmediata" (menos de dos segundos después de la inyección), "tardía" (apareciendo más de dos segundos después de la inyección) o "ausente". La ecocardiografía fue evaluada inmediatamente por el residente colocando el catéter y el resultado (lavado "retrasado", "inmediato" o "ausente") registrado por un investigador (EM). El examen se repitió hasta tres veces y la posición del catéter se corrigió durante la colocación cuando la prueba de lavado con solución salina indicaba un problema. En general, un RASS positivo (prueba de detección negativa para detección incorrecta) se tradujo en un catéter colocado correctamente, mientras que un lavado retrasado o ausente (RASS negativo o prueba de detección positiva) implicaba un catéter potencialmente fuera de lugar (Korsten et al., 2018).

Una vez finalizada la inserción del CVC, el intensivista realizó una ecografía de tórax para descartar la presencia de neumotórax.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zagazig, Egipto, 055
        • ZagazigU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes serán seleccionados del hospital de emergencia en los hospitales universitarios de zagazig que necesitaban la inserción de CVC como una parte importante del plan de gestión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Aceptación del paciente (si es consciente)
  2. Mayores de 18 años.
  3. Género: ambos.

5. Pacientes ingresados ​​en unidades hospitalarias de emergencia, en sala de emergencia (ER), quirófano (OT) o unidad de cuidados intensivos de emergencia (UCI)

Criterio de exclusión:

  1. negativa del paciente
  2. Coagulopatía: INR>1,5 o recuento de plaquetas<500000/cc
  3. Infección de la piel en el sitio de inserción
  4. El médico no está bien capacitado en el uso de la máquina de ultrasonido o incluso no está familiarizado con ella.
  5. Antecedentes de manipulación quirúrgica o trauma en el sitio de inserción.
  6. Trauma a otras estructuras (ej. el collar de la columna cervical es una contraindicación leve para la colocación de un catéter venoso central (CVC) IJ, una faja pélvica es una contraindicación para la colocación de un CVC femoral)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
la técnica ciega estándar para la inserción de un catéter venoso central en la vena yugular interna.
usando la técnica basada en la experiencia ciega sin guía de imágenes
técnica guiada por ecografía para la inserción de un catéter venoso central en la vena yugular interna.
utilizando la guía de ultrasonido en tiempo real
Estudio clínico prospectivo comparativo aleatorizado controlado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de complicaciones en la inserción de catéter venoso central guiada por ecografía
Periodo de tiempo: 6 meses de octubre 2021 a abril 2022
Se espera que la incidencia de complicaciones en la inserción de un catéter venoso central guiada por ecografía sea menor que la técnica ciega estándar.
6 meses de octubre 2021 a abril 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ahmed B mohamed, MD, Zagazig University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de octubre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZU-IRB#:6827/30-3-2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

solo protocolo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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