Genetik af den akutte respons på oral semaglutid (GAROS) (GAROS)

Hvert emne deltager i følgende besøg:

Besøg v1 (screening) - for hver patient vil der blive opsamlet fastende veneblod, og en oral glukosetolerancetest (OGTT) vil blive udført - med blodprøver taget 30, 60, 90 og 120 minutter efter at have drukket glukoseopløsningen. Fastende blodprøver vil blive brugt til at måle basale metaboliske parametre (herunder glucose, lipidprofil, HbA1c, AST, ALT, GGTP, elektrolytter, blodtal, tilstedeværelsen af ​​antistoffer mod beta-celle antigener, TSH) og fra blod indsamlet ved hver tidspunkt under OGTT vil glukose- og insulinkoncentrationer blive målt. Hver patient vil også gennemgå en detaljeret kropssammensætningsanalyse ved hjælp af bioimpedans og DXA. Derudover vil hver deltager under besøget modtage et kontinuerligt glukosemonitoreringssystem (CGM) og et accelerometer til at måle fysisk aktivitet i en periode på 10-14 dage.

Besøg v2 (1-3 dage efter v1) - under besøget vil hver patient gennemgå en blandet måltidstolerancetest (MMTT) sammen med en ikke-invasiv måling af hvileenergiforbrug (RMR). Efter afslutningen af ​​testen vil patienten modtage semaglutid i to markerede doser: 3 mg og 7 mg, sammen med instruktioner om, hvordan de skal tages, og en dagbog, hvor lægemiddelindtagelse og forekomst af bivirkninger vil blive registreret. Under besøget vil der også blive foretaget en elastografisk undersøgelse af leveren til den non-invasive vurdering af fedtlever og fibrose.

Besøg v3 - fire uger efter påbegyndelse af semaglutidbehandlingen. Under besøget vil der blive opsamlet fastende veneblod for at måle basale metaboliske parametre. Hver patient vil gennemgå en detaljeret kropssammensætningsanalyse ved hjælp af bioimpedans og DXA. Under besøget vil patienter modtage semaglutid i en dosis på 14 mg sammen med instruktioner om, hvordan de skal tages, og en dagbog, hvor lægemiddelindtagelse og forekomst af bivirkninger vil blive registreret.

Besøg v4 - efter otte ugers behandling med 14 mg semaglutid. Svarende til besøg 1 (OGTT).

Besøg v5 - efter otte ugers behandling med 14 mg semaglutid. Svarende til besøg 2 (MMTT).

Derudover vil tilfældige 20 % af undersøgelsesgruppen deltage i yderligere besøg:

Besøg A.1 (mellem besøg v1 og v2) og A.2 (+ 1-5 dage fra besøg v5) - under besøget vil der blive indsamlet biologisk materiale for hver patient i form af en biopsi af vastus lateralis muskel og subkutant fedtvæv.

Besøg B.1 (mellem besøg v1 og v2) og B.2 (+ 1-5 dage fra besøg v5) - under besøget vil patienterne gennemgå en abdominal MR-scanning for at vurdere steatose af lever, muskel og bugspytkirtel.

Besøg v6 (opfølgende besøg) - efter tolv ugers afslutning af semaglutidbehandlingen. Svarende til besøg 1 (OGTT).