Højintensiv intervaltræning og teknologier i KOL
Fremme af aktivitet i kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL): Optimering af højintensiv intervaltræning og teknologier, en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig og invaliderende rygerelateret lungesygdom, der forventes at blive den tredje hyppigste dødsårsag på verdensplan i 2030 (WHO, 2017). Den økonomiske byrde af KOL i Det Forenede Kongerige anslås af British Lung Foundation (BLF) til at være omkring 48,5 milliarder pund om året - højere end alle andre luftvejssygdomme, inklusive lungekræft. Selvom det er udbredt, er Hull et KOL 'hot spot' (BLF), med prævalens- og dødelighedsrater henholdsvis 36 % og 75 % højere end landsgennemsnittet. KOL er karakteriseret ved symptomer på åndenød og hoste, der typisk udvikler sig over tid.
Som en konsekvens af disse symptomer reduceres fysisk aktivitet (PA) hos KOL-patienter, med lavere niveauer forbundet med højere symptombyrde, hospitalsindlæggelser og dødelighed. Åndenød er den mest almindeligt rapporterede barriere for PA i KOL, hvilket resulterer i en cyklus af dekonditionering, der i sidste ende fører til større åndenød og handicap.
Pulmonal rehabilitering (PR) forbedrer symptomer og øger træningskapaciteten ved KOL, men optagelsen og adhærensen er dårlig. Patienter med større åndenød er mindre tilbøjelige til at gennemføre PR-programmer, hvilket er ikke overraskende, da træningsinduceret åndenød kan være generende ved KOL.
En potentiel løsning er højintensiv intervaltræning (HIIT). HIIT involverer korte udbrud af højintensiv træning afbrudt med perioder med hvile. Den korte varighed af højintensiv træning kan reducere generende åndenød under træning ved KOL, hvilket mindsker den mest almindelige barriere for træning.
PR-deltagere nyder som nævnt ovenfor godt af øget træningskapacitet. Hvad patienterne kan gøre (motionskapacitet) oversættes dog ikke altid til, hvad patienterne gør (PA), og effekten af PR på PA har været skuffende.
Interventioner, der sigter mod at forbedre PA hos KOL-patienter, er blevet afprøvet, men kvaliteten af evidensen er lav og resultaterne inkonsistente. Fysisk inaktivitet er den stærkeste prædiktor for dødelighed hos KOL-patienter, og derfor er der et desperat behov for effektive indgreb, der øger PA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham, East Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mild, moderat og svær* KOL forceret udløbsvolumen (FEV-1) ≥30 med et FEV-1/forceret vital kapacitet (FVC) ratio <70 %) bekræftet ved spirometri inden for 6 måneder efter rekruttering.
- Kronisk åndenød, der begrænser træningskapaciteten (mMRC ≥2).
- Brug af inhalationsterapi til KOL inklusive en langtidsvirkende bronkodilatatoragonist (LABA og/eller langtidsvirkende muskarin agonist (LAMA) med eller uden inhalerede kortikosteroider (ICS).
- Iltmætning ≥90 % indåndingsluft.
- Villig og i stand til at gennemføre studieprocedurer.
- Har givet informeret samtykke. * Milde og moderate KOL-patienter vil blive rekrutteret fra starten af studiet. En gennemgang af træningssessionsgennemførelsesrater og uønskede hændelser vil blive udført, efter at 10 patienter er blevet rekrutteret for at vurdere tolerabiliteten og acceptablen af de forskellige HIIT-protokoller forud for påbegyndelse af rekruttering af personer med svær KOL
Ekskluderingskriterier:
Betydelig fysisk eller psykologisk komorbiditet vurderet af investigator, som sandsynligvis vil påvirke undersøgelsens resultater.
- Aktiv kardiovaskulær sygdom eller nylig signifikant kardiovaskulær hændelse (myokardieinfarkt inden for 6 måneder, hjertearytmier inklusive atrieflimren/fladder inden for 6 måneder, ustabil angina inden for 6 måneder, stabil angina med aktuelle symptomer).
- Moderat eller svær KOL-eksacerbation inden for 4 uger efter screening (en eksacerbation, der kræver behandling med steroider og/eller antibiotika eller fører til hospitalsindlæggelse).
- Ude af stand til eller uvillig til at udføre træning som angivet i undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HIIT protokol ABC
HIIT-protokol A, derefter HIIT-protokol B, derefter HiIT-protokol C. Patienterne modtog først HIIT A -Højintensitetsvarighed og intensitet: 5 sekunder, Hvilevarighed: 40 sekunder, Antal gentagelser: 54, Samlet varighed af HIIT-protokollen: 2.430 sekunder (40 minutter, 30 sekunder). Efter en pause på mindst 2 dage modtog de HIIT B: Højintensiv varighed og intensitet: 10 sekunder, Hvilevarighed: 80 sekunder, Antal gentagelser: 27, Samlet varighed af HIIT-protokollen: 2.430 sekunder (40 minutter, 30 sekunder) . Efter en yderligere hvile på mindst 2 dage modtog de HIIT C-Højintensitetsvarighed og intensitet: 30 sekunder, Hvilevarighed: 240 sekunder, Antal gentagelser: 9 Samlet varighed af HIIT-protokollen: 2.430 sekunder (40 minutter, 30 sekunder) . |
Levering af 3 forskellige træningsprogrammer til patienter med KOL for at bestemme hvilket program der giver mindst åndenød med samme træningsfordele
|
|
Eksperimentel: HIIT protokol CAB
HIIT protokol C, derefter HIIT protokol A og til sidst HIIT protokol B. Patienterne modtog først HIIT C:-Højintensitetsvarighed og intensitet: 10 sekunder, Hvilevarighed: 80 sekunder, Antal gentagelser: 27, Total varighed af HIIT-protokollen: 2.430 sekunder (40 minutter, 30 sekunder). Efter en pause på mindst 2 dage modtog de HIIT A:-Højintensitetsvarighed og intensitet: 5 sekunder, Hvilevarighed: 40 sekunder, Antal gentagelser: 54, Samlet varighed af HIIT-protokollen: 2.430 sekunder (40 minutter, 30 sekunder) ). Efter en yderligere hvile på mindst 2 dage udførte de HIIT-protokol B:-Højintensitetsvarighed og intensitet: 10 sekunder, Hvilevarighed: 80 sekunder, Antal gentagelser: 27 Samlet varighed af HIIT-protokollen: 2.430 sekunder (40 minutter, 30 sekunder). |
Levering af 3 forskellige træningsprogrammer til patienter med KOL for at bestemme hvilket program der giver mindst åndenød med samme træningsfordele
|
|
Aktiv komparator: HIIT protokol BCA
HIIT-protokol B, derefter HIIT-protokol C og til sidst HIIT-protokol A. Patienterne modtog først HIIT-protokol B:-Høj-intensitetsvarighed og intensitet: 10 sekunder, Hvilevarighed: 80 sekunder, Antal gentagelser: 27, Total varighed af HIIT-protokollen : 2.430 sekunder (40 minutter, 30 sekunder). Efter mindst 2 dages hvile vil patienten modtage HIIT-protokol C:-Høj-intensitetsvarighed og intensitet: 10 sekunder, Hvilevarighed: 80 sekunder, Antal gentagelser: 27, Samlet varighed af HIIT-protokollen: 2.430 sekunder (40 minutter, 30) sekunder). Efter mindst yderligere 2 dages hvile vil de til sidst modtage protokol A:-Højintensitetsvarighed og intensitet: 5 sekunder, Hvilevarighed: 40 sekunder, Antal gentagelser: 54, Samlet varighed af HIIT-protokollen: 2.430 sekunder (40 minutter, 30 sekunder). |
Levering af 3 forskellige træningsprogrammer til patienter med KOL for at bestemme hvilket program der giver mindst åndenød med samme træningsfordele
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af ændringen fra baseline i middel Borg Dyspnø-skala (jo højere score, jo værst åndenød) efter HIIT-protokoller
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Dyspnoea Borg-skalaen blev vurderet i hvile og derefter i begyndelsen og slutningen af hvert højintensitetsinterval.
under og efter hver af HIIT-protokollerne, der varer 40 min.
skalaen går fra 0-10, hvor 0 er ingen åndenød og 10 er maksimal åndenød
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af maksimal Dyspnoea Borg-score for hver HIIT-protokol (jo højere score, jo værre åndenød
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Vurderede den maksimale score for Dyspnø under højintensitetstræning for hver af HIIT-protokollerne, hvor 0 er ingen åndenød og 10 den maksimale åndenød.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Watz H, Waschki B, Meyer T, Magnussen H. Physical activity in patients with COPD. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):262-72. doi: 10.1183/09031936.00024608. Epub 2008 Nov 14. Erratum In: Eur Respir J. 2010 Aug;36(2):462.
- Katajisto M, Kupiainen H, Rantanen P, Lindqvist A, Kilpelainen M, Tikkanen H, Laitinen T. Physical inactivity in COPD and increased patient perception of dyspnea. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:743-55. doi: 10.2147/COPD.S35497. Epub 2012 Oct 29.
- Troosters T, van der Molen T, Polkey M, Rabinovich RA, Vogiatzis I, Weisman I, Kulich K. Improving physical activity in COPD: towards a new paradigm. Respir Res. 2013 Oct 30;14(1):115. doi: 10.1186/1465-9921-14-115.
- Hayton C, Clark A, Olive S, Browne P, Galey P, Knights E, Staunton L, Jones A, Coombes E, Wilson AM. Barriers to pulmonary rehabilitation: characteristics that predict patient attendance and adherence. Respir Med. 2013 Mar;107(3):401-7. doi: 10.1016/j.rmed.2012.11.016. Epub 2012 Dec 19.
- Candemir İ., Kaymaz D., Ergün P. The reasons for non-adherence in pulmonary rehabilitation programs. Eurasian J. Pulmonol. 2017;19:25-29
- Robinson H, Williams V, Curtis F, Bridle C, Jones AW. Facilitators and barriers to physical activity following pulmonary rehabilitation in COPD: a systematic review of qualitative studies. NPJ Prim Care Respir Med. 2018 Jun 4;28(1):19. doi: 10.1038/s41533-018-0085-7.
- Kortianou EA, Nasis IG, Spetsioti ST, Daskalakis AM, Vogiatzis I. Effectiveness of Interval Exercise Training in Patients with COPD. Cardiopulm Phys Ther J. 2010 Sep;21(3):12-9.
- Waschki B, Kirsten A, Holz O, Muller KC, Meyer T, Watz H, Magnussen H. Physical activity is the strongest predictor of all-cause mortality in patients with COPD: a prospective cohort study. Chest. 2011 Aug;140(2):331-342. doi: 10.1378/chest.10-2521. Epub 2011 Jan 27.
- Coronado M, Janssens JP, de Muralt B, Terrier P, Schutz Y, Fitting JW. Walking activity measured by accelerometry during respiratory rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):357-64. doi: 10.1097/00008483-200309000-00006.
- Mantoani LC, Rubio N, McKinstry B, MacNee W, Rabinovich RA. Interventions to modify physical activity in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir J. 2016 Jul;48(1):69-81. doi: 10.1183/13993003.01744-2015. Epub 2016 Apr 21.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 01022019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .