Magas intenzitású intervallumképzés és technológiák COPD-ben
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) végzett tevékenység elősegítése: A nagy intenzitású intervallum edzés és technológiák optimalizálása, kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy gyakori és rokkantságot okozó, dohányzással összefüggő tüdőbetegség, amely az előrejelzések szerint 2030-ra a 3. vezető halálok lesz világszerte (WHO, 2017). A British Lung Foundation (BLF) becslése szerint az Egyesült Királyságban a COPD okozta gazdasági teher évente körülbelül 48,5 milliárd font, ami magasabb, mint az összes többi légúti betegségnél, beleértve a tüdőrákot is. Bár széles körben elterjedt, Hull a COPD „forró pontja” (BLF), prevalenciája és halálozási aránya 36%-kal, illetve 75%-kal magasabb az országos átlagnál. A COPD-t a légszomj és a köhögés tünetei jellemzik, amelyek jellemzően idővel előrehaladnak.
E tünetek következtében a COPD-s betegek fizikai aktivitása (PA) csökken, alacsonyabb szintje pedig magasabb tünetterheléssel, kórházi felvételekkel és halálozással jár. A légszomj a COPD-ben a PA leggyakrabban jelentett akadálya, ami egy olyan dekondicionálási ciklust eredményez, amely végül nagyobb légszomjhoz és rokkantsághoz vezet.
A tüdőrehabilitáció (PR) javítja a tüneteket és növeli a terhelési kapacitást COPD-ben, de a felvétel és az adherencia gyenge. Azok a betegek, akiknél nagyobb a légszomj, kisebb valószínűséggel fejeznek be PR-programokat, ami nem meglepő, mivel a testmozgás okozta légszomj szorongást okozhat a COPD-ben.
Az egyik lehetséges megoldás a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT). A HIIT nagy intenzitású gyakorlatok rövid sorozatait foglalja magában, pihenőidőkkel tarkítva. A nagy intenzitású edzés rövid időtartama csökkentheti a szorongató légszomjat az edzés során COPD-ben, enyhítve a testmozgás leggyakoribb akadályát.
Mint fentebb említettük, a PR résztvevők számára előnyös a megnövekedett gyakorlati kapacitás. Mindazonáltal, hogy a betegek mit tehetnek (gyakorlati kapacitás), nem mindig tükröződik a betegek tevékenységében (PA), és a PR hatása a PA-ra kiábrándító.
Kipróbáltak olyan beavatkozásokat, amelyek célja a PA javítása COPD-s betegekben, de a bizonyítékok minősége alacsony, és az eredmények nem következetesek. A fizikai inaktivitás a mortalitás legerősebb előrejelzője a COPD-s betegeknél, ezért égető szükség van olyan hatékony beavatkozásokra, amelyek növelik a PA-t.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham, East Yorkshire, Egyesült Királyság, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Enyhe, közepes és súlyos* COPD kényszerített kilégzési térfogat (FEV-1) ≥30, a FEV-1/kikényszerített vitálkapacitás (FVC) aránya <70%, amelyet spirometria igazolt a felvételt követő 6 hónapon belül.
- Krónikus légszomj, amely korlátozza a gyakorlati kapacitást (mMRC ≥2).
- COPD inhalációs terápia alkalmazása, beleértve a hosszú hatású hörgőtágító agonistát (LABA és/vagy hosszú hatású muszkarin agonista (LAMA) inhalációs kortikoszteroidokkal (ICS) vagy anélkül.
- Oxigéntelítettség ≥90% szobalevegőt belélegezve.
- Hajlandó és képes tanulmányi eljárások elvégzésére.
- Tájékozott hozzájárulást adott. * Enyhe és közepesen súlyos COPD-s betegeket a vizsgálat kezdetétől fogva toboroznak. A gyakorlatok elvégzésének arányát és a nemkívánatos eseményeket 10 beteg felvétele után felülvizsgálják, hogy felmérjék a különböző HIIT protokollok tolerálhatóságát és elfogadhatóságát a súlyos COPD-s betegek toborzása előtt.
Kizárási kritériumok:
Jelentős fizikai vagy pszichológiai komorbiditás, amely a vizsgáló szerint valószínűleg befolyásolja a vizsgálati eredményeket.
- Aktív szív- és érrendszeri betegség vagy a közelmúltban fellépő jelentős kardiovaszkuláris esemény (szívinfarktus 6 hónapon belül, szívritmuszavarok, beleértve a pitvarfibrillációt/pitvarlebegést 6 hónapon belül, instabil angina 6 hónapon belül, stabil angina jelenlegi tünetekkel).
- Mérsékelt vagy súlyos COPD exacerbáció a szűrést követő 4 héten belül (egy szteroidos és/vagy antibiotikumos kezelést igénylő vagy kórházi kezelést igénylő exacerbáció).
- Képtelen vagy nem hajlandó a vizsgálati protokollban meghatározott gyakorlatokat végezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HIIT protokoll ABC
HIIT protokoll A, majd HIIT protokoll B, majd HiIT protokoll C. A betegek először HIIT A-t kaptak - Magas intenzitású időtartam és intenzitás: 5 másodperc, Pihenési időtartam: 40 másodperc, Ismétlések száma: 54, A HIIT protokoll teljes időtartama: 2430 másodperc (40 perc, 30 másodperc). Legalább 2 napos pihenő után megkapták a HIIT B-t: Nagy intenzitású időtartam és intenzitás: 10 másodperc, pihenőidő: 80 másodperc, ismétlések száma: 27, a HIIT protokoll teljes időtartama: 2430 másodperc (40 perc, 30 másodperc) . További legalább 2 napos pihenő után kaptak HIIT C-Magas intenzitású időtartam és intenzitás: 30 másodperc, Pihenőidő: 240 másodperc, Ismétlések száma: 9 A HIIT protokoll teljes időtartama: 2430 másodperc (40 perc, 30 másodperc) . |
3 különböző edzésprogram szállítása COPD-s betegek számára, hogy megállapítsák, melyik program okozza a legkevesebb légszomjat, ugyanolyan előnyök mellett
|
|
Kísérleti: HIIT protokoll CAB
HIIT protokoll C, majd HIIT protokoll A, végül HIIT protokoll B. A betegek először HIIT C-t kaptak: - Magas intenzitású időtartam és intenzitás: 10 másodperc, Pihenési időtartam: 80 másodperc, Ismétlések száma: 27, A HIIT protokoll teljes időtartama: 2430 másodperc (40 perc, 30 másodperc). Legalább 2 napos pihenő után kaptak HIIT A-t: - Magas intenzitású időtartam és intenzitás: 5 másodperc, Pihenőidő: 40 másodperc, Ismétlések száma: 54, A HIIT protokoll teljes időtartama: 2430 másodperc (40 perc, 30 másodperc) ). További legalább 2 napos pihenő után végrehajtották a B HIIT protokollt: - Magas intenzitású időtartam és intenzitás: 10 másodperc, Pihenőidő: 80 másodperc, Ismétlések száma: 27 A HIIT protokoll teljes időtartama: 2430 másodperc (40 perc, 30 másodperc). |
3 különböző edzésprogram szállítása COPD-s betegek számára, hogy megállapítsák, melyik program okozza a legkevesebb légszomjat, ugyanolyan előnyök mellett
|
|
Aktív összehasonlító: HIIT protokoll BCA
HIIT protokoll B, majd HIIT protokoll C, végül HIIT protokoll A. A betegek először HIIT B protokollt kaptak: - Magas intenzitású időtartam és intenzitás: 10 másodperc, Pihenési időtartam: 80 másodperc, Ismétlések száma: 27, A HIIT protokoll teljes időtartama : 2430 másodperc (40 perc, 30 másodperc). Legalább 2 napos pihenést követően a páciens C HIIT protokollt kap: - Magas intenzitású időtartam és intenzitás: 10 másodperc, pihenés időtartama: 80 másodperc, ismétlések száma: 27, a HIIT protokoll teljes időtartama: 2430 másodperc (40 perc, 30). másodperc). Legalább további 2 nap pihenés után utoljára megkapják az A protokollt: - Magas intenzitású időtartam és intenzitás: 5 másodperc, pihenőidő: 40 másodperc, ismétlések száma: 54, a HIIT protokoll teljes időtartama: 2430 másodperc (40 perc, 30). másodperc). |
3 különböző edzésprogram szállítása COPD-s betegek számára, hogy megállapítsák, melyik program okozza a legkevesebb légszomjat, ugyanolyan előnyök mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiindulási értékhez viszonyított változás összehasonlítása az átlagos Borg Dyspnoe skálán (minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a légszomj) a HIIT protokollok alapján
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
A Dyspnoea Borg skálát nyugalomban, majd minden nagy intenzitású intervallum elején és végén értékeltük.
a 40 percig tartó HIIT protokollok mindegyike alatt és után.
a skála 0-tól 10-ig terjed, a 0 a légszomj hiányát, a 10 pedig a maximális légszomjat
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dyspnoea Borg maximális pontszámának összehasonlítása az egyes HIIT protokolloknál (minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a légszomj
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Felmérte a Dyspnoe maximális pontszámát a nagy intenzitású edzés során az egyes HIIT protokollok esetében, ahol a 0 a légszomj hiánya és a 10 a maximális légszomj.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Watz H, Waschki B, Meyer T, Magnussen H. Physical activity in patients with COPD. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):262-72. doi: 10.1183/09031936.00024608. Epub 2008 Nov 14. Erratum In: Eur Respir J. 2010 Aug;36(2):462.
- Katajisto M, Kupiainen H, Rantanen P, Lindqvist A, Kilpelainen M, Tikkanen H, Laitinen T. Physical inactivity in COPD and increased patient perception of dyspnea. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:743-55. doi: 10.2147/COPD.S35497. Epub 2012 Oct 29.
- Troosters T, van der Molen T, Polkey M, Rabinovich RA, Vogiatzis I, Weisman I, Kulich K. Improving physical activity in COPD: towards a new paradigm. Respir Res. 2013 Oct 30;14(1):115. doi: 10.1186/1465-9921-14-115.
- Hayton C, Clark A, Olive S, Browne P, Galey P, Knights E, Staunton L, Jones A, Coombes E, Wilson AM. Barriers to pulmonary rehabilitation: characteristics that predict patient attendance and adherence. Respir Med. 2013 Mar;107(3):401-7. doi: 10.1016/j.rmed.2012.11.016. Epub 2012 Dec 19.
- Candemir İ., Kaymaz D., Ergün P. The reasons for non-adherence in pulmonary rehabilitation programs. Eurasian J. Pulmonol. 2017;19:25-29
- Robinson H, Williams V, Curtis F, Bridle C, Jones AW. Facilitators and barriers to physical activity following pulmonary rehabilitation in COPD: a systematic review of qualitative studies. NPJ Prim Care Respir Med. 2018 Jun 4;28(1):19. doi: 10.1038/s41533-018-0085-7.
- Kortianou EA, Nasis IG, Spetsioti ST, Daskalakis AM, Vogiatzis I. Effectiveness of Interval Exercise Training in Patients with COPD. Cardiopulm Phys Ther J. 2010 Sep;21(3):12-9.
- Waschki B, Kirsten A, Holz O, Muller KC, Meyer T, Watz H, Magnussen H. Physical activity is the strongest predictor of all-cause mortality in patients with COPD: a prospective cohort study. Chest. 2011 Aug;140(2):331-342. doi: 10.1378/chest.10-2521. Epub 2011 Jan 27.
- Coronado M, Janssens JP, de Muralt B, Terrier P, Schutz Y, Fitting JW. Walking activity measured by accelerometry during respiratory rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):357-64. doi: 10.1097/00008483-200309000-00006.
- Mantoani LC, Rubio N, McKinstry B, MacNee W, Rabinovich RA. Interventions to modify physical activity in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir J. 2016 Jul;48(1):69-81. doi: 10.1183/13993003.01744-2015. Epub 2016 Apr 21.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01022019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .