Treinamento Intervalado de Alta Intensidade e Tecnologias na DPOC
Promovendo Atividade na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC): Otimizando o Treinamento Intervalado de Alta Intensidade e Tecnologias, um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença pulmonar comum e incapacitante relacionada ao tabagismo, que se prevê que se torne a 3ª principal causa de morte em todo o mundo até 2030 (OMS, 2017). A carga econômica da DPOC no Reino Unido é estimada pela British Lung Foundation (BLF) em cerca de £ 48,5 bilhões por ano - maior do que todas as outras doenças respiratórias, incluindo o câncer de pulmão. Embora difundido, Hull é um 'ponto quente' (BLF) da DPOC, com taxas de prevalência e mortalidade 36% e 75% maiores que a média nacional, respectivamente. A DPOC é caracterizada por sintomas de falta de ar e tosse que geralmente progridem com o tempo.
Como consequência desses sintomas, a atividade física (AF) é reduzida em pacientes com DPOC, com níveis mais baixos associados a maior carga de sintomas, internações hospitalares e mortalidade. A falta de ar é a barreira mais comumente relatada para a AF na DPOC, resultando em um ciclo de descondicionamento que, em última análise, leva a maior falta de ar e incapacidade.
A reabilitação pulmonar (RP) melhora os sintomas e aumenta a capacidade de exercício na DPOC, mas a aceitação e a adesão são ruins. Pacientes com maior falta de ar têm menos probabilidade de concluir os programas de RP, o que não é surpreendente, visto que a falta de ar induzida por exercícios pode ser angustiante na DPOC.
Uma solução potencial é o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT). O HIIT envolve rajadas curtas de exercícios de alta intensidade intercalados com períodos de descanso. A curta duração do exercício de alta intensidade pode reduzir a angustiante falta de ar durante o exercício na DPOC, mitigando a barreira mais comum ao exercício.
Como mencionado acima, os participantes de RP se beneficiam do aumento da capacidade de exercício. No entanto, o que os pacientes podem fazer (capacidade de exercício) nem sempre se traduz no que os pacientes fazem (PA) e o efeito da RP na AF tem sido decepcionante.
Intervenções que visam melhorar a AF em pacientes com DPOC foram testadas, mas a qualidade da evidência é baixa e os resultados inconsistentes. A inatividade física é o preditor mais forte de mortalidade em pacientes com DPOC e, portanto, intervenções eficazes que aumentem a AF são extremamente necessárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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East Yorkshire
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Cottingham, East Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
DPOC leve, moderada e grave* volume expirado forçado (FEV-1) ≥30 com relação VEF-1/capacidade vital forçada (FVC) <70%) confirmada por espirometria dentro de 6 meses após o recrutamento.
- Dispneia crônica que limita a capacidade de exercício (mMRC ≥2).
- Uso de terapia inalatória para DPOC incluindo um agonista broncodilatador de longa duração (LABA e/ou agonista muscarínico de longa duração (LAMA) com ou sem corticosteroides inalatórios (ICS).
- Saturações de oxigênio ≥90% respirando ar ambiente.
- Disposto e capaz de realizar procedimentos de estudo.
- Forneceu consentimento informado. * Pacientes com DPOC Leve e Moderada serão recrutados desde o início do estudo. Uma revisão das taxas de conclusão da sessão de exercícios e eventos adversos será realizada após 10 pacientes terem sido recrutados para avaliar a tolerabilidade e aceitabilidade dos diferentes protocolos HIIT antes do início do recrutamento de pessoas com DPOC grave
Critério de exclusão:
Comorbidade física ou psicológica significativa considerada pelo investigador como provável que afete os resultados do estudo.
- Doença cardiovascular ativa ou evento cardiovascular significativo recente (infarto do miocárdio em 6 meses, arritmias cardíacas incluindo fibrilação/flutter atrial em 6 meses, angina instável em 6 meses, angina estável com sintomas atuais).
- Exacerbação moderada ou grave da DPOC dentro de 4 semanas após a triagem (exacerbação que requer tratamento com esteróides e/ou antibióticos ou leva à hospitalização).
- Incapaz ou sem vontade de realizar exercícios conforme estabelecido no protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo HIIT ABC
Protocolo HIIT A, depois protocolo HIIT B, depois protocolo HiIT C. Os pacientes receberam primeiro HIIT A - Duração e intensidade de alta intensidade: 5 segundos, Duração do repouso: 40 segundos, Número de repetições: 54, Duração total do protocolo HIIT: 2.430 segundos (40 minutos, 30 segundos). Após um descanso de pelo menos 2 dias, eles receberam HIIT B: Duração e intensidade de alta intensidade: 10 segundos, Duração do descanso: 80 segundos, Número de repetições: 27, Duração total do protocolo HIIT: 2.430 segundos (40 minutos, 30 segundos) . Após um descanso adicional de pelo menos 2 dias, eles receberam HIIT C-High Intensity Duração e intensidade: 30 segundos, Duração do descanso: 240 segundos, Número de repetições: 9 Duração total do protocolo HIIT: 2.430 segundos (40 minutos, 30 segundos) . |
Aplicação de 3 programas de exercícios diferentes para pacientes com DPOC para determinar qual programa causa menos falta de ar com os mesmos benefícios do exercício
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Experimental: Protocolo HIIT CAB
Protocolo HIIT C, depois protocolo HIIT A e, por último, protocolo HIIT B. Os pacientes receberam primeiro o HIIT C: - Duração e intensidade de alta intensidade: 10 segundos, Duração do repouso: 80 segundos, Número de repetições: 27, Duração total do protocolo HIIT: 2.430 segundos (40 minutos, 30 segundos). Após um descanso de pelo menos 2 dias eles receberam HIIT A:- Duração e intensidade de alta intensidade: 5 segundos, Duração do descanso: 40 segundos, Número de repetições: 54, Duração total do protocolo HIIT: 2.430 segundos (40 minutos, 30 segundos ). Após um descanso adicional de pelo menos 2 dias, eles realizaram o protocolo HIIT B:- Duração e intensidade de alta intensidade: 10 segundos, Duração do descanso: 80 segundos, Número de repetições: 27 Duração total do protocolo HIIT: 2.430 segundos (40 minutos, 30 segundos). |
Aplicação de 3 programas de exercícios diferentes para pacientes com DPOC para determinar qual programa causa menos falta de ar com os mesmos benefícios do exercício
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Comparador Ativo: Protocolo HIIT BCA
Protocolo HIIT B, depois protocolo HIIT C e, por último, protocolo HIIT A. Os pacientes receberam primeiro o protocolo HIIT B: - Duração e intensidade de alta intensidade: 10 segundos, Duração do repouso: 80 segundos, Número de repetições: 27, Duração total do protocolo HIIT : 2.430 segundos (40 minutos, 30 segundos). Após pelo menos 2 dias de descanso, o paciente receberá o protocolo HIIT C:- Duração e intensidade de alta intensidade: 10 segundos, Duração do descanso: 80 segundos, Número de repetições: 27, Duração total do protocolo HIIT: 2.430 segundos (40 minutos, 30 segundos). Após pelo menos mais 2 dias de descanso, eles receberão o Protocolo A: - Duração e intensidade de alta intensidade: 5 segundos, Duração do descanso: 40 segundos, Número de repetições: 54, Duração total do protocolo HIIT: 2.430 segundos (40 minutos, 30 segundos). |
Aplicação de 3 programas de exercícios diferentes para pacientes com DPOC para determinar qual programa causa menos falta de ar com os mesmos benefícios do exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da alteração da linha de base na escala média de dispneia de Borg (quanto maior a pontuação, pior a falta de ar) seguindo protocolos HIIT
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2 semanas
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A escala Dyspnoea Borg foi avaliada em repouso e, em seguida, no início e no final de cada intervalo de alta intensidade.
durante e após cada um dos protocolos HIIT com duração de 40 min.
a escala varia de 0 a 10, sendo 0 sem falta de ar e 10 com falta de ar máxima
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Até a conclusão do estudo, em média 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da pontuação máxima de Dyspnoea Borg para cada protocolo HIIT (quanto maior a pontuação, pior a falta de ar
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 2 semanas
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Avaliou a pontuação máxima para dispneia durante o treinamento de alta intensidade para cada um dos protocolos HIIT, sendo 0 sem falta de ar e 10 a falta de ar máxima.
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até a conclusão do estudo, em média 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Watz H, Waschki B, Meyer T, Magnussen H. Physical activity in patients with COPD. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):262-72. doi: 10.1183/09031936.00024608. Epub 2008 Nov 14. Erratum In: Eur Respir J. 2010 Aug;36(2):462.
- Katajisto M, Kupiainen H, Rantanen P, Lindqvist A, Kilpelainen M, Tikkanen H, Laitinen T. Physical inactivity in COPD and increased patient perception of dyspnea. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:743-55. doi: 10.2147/COPD.S35497. Epub 2012 Oct 29.
- Troosters T, van der Molen T, Polkey M, Rabinovich RA, Vogiatzis I, Weisman I, Kulich K. Improving physical activity in COPD: towards a new paradigm. Respir Res. 2013 Oct 30;14(1):115. doi: 10.1186/1465-9921-14-115.
- Hayton C, Clark A, Olive S, Browne P, Galey P, Knights E, Staunton L, Jones A, Coombes E, Wilson AM. Barriers to pulmonary rehabilitation: characteristics that predict patient attendance and adherence. Respir Med. 2013 Mar;107(3):401-7. doi: 10.1016/j.rmed.2012.11.016. Epub 2012 Dec 19.
- Candemir İ., Kaymaz D., Ergün P. The reasons for non-adherence in pulmonary rehabilitation programs. Eurasian J. Pulmonol. 2017;19:25-29
- Robinson H, Williams V, Curtis F, Bridle C, Jones AW. Facilitators and barriers to physical activity following pulmonary rehabilitation in COPD: a systematic review of qualitative studies. NPJ Prim Care Respir Med. 2018 Jun 4;28(1):19. doi: 10.1038/s41533-018-0085-7.
- Kortianou EA, Nasis IG, Spetsioti ST, Daskalakis AM, Vogiatzis I. Effectiveness of Interval Exercise Training in Patients with COPD. Cardiopulm Phys Ther J. 2010 Sep;21(3):12-9.
- Waschki B, Kirsten A, Holz O, Muller KC, Meyer T, Watz H, Magnussen H. Physical activity is the strongest predictor of all-cause mortality in patients with COPD: a prospective cohort study. Chest. 2011 Aug;140(2):331-342. doi: 10.1378/chest.10-2521. Epub 2011 Jan 27.
- Coronado M, Janssens JP, de Muralt B, Terrier P, Schutz Y, Fitting JW. Walking activity measured by accelerometry during respiratory rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):357-64. doi: 10.1097/00008483-200309000-00006.
- Mantoani LC, Rubio N, McKinstry B, MacNee W, Rabinovich RA. Interventions to modify physical activity in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir J. 2016 Jul;48(1):69-81. doi: 10.1183/13993003.01744-2015. Epub 2016 Apr 21.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 01022019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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