Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad y Tecnologías en la EPOC
Promoción de la actividad en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): optimización del entrenamiento y tecnologías de intervalos de alta intensidad, un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad pulmonar relacionada con el tabaquismo común e incapacitante que se prevé que se convierta en la tercera causa de muerte en todo el mundo para 2030 (OMS, 2017). La British Lung Foundation (BLF) estima que la carga económica de la EPOC en el Reino Unido es de alrededor de 48 500 millones de libras esterlinas por año, más alta que todas las demás enfermedades respiratorias, incluido el cáncer de pulmón. Aunque está muy extendida, Hull es un "punto crítico" (BLF, por sus siglas en inglés) de EPOC, con tasas de prevalencia y mortalidad un 36 % y un 75 % más altas que el promedio nacional, respectivamente. La EPOC se caracteriza por síntomas de dificultad para respirar y tos que generalmente progresan con el tiempo.
Como consecuencia de estos síntomas, la actividad física (AF) se reduce en los pacientes con EPOC, estando los niveles más bajos asociados con una mayor carga de síntomas, ingresos hospitalarios y mortalidad. La falta de aire es la barrera más comúnmente reportada para la AF en la EPOC, lo que da como resultado un ciclo de desacondicionamiento que en última instancia conduce a una mayor dificultad para respirar y discapacidad.
La rehabilitación pulmonar (PR) mejora los síntomas y aumenta la capacidad de ejercicio en la EPOC, pero la aceptación y el cumplimiento son deficientes. Los pacientes con mayor dificultad para respirar tienen menos probabilidades de completar los programas de RP, lo que no sorprende dado que la dificultad para respirar inducida por el ejercicio puede ser angustiosa en la EPOC.
Una posible solución es el entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT). HIIT implica ráfagas cortas de ejercicio de alta intensidad intercaladas con períodos de descanso. La corta duración del ejercicio de alta intensidad puede reducir la disnea angustiosa durante el ejercicio en la EPOC, mitigando la barrera más común para el ejercicio.
Como se mencionó anteriormente, los participantes de PR se benefician de una mayor capacidad de ejercicio. Sin embargo, lo que los pacientes pueden hacer (capacidad de ejercicio) no siempre se traduce en lo que hacen los pacientes (PA) y el efecto de la PR en la PA ha sido decepcionante.
Se han probado intervenciones que tienen como objetivo mejorar la AF en pacientes con EPOC, pero la calidad de la evidencia es baja y los resultados son inconsistentes. La inactividad física es el predictor más fuerte de mortalidad en pacientes con EPOC y, por lo tanto, se necesitan desesperadamente intervenciones efectivas que aumenten la actividad física.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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East Yorkshire
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Cottingham, East Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
EPOC leve, moderada y grave* Volumen espirado forzado (FEV-1) ≥30 con una relación FEV-1/capacidad vital forzada (FVC) <70 %) confirmada en la espirometría dentro de los 6 meses posteriores al reclutamiento.
- Disnea crónica que limita la capacidad de ejercicio (mMRC ≥2).
- Uso de terapia inhalada para la EPOC, incluido un agonista broncodilatador de acción prolongada (LABA) y/o un agonista muscarínico de acción prolongada (LAMA) con o sin corticosteroides inhalados (ICS).
- Saturaciones de oxígeno ≥90% respirando aire ambiente.
- Dispuesto y capaz de emprender procedimientos de estudio.
- Ha dado su consentimiento informado. * Se reclutarán pacientes con EPOC leve y moderada desde el inicio del estudio. Se realizará una revisión de las tasas de finalización de la sesión de ejercicio y los eventos adversos después de que se hayan reclutado 10 pacientes para evaluar la tolerabilidad y aceptabilidad de los diferentes protocolos HIIT antes de comenzar el reclutamiento de personas con EPOC grave.
Criterio de exclusión:
Comorbilidad física o psicológica significativa que el investigador considere probable que afecte los resultados del estudio.
- Enfermedad cardiovascular activa o evento cardiovascular significativo reciente (infarto de miocardio dentro de los 6 meses, arritmias cardíacas que incluyen fibrilación/aleteo auricular dentro de los 6 meses, angina inestable dentro de los 6 meses, angina estable con síntomas actuales).
- Exacerbación moderada o grave de la EPOC dentro de las 4 semanas previas a la selección (exacerbación que requiere tratamiento con esteroides y/o antibióticos o que conduce a la hospitalización).
- Incapaz o no dispuesto a realizar ejercicio como se establece en el protocolo del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo HIIT ABC
Protocolo HIIT A, luego protocolo HIIT B, luego protocolo HiIT C. Los pacientes primero recibieron HIIT A - Duración e intensidad de alta intensidad: 5 segundos, Duración de descanso: 40 segundos, Número de repeticiones: 54, Duración total del protocolo HIIT: 2,430 segundos (40 minutos, 30 segundos). Después de un descanso de al menos 2 días recibieron HIIT B: Duración e intensidad de alta intensidad: 10 segundos, Duración del descanso: 80 segundos, Número de repeticiones: 27, Duración total del protocolo HIIT: 2430 segundos (40 minutos, 30 segundos) . Después de un descanso adicional de al menos 2 días, recibieron HIIT C-Intensidad alta, duración e intensidad: 30 segundos, Duración del descanso: 240 segundos, Número de repeticiones: 9 Duración total del protocolo HIIT: 2430 segundos (40 minutos, 30 segundos) . |
Entrega de 3 programas de ejercicio diferentes a pacientes con EPOC para determinar qué programa produce menos disnea con los mismos beneficios de ejercicio
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Experimental: Protocolo HIIT CAB
Protocolo HIIT C, luego protocolo HIIT A y por último protocolo HIIT B. Los pacientes primero recibieron HIIT C: - Duración e intensidad de alta intensidad: 10 segundos, Duración de descanso: 80 segundos, Número de repeticiones: 27, Duración total del protocolo HIIT: 2430 segundos (40 minutos, 30 segundos). Después de un descanso de al menos 2 días recibieron HIIT A: - Duración e intensidad de alta intensidad: 5 segundos, Duración del descanso: 40 segundos, Número de repeticiones: 54, Duración total del protocolo HIIT: 2430 segundos (40 minutos, 30 segundos ). Después de un descanso adicional de al menos 2 días, realizaron el protocolo HIIT B: - Duración e intensidad de alta intensidad: 10 segundos, Duración del descanso: 80 segundos, Número de repeticiones: 27 Duración total del protocolo HIIT: 2430 segundos (40 minutos, 30 segundos). |
Entrega de 3 programas de ejercicio diferentes a pacientes con EPOC para determinar qué programa produce menos disnea con los mismos beneficios de ejercicio
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Comparador activo: Protocolo HIIT BCA
Protocolo HIIT B, luego protocolo HIIT C y por último protocolo HIIT A. Los pacientes recibieron primero el protocolo HIIT B: - Duración e intensidad de alta intensidad: 10 segundos, Duración de descanso: 80 segundos, Número de repeticiones: 27, Duración total del protocolo HIIT : 2430 segundos (40 minutos, 30 segundos). Después de al menos 2 días de descanso, el paciente recibirá el protocolo HIIT C: - Duración e intensidad de alta intensidad: 10 segundos, Duración del descanso: 80 segundos, Número de repeticiones: 27, Duración total del protocolo HIIT: 2430 segundos (40 minutos, 30 segundos). Después de al menos otros 2 días de descanso, finalmente recibirán el Protocolo A: - Duración e intensidad de alta intensidad: 5 segundos, Duración del descanso: 40 segundos, Número de repeticiones: 54, Duración total del protocolo HIIT: 2430 segundos (40 minutos, 30 segundos). |
Entrega de 3 programas de ejercicio diferentes a pacientes con EPOC para determinar qué programa produce menos disnea con los mismos beneficios de ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del cambio desde el inicio en la escala de disnea de Borg media (cuanto mayor es la puntuación, peor es la dificultad para respirar) siguiendo los protocolos HIIT
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 2 semanas
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La escala de disnea de Borg se evaluó en reposo y luego al principio y al final de cada intervalo de alta intensidad.
durante y siguiendo cada uno de los protocolos HIIT con una duración de 40 min.
la escala va de 0 a 10, siendo 0 ausencia de disnea y 10 disnea máxima
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la puntuación máxima de Disnea Borg para cada protocolo HIIT (a mayor puntuación, peor dificultad para respirar)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en promedio 2 semanas
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Se evaluó la puntuación máxima de disnea durante el entrenamiento de alta intensidad para cada uno de los protocolos HIIT, siendo 0 la ausencia de disnea y 10 la disnea máxima.
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hasta la finalización del estudio, en promedio 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Watz H, Waschki B, Meyer T, Magnussen H. Physical activity in patients with COPD. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):262-72. doi: 10.1183/09031936.00024608. Epub 2008 Nov 14. Erratum In: Eur Respir J. 2010 Aug;36(2):462.
- Katajisto M, Kupiainen H, Rantanen P, Lindqvist A, Kilpelainen M, Tikkanen H, Laitinen T. Physical inactivity in COPD and increased patient perception of dyspnea. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:743-55. doi: 10.2147/COPD.S35497. Epub 2012 Oct 29.
- Troosters T, van der Molen T, Polkey M, Rabinovich RA, Vogiatzis I, Weisman I, Kulich K. Improving physical activity in COPD: towards a new paradigm. Respir Res. 2013 Oct 30;14(1):115. doi: 10.1186/1465-9921-14-115.
- Hayton C, Clark A, Olive S, Browne P, Galey P, Knights E, Staunton L, Jones A, Coombes E, Wilson AM. Barriers to pulmonary rehabilitation: characteristics that predict patient attendance and adherence. Respir Med. 2013 Mar;107(3):401-7. doi: 10.1016/j.rmed.2012.11.016. Epub 2012 Dec 19.
- Candemir İ., Kaymaz D., Ergün P. The reasons for non-adherence in pulmonary rehabilitation programs. Eurasian J. Pulmonol. 2017;19:25-29
- Robinson H, Williams V, Curtis F, Bridle C, Jones AW. Facilitators and barriers to physical activity following pulmonary rehabilitation in COPD: a systematic review of qualitative studies. NPJ Prim Care Respir Med. 2018 Jun 4;28(1):19. doi: 10.1038/s41533-018-0085-7.
- Kortianou EA, Nasis IG, Spetsioti ST, Daskalakis AM, Vogiatzis I. Effectiveness of Interval Exercise Training in Patients with COPD. Cardiopulm Phys Ther J. 2010 Sep;21(3):12-9.
- Waschki B, Kirsten A, Holz O, Muller KC, Meyer T, Watz H, Magnussen H. Physical activity is the strongest predictor of all-cause mortality in patients with COPD: a prospective cohort study. Chest. 2011 Aug;140(2):331-342. doi: 10.1378/chest.10-2521. Epub 2011 Jan 27.
- Coronado M, Janssens JP, de Muralt B, Terrier P, Schutz Y, Fitting JW. Walking activity measured by accelerometry during respiratory rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):357-64. doi: 10.1097/00008483-200309000-00006.
- Mantoani LC, Rubio N, McKinstry B, MacNee W, Rabinovich RA. Interventions to modify physical activity in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir J. 2016 Jul;48(1):69-81. doi: 10.1183/13993003.01744-2015. Epub 2016 Apr 21.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 01022019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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