Entraînement par intervalles à haute intensité et technologies dans la MPOC
Promotion de l'activité dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : optimisation de l'entraînement et des technologies d'intervalle à haute intensité, une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie pulmonaire courante et invalidante liée au tabagisme qui devrait devenir la troisième cause de décès dans le monde d'ici 2030 (OMS, 2017). Le fardeau économique de la MPOC au Royaume-Uni est estimé par la British Lung Foundation (BLF) à environ 48,5 milliards de livres sterling par an, soit plus que toutes les autres maladies respiratoires, y compris le cancer du poumon. Bien que répandu, Hull est un « point chaud » (BLF) de la MPOC, avec des taux de prévalence et de mortalité de 36 % et 75 % plus élevés que la moyenne nationale, respectivement. La MPOC se caractérise par des symptômes d'essoufflement et de toux qui évoluent généralement avec le temps.
En conséquence de ces symptômes, l'activité physique (AP) est réduite chez les patients atteints de MPOC, avec des niveaux inférieurs associés à une charge de symptômes, des hospitalisations et une mortalité plus élevées. L'essoufflement est l'obstacle le plus souvent signalé à l'AP dans la MPOC, entraînant un cycle de déconditionnement qui conduit finalement à un essoufflement et à une incapacité plus importants.
La réadaptation pulmonaire (RP) améliore les symptômes et augmente la capacité d'exercice dans la MPOC, mais l'assimilation et l'observance sont médiocres. Les patients présentant un essoufflement plus important sont moins susceptibles de terminer des programmes de RP, ce qui n'est pas surprenant étant donné que l'essoufflement induit par l'exercice peut être pénible dans la MPOC.
Une solution potentielle est l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT). Le HIIT implique de courtes périodes d'exercices de haute intensité entrecoupées de périodes de repos. La courte durée de l'exercice de haute intensité peut réduire l'essoufflement pénible pendant l'exercice dans la MPOC, atténuant ainsi l'obstacle le plus courant à l'exercice.
Comme mentionné ci-dessus, les participants à la RP bénéficient d'une capacité d'exercice accrue. Cependant, ce que les patients peuvent faire (capacité d'exercice) ne se traduit pas toujours par ce que les patients font (AP) et l'effet de la RP sur l'AP a été décevant.
Des interventions visant à améliorer l'AP chez les patients atteints de MPOC ont été testées, mais la qualité des preuves est faible et les résultats incohérents. L'inactivité physique est le meilleur prédicteur de mortalité chez les patients atteints de MPOC et, par conséquent, des interventions efficaces qui augmentent l'AP sont désespérément nécessaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham, East Yorkshire, Royaume-Uni, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Volume expiré forcé (VEM-1) ≥ 30 avec un rapport VEMS/capacité vitale forcée (CVF) < 70 %) confirmé par spirométrie dans les 6 mois suivant le recrutement.
- Essoufflement chronique qui limite la capacité d'exercice (mMRC ≥2).
- Utilisation d'un traitement inhalé pour la MPOC, y compris un agoniste bronchodilatateur à longue durée d'action (BALA et/ou agoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA) avec ou sans corticostéroïdes inhalés (CSI).
- Saturations en oxygène ≥ 90 % air ambiant respirable.
- Volonté et capable d'entreprendre des procédures d'études.
- A donné son consentement éclairé. * Les patients atteints de MPOC légère et modérée seront recrutés dès le début de l'étude. Un examen des taux d'achèvement des séances d'exercice et des événements indésirables sera effectué après le recrutement de 10 patients afin d'évaluer la tolérabilité et l'acceptabilité des différents protocoles HIIT avant de commencer le recrutement de personnes atteintes de BPCO sévère.
Critère d'exclusion:
Comorbidité physique ou psychologique importante considérée par l'investigateur comme susceptible d'affecter les résultats de l'étude.
- Maladie cardiovasculaire active ou événement cardiovasculaire important récent (infarctus du myocarde dans les 6 mois, arythmies cardiaques, y compris fibrillation/flutter auriculaire dans les 6 mois, angor instable dans les 6 mois, angor stable avec symptômes actuels).
- Exacerbation modérée ou sévère de la BPCO dans les 4 semaines suivant le dépistage (une exacerbation nécessitant un traitement par des stéroïdes et/ou des antibiotiques ou entraînant une hospitalisation).
- Incapable ou refusant d'entreprendre l'exercice comme indiqué dans le protocole d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Protocole HIIT ABC
Protocole HIIT A, puis protocole HIIT B, puis protocole HiIT C. Les patients ont d'abord reçu le HIIT A - Durée et intensité de la haute intensité : 5 secondes, Durée du repos : 40 secondes, Nombre de répétitions : 54, Durée totale du protocole HIIT : 2 430 secondes (40 minutes, 30 secondes). Après un repos d'au moins 2 jours, ils ont reçu le HIIT B : Durée et intensité de la haute intensité : 10 secondes, Durée du repos : 80 secondes, Nombre de répétitions : 27, Durée totale du protocole HIIT : 2 430 secondes (40 minutes, 30 secondes) . Après un repos supplémentaire d'au moins 2 jours, ils ont reçu le HIIT C-Haute intensité durée et intensité : 30 secondes, Durée du repos : 240 secondes, Nombre de répétitions : 9 Durée totale du protocole HIIT : 2 430 secondes (40 minutes, 30 secondes) . |
Fourniture de 3 programmes d'exercices différents aux patients atteints de BPCO afin de déterminer quel programme donne le moins d'essoufflement avec les mêmes avantages d'exercice
|
|
Expérimental: Protocole HIIT CAB
Protocole HIIT C, puis protocole HIIT A, et enfin protocole HIIT B. Les patients ont d'abord reçu le HIIT C : - Durée et intensité de la haute intensité : 10 secondes, Durée du repos : 80 secondes, Nombre de répétitions : 27, Durée totale du protocole HIIT : 2 430 secondes (40 minutes, 30 secondes). Après un repos d'au moins 2 jours, ils ont reçu le HIIT A : - Durée et intensité de la haute intensité : 5 secondes, Durée du repos : 40 secondes, Nombre de répétitions : 54, Durée totale du protocole HIIT : 2 430 secondes (40 minutes, 30 secondes ). Après un autre repos d'au moins 2 jours, ils ont exécuté le protocole HIIT B : - Durée et intensité de la haute intensité : 10 secondes, Durée du repos : 80 secondes, Nombre de répétitions : 27 Durée totale du protocole HIIT : 2 430 secondes (40 minutes, 30 secondes). |
Fourniture de 3 programmes d'exercices différents aux patients atteints de BPCO afin de déterminer quel programme donne le moins d'essoufflement avec les mêmes avantages d'exercice
|
|
Comparateur actif: Protocole HIIT BCA
Protocole HIIT B, puis protocole HIIT C, et enfin protocole HIIT A. Les patients ont d'abord reçu le protocole HIIT B : - Durée et intensité de la haute intensité : 10 secondes, Durée du repos : 80 secondes, Nombre de répétitions : 27, Durée totale du protocole HIIT : 2 430 secondes (40 minutes, 30 secondes). Après au moins 2 jours de repos, le patient recevra le protocole HIIT C : - Durée et intensité de la haute intensité : 10 secondes, Durée du repos : 80 secondes, Nombre de répétitions : 27, Durée totale du protocole HIIT : 2 430 secondes (40 minutes, 30 secondes). Après au moins 2 jours de repos supplémentaires, ils recevront enfin le Protocole A :- Durée et intensité de la haute intensité : 5 secondes, Durée du repos : 40 secondes, Nombre de répétitions : 54, Durée totale du protocole HIIT : 2 430 secondes (40 minutes, 30 secondes). |
Fourniture de 3 programmes d'exercices différents aux patients atteints de BPCO afin de déterminer quel programme donne le moins d'essoufflement avec les mêmes avantages d'exercice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de la variation par rapport au départ de l'échelle moyenne de la dyspnée de Borg (plus le score est élevé, plus l'essoufflement est grave) suivant les protocoles HIIT
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
|
L'échelle de Dyspnée Borg a été évaluée au repos puis au début et à la fin de chaque intervalle de haute intensité.
pendant et après chacun des protocoles HIIT d'une durée de 40 min.
l'échelle va de 0 à 10, 0 correspondant à l'absence d'essoufflement et 10 à l'essoufflement maximal
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison du score maximal de Dyspnée Borg pour chaque protocole HIIT (plus le score est élevé, plus l'essoufflement est important
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
|
Évalué le score maximum de dyspnée lors d'un entraînement de haute intensité pour chacun des protocoles HIIT, 0 étant l'absence d'essoufflement et 10 l'essoufflement maximal.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Watz H, Waschki B, Meyer T, Magnussen H. Physical activity in patients with COPD. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):262-72. doi: 10.1183/09031936.00024608. Epub 2008 Nov 14. Erratum In: Eur Respir J. 2010 Aug;36(2):462.
- Katajisto M, Kupiainen H, Rantanen P, Lindqvist A, Kilpelainen M, Tikkanen H, Laitinen T. Physical inactivity in COPD and increased patient perception of dyspnea. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:743-55. doi: 10.2147/COPD.S35497. Epub 2012 Oct 29.
- Troosters T, van der Molen T, Polkey M, Rabinovich RA, Vogiatzis I, Weisman I, Kulich K. Improving physical activity in COPD: towards a new paradigm. Respir Res. 2013 Oct 30;14(1):115. doi: 10.1186/1465-9921-14-115.
- Hayton C, Clark A, Olive S, Browne P, Galey P, Knights E, Staunton L, Jones A, Coombes E, Wilson AM. Barriers to pulmonary rehabilitation: characteristics that predict patient attendance and adherence. Respir Med. 2013 Mar;107(3):401-7. doi: 10.1016/j.rmed.2012.11.016. Epub 2012 Dec 19.
- Candemir İ., Kaymaz D., Ergün P. The reasons for non-adherence in pulmonary rehabilitation programs. Eurasian J. Pulmonol. 2017;19:25-29
- Robinson H, Williams V, Curtis F, Bridle C, Jones AW. Facilitators and barriers to physical activity following pulmonary rehabilitation in COPD: a systematic review of qualitative studies. NPJ Prim Care Respir Med. 2018 Jun 4;28(1):19. doi: 10.1038/s41533-018-0085-7.
- Kortianou EA, Nasis IG, Spetsioti ST, Daskalakis AM, Vogiatzis I. Effectiveness of Interval Exercise Training in Patients with COPD. Cardiopulm Phys Ther J. 2010 Sep;21(3):12-9.
- Waschki B, Kirsten A, Holz O, Muller KC, Meyer T, Watz H, Magnussen H. Physical activity is the strongest predictor of all-cause mortality in patients with COPD: a prospective cohort study. Chest. 2011 Aug;140(2):331-342. doi: 10.1378/chest.10-2521. Epub 2011 Jan 27.
- Coronado M, Janssens JP, de Muralt B, Terrier P, Schutz Y, Fitting JW. Walking activity measured by accelerometry during respiratory rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):357-64. doi: 10.1097/00008483-200309000-00006.
- Mantoani LC, Rubio N, McKinstry B, MacNee W, Rabinovich RA. Interventions to modify physical activity in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir J. 2016 Jul;48(1):69-81. doi: 10.1183/13993003.01744-2015. Epub 2016 Apr 21.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 01022019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .