Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja teknologiat COPD:ssä

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) toiminnan edistäminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja -tekniikoiden optimointi, pilottitutkimus

Keuhkoahtaumatautitutkimukset ovat osoittaneet, että HIIT johtaa samoihin positiivisiin tuloksiin kuin jatkuva kuormitusharjoittelu, mutta aiheuttaa vähemmän hengenahdistusta ja jalkojen epämukavuutta harjoituksen aikana. Kuitenkin HIIT-protokollat ​​olemassa olevissa kokeissa ovat kaikki olleet erilaisia ​​ja käyttävät suhteellisen pitkiä intervalleja (30 s) ja lyhyitä taukoja. Tämä ei ole optimaalista, koska pitkät intervallit johtavat lisääntyneeseen hengenahdistukseen ja potilaat saattavat pelätä, etteivät he toivu täysin lyhyiden lepojen aikana, mikä saattaa heikentää kiinnittymistä. Uusi HIIT-protokolla, joka sisältää hyvin lyhyitä aikavälejä (esim. 10 s) pidemmillä lepojaksoilla, voi tarjota samat edut ja vähentää hengenahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen ja vammauttava tupakointiin liittyvä keuhkosairaus, jonka ennustetaan olevan kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti vuoteen 2030 mennessä (WHO, 2017). British Lung Foundation (BLF) arvioi keuhkoahtaumataudin taloudellisen taakan Yhdistyneessä kuningaskunnassa olevan noin 48,5 miljardia puntaa vuodessa, mikä on suurempi kuin kaikki muut hengityselinten sairaudet, mukaan lukien keuhkosyöpä. Vaikka Hull on laajalle levinnyt, se on keuhkoahtaumataudin "hot spot" (BLF), jonka esiintyvyys ja kuolleisuus ovat 36 % korkeammat kuin kansallisessa keskiarvossa. COPD:lle on ominaista hengenahdistus ja yskä, jotka tyypillisesti etenevät ajan myötä.

Näiden oireiden seurauksena keuhkoahtaumatautipotilaiden fyysinen aktiivisuus (PA) vähenee, ja alhaisempi taso liittyy korkeampaan oiretaakkaan, sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen. Hengenahdistus on yleisimmin raportoitu PA:n este keuhkoahtaumatautiin, mikä johtaa kuntoutuksen sykliin, joka lopulta johtaa lisääntyneeseen hengenahdistukseen ja vammaisuuteen.

Keuhkojen kuntoutus (PR) parantaa oireita ja lisää harjoituskykyä keuhkoahtaumatautiin, mutta keuhkoputken vastaanotto ja hoitoon sitoutuminen ovat huonoja. Potilaat, joilla on voimakkaampi hengenahdistus, eivät todennäköisesti suorita PR-ohjelmia, mikä ei ole yllättävää, koska harjoituksen aiheuttama hengenahdistus voi olla ahdistavaa COPD:ssä.

Yksi mahdollinen ratkaisu on korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT). HIIT sisältää lyhyitä korkean intensiteetin harjoituksia, joiden välissä on lepojaksoja. Korkean intensiteetin harjoituksen lyhyt kesto voi vähentää ahdistavaa hengenahdistusta harjoituksen aikana COPD:ssä, mikä lieventää yleisintä harjoituksen estettä.

Kuten edellä mainittiin, PR-osallistujat hyötyvät lisääntyneestä harjoituskapasiteetista. Se, mitä potilaat voivat tehdä (harjoituskapasiteetti) ei kuitenkaan aina tarkoita sitä, mitä potilaat tekevät (PA), ja PR:n vaikutus PA:han on ollut pettymys.

Keuhkoahtaumatautipotilaiden PA:n parantamiseen tähtääviä interventioita on kokeiltu, mutta todisteiden laatu on heikko ja tulokset epäjohdonmukaisia. Fyysinen passiivisuus on vahvin keuhkoahtaumatautipotilaiden kuolleisuuden ennustaja, ja siksi tehokkaita PA:ta lisääviä interventioita tarvitaan kipeästi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä, keskivaikea ja vaikea* keuhkoahtaumatauti (FEV-1) ≥30, kun FEV-1:n ja pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) suhde <70 %) varmistettiin spirometriassa 6 kuukauden sisällä värväämisestä.

    • Krooninen hengenahdistus, joka rajoittaa harjoituskykyä (mMRC ≥2).
    • Inhaloitavan keuhkoahtaumatautihoidon käyttö, mukaan lukien pitkävaikutteinen bronkodilataattoriagonisti (LABA ja/tai pitkävaikutteinen muskariiniagonisti (LAMA) inhaloitavien kortikosteroidien (ICS) kanssa tai ilman.
    • Happisaturaatiot ≥90 % hengitettäessä huoneilmaa.
    • Halukas ja kykenevä opintoihin.
    • On antanut tietoisen suostumuksen. * Lievää ja keskivaikeaa COPD-potilaita rekrytoidaan tutkimuksen alusta alkaen. Harjoituskertojen suorittamisastetta ja haittatapahtumia tarkastellaan sen jälkeen, kun 10 potilasta on rekrytoitu, jotta voidaan arvioida eri HIIT-protokollien siedettävyys ja hyväksyttävyys ennen vaikeasta keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten värväämisen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä fyysinen tai psyykkinen komorbiditeetti, jonka tutkija arvioi todennäköisesti vaikuttavan tutkimustuloksiin.

    • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus tai äskettäinen merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma (sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä, sydämen rytmihäiriöt, mukaan lukien eteisvärinä/lepatus 6 kuukauden sisällä, epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä, stabiili angina tällä hetkellä oireineen).
    • Kohtalainen tai vaikea COPD:n paheneminen 4 viikon sisällä seulonnasta (paheneminen, joka vaatii steroidi- ja/tai antibioottihoitoa tai johtaa sairaalahoitoon).
    • Ei pysty tai halua harjoittaa harjoittelua tutkimusprotokollan mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIIT-protokolla ABC

HIIT-protokolla A, sitten HIIT-protokolla B, sitten HiIT-protokolla C. Potilaat saivat ensin HIIT A:n - Korkean intensiteetin kesto ja intensiteetti: 5 sekuntia, lepoaika: 40 sekuntia, toistojen määrä: 54, HIIT-protokollan kokonaiskesto: 2 430 sekuntia (40 minuuttia, 30 sekuntia).

Vähintään 2 päivän tauon jälkeen he saivat HIIT B:n: Korkean intensiteetin kesto ja intensiteetti: 10 sekuntia, lepoaika: 80 sekuntia, toistojen määrä: 27, HIIT-protokollan kokonaiskesto: 2 430 sekuntia (40 minuuttia, 30 sekuntia) .

Vähintään 2 päivän lisälevon jälkeen he saivat HIIT C-High-intensity -kesto ja intensiteetti: 30 sekuntia, lepoaika: 240 sekuntia, toistojen määrä: 9 HIIT-protokollan kokonaiskesto: 2 430 sekuntia (40 minuuttia, 30 sekuntia) .
Muut: HIIT-harjoitusohjelma ABC
Kolmen erilaisen harjoitusohjelman toimittaminen keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille, jotta voidaan määrittää, mikä ohjelma tuottaa vähiten hengenahdistusta ja samat harjoituksen edut
Kokeellinen: HIIT-protokolla CAB

HIIT-protokolla C, sitten HIIT-protokolla A ja lopuksi HIIT-protokolla B. Potilaat saivat ensin HIIT C:n: - Korkean intensiteetin kesto ja intensiteetti: 10 sekuntia, lepoaika: 80 sekuntia, toistojen määrä: 27, HIIT-protokollan kokonaiskesto: 2 430 sekuntia (40 minuuttia, 30 sekuntia). Vähintään 2 päivän tauon jälkeen he saivat HIIT A:n: - Korkean intensiteetin kesto ja intensiteetti: 5 sekuntia, lepoaika: 40 sekuntia, toistojen määrä: 54, HIIT-protokollan kokonaiskesto: 2 430 sekuntia (40 minuuttia, 30 sekuntia) ).

Vähintään 2 päivän lisälevon jälkeen he suorittivat HIIT-protokollan B: - Korkean intensiteetin kesto ja intensiteetti: 10 sekuntia, Lepon kesto: 80 sekuntia, toistojen lukumäärä: 27 HIIT-protokollan kokonaiskesto: 2 430 sekuntia (40 minuuttia, 30 sekuntia).
Muut: HIIT-harjoitusohjelma CAB
Kolmen erilaisen harjoitusohjelman toimittaminen keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille, jotta voidaan määrittää, mikä ohjelma tuottaa vähiten hengenahdistusta ja samat harjoituksen edut
Active Comparator: HIIT-protokolla BCA

HIIT-protokolla B, sitten HIIT-protokolla C ja lopuksi HIIT-protokolla A. Potilaat saivat ensin HIIT-protokollan B: - Korkean intensiteetin kesto ja intensiteetti: 10 sekuntia, lepoaika: 80 sekuntia, toistojen määrä: 27, HIIT-protokollan kokonaiskesto : 2 430 sekuntia (40 minuuttia, 30 sekuntia).

Vähintään 2 päivän lepopäivän jälkeen potilas saa HIIT-protokollan C: - Korkean intensiteetin kesto ja intensiteetti: 10 sekuntia, lepoaika: 80 sekuntia, toistojen määrä: 27, HIIT-protokollan kokonaiskesto: 2 430 sekuntia (40 minuuttia, 30) sekuntia). Vähintään 2 päivän tauon jälkeen he saavat lopuksi Protokolla A: - Korkean intensiteetin kesto ja intensiteetti: 5 sekuntia, Lepon kesto: 40 sekuntia, toistojen määrä: 54, HIIT-protokollan kokonaiskesto: 2 430 sekuntia (40 minuuttia, 30 sekuntia).
Muut: HIIT-harjoitusohjelma BCA
Kolmen erilaisen harjoitusohjelman toimittaminen keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille, jotta voidaan määrittää, mikä ohjelma tuottaa vähiten hengenahdistusta ja samat harjoituksen edut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen Borgin hengenahdistusasteikon muutoksen vertailu lähtötasosta (mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahin hengenahdistus) HIIT-protokollan mukaisesti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vkoa
Hengenahdistus Borg-asteikko arvioitiin levossa ja sitten jokaisen korkean intensiteetin intervallin alussa ja lopussa. kunkin 40 minuuttia kestävän HIIT-protokollan aikana ja sen jälkeen. asteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 ei ole hengenahdistusta ja 10 on suurin hengenahdistus
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kunkin HIIT-protokollan hengenahdistus Borgin maksimipistemäärän vertailu (mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi hengenahdistus
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 2 vk
Arvioimme hengenahdistuksen maksimipistemäärän korkean intensiteetin harjoittelun aikana kussakin HIIT-protokollassa, jolloin 0 on hengenahdistus ja 10 maksimihengitys.
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 2 vk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01022019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset HIIT-harjoitusohjelma ABC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa