High Intensity Interval Training e Tecnologie nella BPCO
Promozione dell'attività nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): ottimizzazione dell'allenamento e delle tecnologie ad intervalli ad alta intensità, uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare comune e invalidante correlata al fumo che si prevede diventerà la terza causa di morte in tutto il mondo entro il 2030 (WHO, 2017). L'onere economico della BPCO nel Regno Unito è stimato dalla British Lung Foundation (BLF) in circa 48,5 miliardi di sterline all'anno, superiore a tutte le altre malattie respiratorie, incluso il cancro ai polmoni. Sebbene diffuso, Hull è un "punto caldo" (BLF) della BPCO, con tassi di prevalenza e mortalità rispettivamente del 36% e del 75% superiori alla media nazionale. La BPCO è caratterizzata da sintomi di dispnea e tosse che tipicamente progrediscono nel tempo.
Come conseguenza di questi sintomi, l'attività fisica (PA) è ridotta nei pazienti con BPCO, con livelli più bassi associati a carico sintomatologico, ricoveri ospedalieri e mortalità più elevati. La dispnea è la barriera più comunemente segnalata alla PA nella BPCO, con conseguente ciclo di decondizionamento che alla fine porta a una maggiore dispnea e disabilità.
La riabilitazione polmonare (PR) migliora i sintomi e aumenta la capacità di esercizio nella BPCO, ma la captazione e l'aderenza sono scarse. I pazienti con maggiore dispnea hanno meno probabilità di completare i programmi di PR, il che non sorprende dato che la dispnea indotta dall'esercizio può essere dolorosa nella BPCO.
Una potenziale soluzione è l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT). L'HIIT prevede brevi periodi di esercizio ad alta intensità intervallati da periodi di riposo. La breve durata dell'esercizio ad alta intensità può ridurre la dispnea dolorosa durante l'esercizio nella BPCO, mitigando la barriera più comune all'esercizio.
Come accennato in precedenza, i partecipanti alle PR beneficiano di una maggiore capacità di esercizio. Tuttavia, ciò che i pazienti possono fare (capacità di esercizio) non sempre si traduce in ciò che i pazienti fanno (PA) e l'effetto della PR sulla PA è stato deludente.
Sono stati sperimentati interventi che mirano a migliorare la PA nei pazienti con BPCO, ma la qualità delle prove è bassa ei risultati incoerenti. L'inattività fisica è il più forte predittore di mortalità nei pazienti con BPCO e, pertanto, sono disperatamente necessari interventi efficaci che aumentino la PA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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East Yorkshire
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Cottingham, East Yorkshire, Regno Unito, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
BPCO lieve, moderata e grave* volume espiratorio forzato (FEV-1) ≥30 con un rapporto FEV-1/capacità vitale forzata (FVC) <70%) confermato alla spirometria entro 6 mesi dal reclutamento.
- Dispnea cronica che limita la capacità di esercizio (mMRC ≥2).
- Utilizzo di terapia inalatoria per la BPCO comprendente un agonista broncodilatatore a lunga durata d'azione (LABA e/o agonista muscarinico a lunga durata d'azione (LAMA) con o senza corticosteroidi inalatori (ICS).
- Saturazioni di ossigeno ≥90% aria respirabile.
- Disponibilità e capacità di intraprendere procedure di studio.
- Ha fornito il consenso informato. * I pazienti con BPCO lieve e moderata saranno reclutati dall'inizio dello studio. Una revisione dei tassi di completamento della sessione di allenamento e degli eventi avversi verrà eseguita dopo che 10 pazienti sono stati reclutati per valutare la tollerabilità e l'accettabilità dei diversi protocolli HIIT prima di iniziare il reclutamento di persone con BPCO grave
Criteri di esclusione:
- Significativa comorbidità fisica o psicologica considerata dallo sperimentatore suscettibile di influenzare i risultati dello studio.
- Malattia cardiovascolare attiva o recente evento cardiovascolare significativo (infarto del miocardio entro 6 mesi, aritmie cardiache inclusa fibrillazione/flutter atriale entro 6 mesi, angina instabile entro 6 mesi, angina stabile con sintomi attuali).
- Riacutizzazione moderata o grave della BPCO entro 4 settimane dallo screening (una riacutizzazione che richiede un trattamento con steroidi e/o antibiotici o che porta al ricovero in ospedale).
- Incapace o non disposto a intraprendere l'esercizio come stabilito nel protocollo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protocollo HIIT ABC
Protocollo HIIT A, quindi protocollo HIIT B, quindi protocollo HiIT C. I pazienti hanno ricevuto prima HIIT A -Durata e intensità ad alta intensità: 5 secondi, Durata del riposo: 40 secondi, Numero di ripetizioni: 54, Durata totale del protocollo HIIT: 2.430 secondi (40 minuti e 30 secondi). Dopo un riposo di almeno 2 giorni hanno ricevuto HIIT B: durata e intensità ad alta intensità: 10 secondi, durata del riposo: 80 secondi, numero di ripetizioni: 27, durata totale del protocollo HIIT: 2.430 secondi (40 minuti, 30 secondi) . Dopo un ulteriore riposo di almeno 2 giorni hanno ricevuto HIIT C-Durata e intensità ad alta intensità: 30 secondi, Durata del riposo: 240 secondi, Numero di ripetizioni: 9 Durata totale del protocollo HIIT: 2.430 secondi (40 minuti, 30 secondi) . |
Erogazione di 3 diversi programmi di esercizio ai pazienti con BPCO per determinare quale programma dia meno respiro affannoso con gli stessi benefici dell'esercizio
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Sperimentale: Protocollo HIIT CAB
Protocollo HIIT C, quindi protocollo HIIT A e infine protocollo HIIT B. I pazienti hanno ricevuto prima HIIT C: -Durata e intensità ad alta intensità: 10 secondi, Durata del riposo: 80 secondi, Numero di ripetizioni: 27, Durata totale del protocollo HIIT: 2.430 secondi (40 minuti, 30 secondi). Dopo un riposo di almeno 2 giorni hanno ricevuto HIIT A: -Durata e intensità ad alta intensità: 5 secondi, Durata del riposo: 40 secondi, Numero di ripetizioni: 54, Durata totale del protocollo HIIT: 2.430 secondi (40 minuti, 30 secondi ). Dopo un ulteriore riposo di almeno 2 giorni hanno eseguito il protocollo HIIT B: -Durata e intensità ad alta intensità: 10 secondi, Durata del riposo: 80 secondi, Numero di ripetizioni: 27 Durata totale del protocollo HIIT: 2.430 secondi (40 minuti, 30 secondi). |
Erogazione di 3 diversi programmi di esercizio ai pazienti con BPCO per determinare quale programma dia meno respiro affannoso con gli stessi benefici dell'esercizio
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Comparatore attivo: Protocollo HIIT BCA
Protocollo HIIT B, quindi protocollo HIIT C e infine protocollo HIIT A. I pazienti hanno ricevuto prima il protocollo HIIT B: - Durata e intensità ad alta intensità: 10 secondi, durata del riposo: 80 secondi, numero di ripetizioni: 27, durata totale del protocollo HIIT : 2.430 secondi (40 minuti, 30 secondi). Dopo almeno 2 giorni di riposo, il paziente riceverà il protocollo HIIT C: -Durata e intensità ad alta intensità: 10 secondi, Durata del riposo: 80 secondi, Numero di ripetizioni: 27, Durata totale del protocollo HIIT: 2.430 secondi (40 minuti, 30 secondi). Dopo almeno altri 2 giorni di riposo riceveranno finalmente il Protocollo A: - Durata e intensità ad alta intensità: 5 secondi, Durata del riposo: 40 secondi, Numero di ripetizioni: 54, Durata totale del protocollo HIIT: 2.430 secondi (40 minuti, 30 secondi). |
Erogazione di 3 diversi programmi di esercizio ai pazienti con BPCO per determinare quale programma dia meno respiro affannoso con gli stessi benefici dell'esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della variazione rispetto al basale nella scala media della dispnea di Borg (più alto è il punteggio, peggiore è la dispnea) seguendo i protocolli HIIT
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 2 settimane
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La scala Dyspnoea Borg è stata valutata a riposo e poi all'inizio e alla fine di ogni intervallo ad alta intensità.
durante e dopo ciascuno dei protocolli HIIT della durata di 40 min.
la scala va da 0 a 10 dove 0 indica assenza di respiro e 10 rappresenta il massimo respiro affannoso
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Attraverso il completamento dello studio, in media 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto del punteggio massimo di Dyspnoea Borg per ciascun protocollo HIIT (più alto è il punteggio, peggiore è la dispnea
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, in media 2 settimane
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Valutato il punteggio massimo per la dispnea durante l'allenamento ad alta intensità per ciascuno dei protocolli HIIT, dove 0 corrisponde all'assenza di affanno e 10 al massimo affanno.
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attraverso il completamento dello studio, in media 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Watz H, Waschki B, Meyer T, Magnussen H. Physical activity in patients with COPD. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):262-72. doi: 10.1183/09031936.00024608. Epub 2008 Nov 14. Erratum In: Eur Respir J. 2010 Aug;36(2):462.
- Katajisto M, Kupiainen H, Rantanen P, Lindqvist A, Kilpelainen M, Tikkanen H, Laitinen T. Physical inactivity in COPD and increased patient perception of dyspnea. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:743-55. doi: 10.2147/COPD.S35497. Epub 2012 Oct 29.
- Troosters T, van der Molen T, Polkey M, Rabinovich RA, Vogiatzis I, Weisman I, Kulich K. Improving physical activity in COPD: towards a new paradigm. Respir Res. 2013 Oct 30;14(1):115. doi: 10.1186/1465-9921-14-115.
- Hayton C, Clark A, Olive S, Browne P, Galey P, Knights E, Staunton L, Jones A, Coombes E, Wilson AM. Barriers to pulmonary rehabilitation: characteristics that predict patient attendance and adherence. Respir Med. 2013 Mar;107(3):401-7. doi: 10.1016/j.rmed.2012.11.016. Epub 2012 Dec 19.
- Candemir İ., Kaymaz D., Ergün P. The reasons for non-adherence in pulmonary rehabilitation programs. Eurasian J. Pulmonol. 2017;19:25-29
- Robinson H, Williams V, Curtis F, Bridle C, Jones AW. Facilitators and barriers to physical activity following pulmonary rehabilitation in COPD: a systematic review of qualitative studies. NPJ Prim Care Respir Med. 2018 Jun 4;28(1):19. doi: 10.1038/s41533-018-0085-7.
- Kortianou EA, Nasis IG, Spetsioti ST, Daskalakis AM, Vogiatzis I. Effectiveness of Interval Exercise Training in Patients with COPD. Cardiopulm Phys Ther J. 2010 Sep;21(3):12-9.
- Waschki B, Kirsten A, Holz O, Muller KC, Meyer T, Watz H, Magnussen H. Physical activity is the strongest predictor of all-cause mortality in patients with COPD: a prospective cohort study. Chest. 2011 Aug;140(2):331-342. doi: 10.1378/chest.10-2521. Epub 2011 Jan 27.
- Coronado M, Janssens JP, de Muralt B, Terrier P, Schutz Y, Fitting JW. Walking activity measured by accelerometry during respiratory rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):357-64. doi: 10.1097/00008483-200309000-00006.
- Mantoani LC, Rubio N, McKinstry B, MacNee W, Rabinovich RA. Interventions to modify physical activity in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir J. 2016 Jul;48(1):69-81. doi: 10.1183/13993003.01744-2015. Epub 2016 Apr 21.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01022019
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Prove cliniche su BPCO
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Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenCompletatoVolontari sani | COPD GOLD da I a IV | Asma GINA da 1 a 4Germania