Intervaltraining met hoge intensiteit en technologieën bij COPD
Bevordering van activiteit bij chronische obstructieve longziekte (COPD): optimalisatie van intervaltraining en technologieën met hoge intensiteit, een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is een veelvoorkomende en invaliderende aan roken gerelateerde longziekte die naar verwachting in 2030 wereldwijd de derde belangrijkste doodsoorzaak zal worden (WHO, 2017). De economische last van COPD in het Verenigd Koninkrijk wordt door de British Lung Foundation (BLF) geschat op ongeveer £ 48,5 miljard per jaar - hoger dan alle andere aandoeningen van de luchtwegen, inclusief longkanker. Hoewel wijdverbreid, is Hull een 'hot spot' (BLF) van COPD, met respectievelijk 36% en 75% hogere prevalentie- en sterftecijfers dan het nationale gemiddelde. COPD wordt gekenmerkt door symptomen van kortademigheid en hoesten die doorgaans in de loop van de tijd toenemen.
Als gevolg van deze symptomen neemt de fysieke activiteit (PA) af bij COPD-patiënten, met lagere niveaus geassocieerd met een hogere symptoomlast, ziekenhuisopnames en mortaliteit. Kortademigheid is de meest gemelde barrière voor PA bij COPD, resulterend in een cyclus van deconditionering die uiteindelijk leidt tot grotere kortademigheid en invaliditeit.
Longrevalidatie (PR) verbetert de symptomen en verhoogt de inspanningscapaciteit bij COPD, maar de opname en therapietrouw zijn slecht. Patiënten met meer kortademigheid zullen minder snel PR-programma's voltooien, wat niet verwonderlijk is, gezien het feit dat door inspanning veroorzaakte kortademigheid bij COPD verontrustend kan zijn.
Een mogelijke oplossing is intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT). HIIT omvat korte uitbarstingen van intensieve training afgewisseld met rustperiodes. De korte duur van oefeningen met hoge intensiteit kan verontrustende kortademigheid tijdens inspanning bij COPD verminderen, waardoor de meest voorkomende barrière om te oefenen wordt verminderd.
Zoals hierboven vermeld, profiteren PR-deelnemers van een verhoogde inspanningscapaciteit. Wat patiënten kunnen (inspanningscapaciteit) vertaalt zich echter niet altijd in wat patiënten doen (PA) en het effect van PR op PA valt tegen.
Interventies die gericht zijn op het verbeteren van PA bij COPD-patiënten zijn uitgeprobeerd, maar de kwaliteit van het bewijs is laag en de resultaten zijn inconsistent. Lichamelijke inactiviteit is de sterkste voorspeller van mortaliteit bij COPD-patiënten en daarom zijn effectieve interventies die PA verhogen hard nodig.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham, East Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Licht, matig en ernstig* COPD geforceerd uitgeademd volume (FEV-1) ≥30 met een FEV-1/geforceerde vitale capaciteit (FVC)-ratio <70%) bevestigd op spirometrie binnen 6 maanden na werving.
- Chronische kortademigheid die de inspanningscapaciteit beperkt (mMRC ≥2).
- Gebruik van inhalatietherapie voor COPD, waaronder een langwerkende bronchusverwijder-agonist (LABA en/of langwerkende muscarine-agonist (LAMA) met of zonder inhalatiecorticosteroïden (ICS).
- Zuurstofverzadigingen ≥90% ademruimtelucht.
- Bereid en in staat om studietrajecten uit te voeren.
- Heeft geïnformeerde toestemming gegeven. * Milde en matige COPD-patiënten zullen worden geworven vanaf het begin van het onderzoek. Een beoordeling van de voltooiingspercentages van trainingssessies en bijwerkingen zal worden uitgevoerd nadat 10 patiënten zijn gerekruteerd om de verdraagbaarheid en aanvaardbaarheid van de verschillende HIIT-protocollen te beoordelen voordat wordt begonnen met het rekruteren van mensen met ernstige COPD
Uitsluitingscriteria:
Significante fysieke of psychologische comorbiditeit die door de onderzoeker wordt beschouwd als waarschijnlijk van invloed op de studieresultaten.
- Actieve cardiovasculaire aandoening of recent significant cardiovasculair voorval (myocardinfarct binnen 6 maanden, hartritmestoornissen waaronder atriumfibrilleren/flutter binnen 6 maanden, instabiele angina pectoris binnen 6 maanden, stabiele angina pectoris met huidige symptomen).
- Matige of ernstige COPD-exacerbatie binnen 4 weken na screening (een exacerbatie die behandeling met steroïden en/of antibiotica vereist of die leidt tot ziekenhuisopname).
- Niet in staat of niet bereid om te sporten zoals beschreven in het onderzoeksprotocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HIIT-protocol ABC
HIIT-protocol A, daarna HIIT-protocol B en vervolgens HiIT-protocol C. Patiënten kregen eerst HIIT A - duur en intensiteit met hoge intensiteit: 5 seconden, rustduur: 40 seconden, aantal herhalingen: 54, totale duur van het HIIT-protocol: 2.430 seconden (40 minuten, 30 seconden). Na een rust van minimaal 2 dagen kregen ze HIIT B: duur en intensiteit met hoge intensiteit: 10 seconden, rustduur: 80 seconden, aantal herhalingen: 27, totale duur van het HIIT-protocol: 2.430 seconden (40 minuten, 30 seconden) . Na nog eens minimaal 2 dagen rust kregen ze HIIT C-High-intensity duur en intensiteit: 30 seconden, rustduur: 240 seconden, aantal herhalingen: 9 Totale duur van het HIIT-protocol: 2.430 seconden (40 minuten, 30 seconden) . |
Levering van 3 verschillende oefenprogramma's aan patiënten met COPD om te bepalen welk programma de minste kortademigheid geeft met dezelfde oefenvoordelen
|
|
Experimenteel: HIIT-protocol CAB
HIIT-protocol C, vervolgens HIIT-protocol A en ten slotte HIIT-protocol B. Patiënten kregen eerst HIIT C: duur en intensiteit met hoge intensiteit: 10 seconden, rustduur: 80 seconden, aantal herhalingen: 27, totale duur van het HIIT-protocol: 2.430 seconden (40 minuten, 30 seconden). Na een rustperiode van minimaal 2 dagen ontvingen ze HIIT A:-duur en intensiteit met hoge intensiteit: 5 seconden, rustduur: 40 seconden, aantal herhalingen: 54, totale duur van het HIIT-protocol: 2.430 seconden (40 minuten, 30 seconden ). Na nog een rust van minimaal 2 dagen voerden ze HIIT-protocol B uit: - Duur en intensiteit met hoge intensiteit: 10 seconden, Rustduur: 80 seconden, Aantal herhalingen: 27 Totale duur van HIIT-protocol: 2.430 seconden (40 minuten, 30 seconden). |
Levering van 3 verschillende oefenprogramma's aan patiënten met COPD om te bepalen welk programma de minste kortademigheid geeft met dezelfde oefenvoordelen
|
|
Actieve vergelijker: HIIT-protocol BCA
HIIT-protocol B, vervolgens HIIT-protocol C en ten slotte HIIT-protocol A. Patiënten ontvingen eerst HIIT-protocol B: duur en intensiteit met hoge intensiteit: 10 seconden, rustduur: 80 seconden, aantal herhalingen: 27, totale duur van het HIIT-protocol : 2.430 seconden (40 minuten, 30 seconden). Na ten minste 2 dagen rust krijgt de patiënt HIIT-protocol C: duur en intensiteit met hoge intensiteit: 10 seconden, rustduur: 80 seconden, aantal herhalingen: 27, totale duur van HIIT-protocol: 2.430 seconden (40 minuten, 30 seconden). Na nog minstens 2 dagen rust krijgen ze eindelijk protocol A: duur en intensiteit met hoge intensiteit: 5 seconden, rustduur: 40 seconden, aantal herhalingen: 54, totale duur van het HIIT-protocol: 2.430 seconden (40 minuten, 30 seconden). |
Levering van 3 verschillende oefenprogramma's aan patiënten met COPD om te bepalen welk programma de minste kortademigheid geeft met dezelfde oefenvoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde Borg-dyspneuschaal (hoe hoger de score, hoe erg de kortademigheid) volgens HIIT-protocollen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
De Dyspnoea Borg-schaal werd beoordeeld in rust en vervolgens aan het begin en einde van elk interval met hoge intensiteit.
tijdens en na elk van de HIIT-protocollen van 40 minuten.
de schaal loopt van 0-10 waarbij 0 geen kortademigheid is en 10 maximale kortademigheid
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de maximale Dyspneu Borg-score voor elk HIIT-protocol (hoe hoger de score, hoe erger de kortademigheid
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
De maximale score voor dyspneu beoordeeld tijdens training met hoge intensiteit voor elk van de HIIT-protocollen, waarbij 0 staat voor geen kortademigheid en 10 voor maximale kortademigheid.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Watz H, Waschki B, Meyer T, Magnussen H. Physical activity in patients with COPD. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):262-72. doi: 10.1183/09031936.00024608. Epub 2008 Nov 14. Erratum In: Eur Respir J. 2010 Aug;36(2):462.
- Katajisto M, Kupiainen H, Rantanen P, Lindqvist A, Kilpelainen M, Tikkanen H, Laitinen T. Physical inactivity in COPD and increased patient perception of dyspnea. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:743-55. doi: 10.2147/COPD.S35497. Epub 2012 Oct 29.
- Troosters T, van der Molen T, Polkey M, Rabinovich RA, Vogiatzis I, Weisman I, Kulich K. Improving physical activity in COPD: towards a new paradigm. Respir Res. 2013 Oct 30;14(1):115. doi: 10.1186/1465-9921-14-115.
- Hayton C, Clark A, Olive S, Browne P, Galey P, Knights E, Staunton L, Jones A, Coombes E, Wilson AM. Barriers to pulmonary rehabilitation: characteristics that predict patient attendance and adherence. Respir Med. 2013 Mar;107(3):401-7. doi: 10.1016/j.rmed.2012.11.016. Epub 2012 Dec 19.
- Candemir İ., Kaymaz D., Ergün P. The reasons for non-adherence in pulmonary rehabilitation programs. Eurasian J. Pulmonol. 2017;19:25-29
- Robinson H, Williams V, Curtis F, Bridle C, Jones AW. Facilitators and barriers to physical activity following pulmonary rehabilitation in COPD: a systematic review of qualitative studies. NPJ Prim Care Respir Med. 2018 Jun 4;28(1):19. doi: 10.1038/s41533-018-0085-7.
- Kortianou EA, Nasis IG, Spetsioti ST, Daskalakis AM, Vogiatzis I. Effectiveness of Interval Exercise Training in Patients with COPD. Cardiopulm Phys Ther J. 2010 Sep;21(3):12-9.
- Waschki B, Kirsten A, Holz O, Muller KC, Meyer T, Watz H, Magnussen H. Physical activity is the strongest predictor of all-cause mortality in patients with COPD: a prospective cohort study. Chest. 2011 Aug;140(2):331-342. doi: 10.1378/chest.10-2521. Epub 2011 Jan 27.
- Coronado M, Janssens JP, de Muralt B, Terrier P, Schutz Y, Fitting JW. Walking activity measured by accelerometry during respiratory rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):357-64. doi: 10.1097/00008483-200309000-00006.
- Mantoani LC, Rubio N, McKinstry B, MacNee W, Rabinovich RA. Interventions to modify physical activity in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir J. 2016 Jul;48(1):69-81. doi: 10.1183/13993003.01744-2015. Epub 2016 Apr 21.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 01022019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .