Trening interwałowy o wysokiej intensywności i technologie w POChP
Promowanie aktywności w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP): optymalizacja treningu interwałowego o wysokiej intensywności i technologii, badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechną i powodującą niepełnosprawność chorobą płuc związaną z paleniem, która według przewidywań stanie się trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie do 2030 r. (WHO, 2017). Ekonomiczne obciążenie POChP w Wielkiej Brytanii szacuje British Lung Foundation (BLF) na około 48,5 miliarda funtów rocznie – więcej niż w przypadku wszystkich innych chorób układu oddechowego, w tym raka płuc. Chociaż jest szeroko rozpowszechniony, Hull jest „gorącym punktem” POChP (BLF), ze wskaźnikami chorobowości i śmiertelności odpowiednio o 36% i 75% wyższymi niż średnia krajowa. POChP charakteryzuje się objawami duszności i kaszlu, które zwykle nasilają się w czasie.
W wyniku tych objawów aktywność fizyczna (PA) jest zmniejszona u pacjentów z POChP, a jej niższy poziom wiąże się z większym obciążeniem objawami, hospitalizacjami i śmiertelnością. Duszność jest najczęściej zgłaszaną barierą PA w POChP, powodującą cykl wyniszczenia, który ostatecznie prowadzi do większej duszności i niepełnosprawności.
Rehabilitacja oddechowa (PR) łagodzi objawy i zwiększa wydolność wysiłkową w POChP, ale wchłanianie i przestrzeganie zaleceń są słabe. Pacjenci z większą dusznością rzadziej kończą programy PR, co nie jest zaskakujące, biorąc pod uwagę, że duszność wywołana wysiłkiem fizycznym może być niepokojąca w POChP.
Jednym z potencjalnych rozwiązań jest trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT). HIIT obejmuje krótkie serie intensywnych ćwiczeń przeplatanych okresami odpoczynku. Krótki czas trwania ćwiczeń o wysokiej intensywności może zmniejszyć dokuczliwą duszność podczas ćwiczeń w POChP, łagodząc najczęstszą barierę w wykonywaniu ćwiczeń.
Jak wspomniano powyżej, uczestnicy PR odnoszą korzyści ze zwiększonej zdolności wysiłkowej. Jednak to, co mogą zrobić pacjenci (wydolność wysiłkowa) nie zawsze przekłada się na to, co robią pacjenci (PA), a wpływ PR na PA jest rozczarowujący.
Próbowano interwencji mających na celu poprawę PA u pacjentów z POChP, ale jakość dowodów jest niska, a wyniki niespójne. Brak aktywności fizycznej jest najsilniejszym predyktorem śmiertelności u chorych na POChP, dlatego pilnie potrzebne są skuteczne interwencje zwiększające PA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham, East Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Łagodna, umiarkowana i ciężka* POChP natężona objętość wydechowa (FEV-1) ≥30 ze stosunkiem FEV-1/natężona pojemność życiowa (FVC) <70%) potwierdzona spirometrycznie w ciągu 6 miesięcy od rekrutacji.
- Przewlekła duszność ograniczająca wydolność wysiłkową (mMRC ≥2).
- Stosowanie terapii wziewnej w POChP, w tym długo działającego agonisty leku rozszerzającego oskrzela (LABA i (lub) długo działającego agonisty muskarynowego (LAMA) z wziewnymi kortykosteroidami (ICS) lub bez nich.
- Nasycenie tlenem ≥90% powietrza w pomieszczeniu.
- Chętny i zdolny do podjęcia procedur badawczych.
- Wyraził świadomą zgodę. * Pacjenci z łagodną i umiarkowaną POChP będą rekrutowani od początku badania. Przegląd wskaźników ukończenia sesji ćwiczeń i zdarzeń niepożądanych zostanie przeprowadzony po rekrutacji 10 pacjentów w celu oceny tolerancji i akceptowalności różnych protokołów HIIT przed rozpoczęciem rekrutacji osób z ciężką POChP
Kryteria wyłączenia:
Znacząca choroba współistniejąca fizyczna lub psychiczna uznana przez badacza za mogącą wpłynąć na wyniki badania.
- Czynna choroba układu krążenia lub niedawno przebyty istotny incydent sercowo-naczyniowy (zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie/trzepotanie przedsionków w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niestabilna dusznica bolesna w ciągu ostatnich 6 miesięcy, stabilna dusznica bolesna z obecnymi objawami).
- Umiarkowane lub ciężkie zaostrzenie POChP w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego (zaostrzenie wymagające leczenia sterydami i/lub antybiotykami lub prowadzące do hospitalizacji).
- Niezdolność lub niechęć do podjęcia ćwiczeń określonych w protokole badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół HIIT ABC
Protokół HIIT A, następnie protokół HIIT B, następnie protokół HiIT C. Pacjenci otrzymali najpierw HIIT A - Czas trwania i intensywność o wysokiej intensywności: 5 sekund, Czas odpoczynku: 40 sekund, Liczba powtórzeń: 54, Całkowity czas trwania protokołu HIIT: 2430 sekund (40 minut, 30 sekund). Po odpoczynku trwającym co najmniej 2 dni otrzymali HIIT B: czas trwania i intensywność wysokiej intensywności: 10 sekund, czas odpoczynku: 80 sekund, liczba powtórzeń: 27, całkowity czas trwania protokołu HIIT: 2430 sekund (40 minut, 30 sekund) . Po kolejnym co najmniej 2-dniowym odpoczynku otrzymali HIIT C-Wysoka intensywność czas trwania i intensywność: 30 sekund Czas odpoczynku: 240 sekund Liczba powtórzeń: 9 Całkowity czas trwania protokołu HIIT: 2430 sekund (40 minut, 30 sekund) . |
Dostarczenie 3 różnych programów ćwiczeń pacjentom z POChP w celu określenia, który program powoduje najmniejszą duszność przy tych samych korzyściach z ćwiczeń
|
|
Eksperymentalny: Protokół HIIT CAB
Protokół HIIT C, następnie protokół HIIT A, a na końcu protokół HIIT B. Pacjenci otrzymali najpierw HIIT C: -Czas trwania i intensywność wysokiej intensywności: 10 sekund, Czas odpoczynku: 80 sekund, Liczba powtórzeń: 27, Całkowity czas trwania protokołu HIIT: 2430 sekund (40 minut, 30 sekund). Po odpoczynku trwającym co najmniej 2 dni otrzymali HIIT A: -Czas trwania i intensywność o wysokiej intensywności: 5 sekund, Czas odpoczynku: 40 sekund, Liczba powtórzeń: 54, Całkowity czas trwania protokołu HIIT: 2430 sekund (40 minut, 30 sekund ). Po kolejnym co najmniej 2-dniowym odpoczynku wykonali protokół HIIT B: -Czas trwania i intensywność o wysokiej intensywności: 10 sekund, Czas odpoczynku: 80 sekund, Liczba powtórzeń: 27 Całkowity czas trwania protokołu HIIT: 2430 sekund (40 minut, 30 sekundy). |
Dostarczenie 3 różnych programów ćwiczeń pacjentom z POChP w celu określenia, który program powoduje najmniejszą duszność przy tych samych korzyściach z ćwiczeń
|
|
Aktywny komparator: Protokół HIIT BCA
Protokół HIIT B, następnie protokół HIIT C, a na końcu protokół HIIT A. Pacjenci najpierw otrzymali protokół HIIT B: - Czas trwania i intensywność wysokiej intensywności: 10 sekund, Czas odpoczynku: 80 sekund, Liczba powtórzeń: 27, Całkowity czas trwania protokołu HIIT : 2430 sekund (40 minut, 30 sekund). Po co najmniej 2 dniach odpoczynku pacjent otrzyma protokół HIIT C: -Czas trwania i intensywność wysokiej intensywności: 10 sekund, Czas odpoczynku: 80 sekund, Liczba powtórzeń: 27, Całkowity czas trwania protokołu HIIT: 2430 sekund (40 minut, 30 sekundy). Po co najmniej kolejnych 2 dniach odpoczynku w końcu otrzymają Protokół A: - Czas trwania i intensywność wysokiej intensywności: 5 sekund, Czas odpoczynku: 40 sekund, Liczba powtórzeń: 54, Całkowity czas trwania protokołu HIIT: 2430 sekund (40 minut, 30 sekundy). |
Dostarczenie 3 różnych programów ćwiczeń pacjentom z POChP w celu określenia, który program powoduje najmniejszą duszność przy tych samych korzyściach z ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmiany od wartości początkowej w średniej skali duszności Borga (im wyższy wynik, tym gorsza duszność) po protokołach HIIT
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 2 tyg
|
Skalę Duszności Borga oceniano w spoczynku, a następnie na początku i na końcu każdego interwału o wysokiej intensywności.
w trakcie i po każdym z protokołów HIIT trwających 40 min.
skala waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak duszności, a 10 maksymalną duszność
|
Przez ukończenie studiów, średnio 2 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie maksymalnego wyniku Borg dla duszności dla każdego protokołu HIIT (im wyższy wynik, tym gorsza duszność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tyg
|
Oceniono maksymalny wynik dla Duszności podczas treningu o wysokiej intensywności dla każdego z protokołów HIIT, gdzie 0 oznacza brak duszności, a 10 maksymalną duszność.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Watz H, Waschki B, Meyer T, Magnussen H. Physical activity in patients with COPD. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):262-72. doi: 10.1183/09031936.00024608. Epub 2008 Nov 14. Erratum In: Eur Respir J. 2010 Aug;36(2):462.
- Katajisto M, Kupiainen H, Rantanen P, Lindqvist A, Kilpelainen M, Tikkanen H, Laitinen T. Physical inactivity in COPD and increased patient perception of dyspnea. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:743-55. doi: 10.2147/COPD.S35497. Epub 2012 Oct 29.
- Troosters T, van der Molen T, Polkey M, Rabinovich RA, Vogiatzis I, Weisman I, Kulich K. Improving physical activity in COPD: towards a new paradigm. Respir Res. 2013 Oct 30;14(1):115. doi: 10.1186/1465-9921-14-115.
- Hayton C, Clark A, Olive S, Browne P, Galey P, Knights E, Staunton L, Jones A, Coombes E, Wilson AM. Barriers to pulmonary rehabilitation: characteristics that predict patient attendance and adherence. Respir Med. 2013 Mar;107(3):401-7. doi: 10.1016/j.rmed.2012.11.016. Epub 2012 Dec 19.
- Candemir İ., Kaymaz D., Ergün P. The reasons for non-adherence in pulmonary rehabilitation programs. Eurasian J. Pulmonol. 2017;19:25-29
- Robinson H, Williams V, Curtis F, Bridle C, Jones AW. Facilitators and barriers to physical activity following pulmonary rehabilitation in COPD: a systematic review of qualitative studies. NPJ Prim Care Respir Med. 2018 Jun 4;28(1):19. doi: 10.1038/s41533-018-0085-7.
- Kortianou EA, Nasis IG, Spetsioti ST, Daskalakis AM, Vogiatzis I. Effectiveness of Interval Exercise Training in Patients with COPD. Cardiopulm Phys Ther J. 2010 Sep;21(3):12-9.
- Waschki B, Kirsten A, Holz O, Muller KC, Meyer T, Watz H, Magnussen H. Physical activity is the strongest predictor of all-cause mortality in patients with COPD: a prospective cohort study. Chest. 2011 Aug;140(2):331-342. doi: 10.1378/chest.10-2521. Epub 2011 Jan 27.
- Coronado M, Janssens JP, de Muralt B, Terrier P, Schutz Y, Fitting JW. Walking activity measured by accelerometry during respiratory rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):357-64. doi: 10.1097/00008483-200309000-00006.
- Mantoani LC, Rubio N, McKinstry B, MacNee W, Rabinovich RA. Interventions to modify physical activity in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir J. 2016 Jul;48(1):69-81. doi: 10.1183/13993003.01744-2015. Epub 2016 Apr 21.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01022019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .