Hochintensives Intervalltraining und Technologien bei COPD
Förderung der Aktivität bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD): Optimierung von hochintensivem Intervalltraining und Technologien, eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige und behindernde rauchbedingte Lungenerkrankung, die voraussichtlich bis 2030 weltweit zur dritthäufigsten Todesursache werden wird (WHO, 2017). Die wirtschaftliche Belastung durch COPD im Vereinigten Königreich wird von der British Lung Foundation (BLF) auf etwa 48,5 Milliarden £ pro Jahr geschätzt – höher als bei allen anderen Atemwegserkrankungen, einschließlich Lungenkrebs. Obwohl weit verbreitet, ist Hull ein „Hot Spot“ (BLF) für COPD, mit Prävalenz- und Sterblichkeitsraten, die 36 % bzw. 75 % über dem nationalen Durchschnitt liegen. COPD ist durch Symptome wie Atemnot und Husten gekennzeichnet, die typischerweise im Laufe der Zeit fortschreiten.
Als Folge dieser Symptome ist die körperliche Aktivität (PA) bei COPD-Patienten reduziert, wobei niedrigere Werte mit einer höheren Symptomlast, Krankenhauseinweisungen und Mortalität einhergehen. Atemnot ist das am häufigsten berichtete Hindernis für PA bei COPD, was zu einem Dekonditionierungszyklus führt, der letztendlich zu größerer Atemnot und Behinderung führt.
Die pulmonale Rehabilitation (PR) verbessert die Symptome und erhöht die körperliche Leistungsfähigkeit bei COPD, aber Aufnahme und Einhaltung sind schlecht. Patienten mit stärkerer Atemnot werden mit geringerer Wahrscheinlichkeit PR-Programme absolvieren, was angesichts der Tatsache, dass belastungsinduzierte Atemnot bei COPD belastend sein kann, nicht überraschend ist.
Eine mögliche Lösung ist hochintensives Intervalltraining (HIIT). HIIT beinhaltet kurze Ausbrüche hochintensiver Übungen, die mit Ruhephasen durchsetzt sind. Die kurze Dauer des hochintensiven Trainings kann die quälende Atemnot während des Trainings bei COPD reduzieren und das häufigste Hindernis für das Training mindern.
Wie oben erwähnt, profitieren PR-Teilnehmer von einer erhöhten Trainingskapazität. Was Patienten tun können (Übungskapazität), lässt sich jedoch nicht immer in das übertragen, was Patienten tun (PA), und die Wirkung von PR auf PA war enttäuschend.
Interventionen, die darauf abzielen, PA bei COPD-Patienten zu verbessern, wurden erprobt, aber die Qualität der Evidenz ist niedrig und die Ergebnisse widersprüchlich. Körperliche Inaktivität ist der stärkste Prädiktor für die Sterblichkeit bei COPD-Patienten, und daher werden wirksame Interventionen, die die PA erhöhen, dringend benötigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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East Yorkshire
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Cottingham, East Yorkshire, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Leichte, mittelschwere und schwere* COPD forciertes Exspirationsvolumen (FEV-1) ≥ 30 mit einem Verhältnis von FEV-1/forcierter Vitalkapazität (FVC) < 70 %, bestätigt durch Spirometrie innerhalb von 6 Monaten nach der Rekrutierung.
- Chronische Atemnot, die die körperliche Leistungsfähigkeit einschränkt (mMRC ≥2).
- Verwendung einer inhalativen Therapie für COPD, einschließlich eines langwirksamen Bronchodilatator-Agonisten (LABA und/oder langwirksamer Muskarinagonist (LAMA) mit oder ohne inhalative Kortikosteroide (ICS).
- Sauerstoffsättigungen ≥90 % beim Atmen von Raumluft.
- Bereitschaft und Fähigkeit, Studienverfahren durchzuführen.
- Hat eine Einverständniserklärung abgegeben. * Patienten mit leichter und mittelschwerer COPD werden ab Beginn der Studie rekrutiert. Nach der Rekrutierung von 10 Patienten wird eine Überprüfung der Abschlussraten der Trainingseinheiten und der unerwünschten Ereignisse durchgeführt, um die Verträglichkeit und Akzeptanz der verschiedenen HIIT-Protokolle zu bewerten, bevor mit der Rekrutierung von Personen mit schwerer COPD begonnen wird
Ausschlusskriterien:
Signifikante physische oder psychische Komorbidität, die vom Prüfarzt als wahrscheinlich angesehen wird, um die Studienergebnisse zu beeinflussen.
- Aktive kardiovaskuläre Erkrankung oder kürzlich aufgetretenes signifikantes kardiovaskuläres Ereignis (Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten, Herzrhythmusstörungen einschließlich Vorhofflimmern/-flattern innerhalb von 6 Monaten, instabile Angina pectoris innerhalb von 6 Monaten, stabile Angina pectoris mit aktuellen Symptomen).
- Moderate oder schwere COPD-Exazerbation innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening (eine Exazerbation, die eine Behandlung mit Steroiden und/oder Antibiotika erfordert oder zu einem Krankenhausaufenthalt führt).
- Unfähig oder nicht bereit, sich wie im Studienprotokoll festgelegt zu bewegen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: HIIT-Protokoll ABC
HIIT-Protokoll A, dann HIIT-Protokoll B, dann HiIT-Protokoll C. Die Patienten erhielten zuerst HIIT A – Hochintensive Dauer und Intensität: 5 Sekunden, Ruhedauer: 40 Sekunden, Anzahl der Wiederholungen: 54, Gesamtdauer des HIIT-Protokolls: 2.430 Sekunden (40 Minuten, 30 Sekunden). Nach einer Pause von mindestens 2 Tagen erhielten sie HIIT B: Hochintensive Dauer und Intensität: 10 Sekunden, Ruhedauer: 80 Sekunden, Anzahl der Wiederholungen: 27, Gesamtdauer des HIIT-Protokolls: 2.430 Sekunden (40 Minuten, 30 Sekunden) . Nach einer weiteren Pause von mindestens 2 Tagen erhielten sie HIIT C-High-Intensity Dauer und Intensität: 30 Sekunden, Ruhedauer: 240 Sekunden, Anzahl der Wiederholungen: 9 Gesamtdauer des HIIT-Protokolls: 2.430 Sekunden (40 Minuten, 30 Sekunden) . |
Bereitstellung von 3 verschiedenen Trainingsprogrammen für Patienten mit COPD, um festzustellen, welches Programm die geringste Atemnot mit den gleichen Trainingsvorteilen verursacht
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Experimental: HIIT-Protokoll CAB
HIIT-Protokoll C, dann HIIT-Protokoll A und zuletzt HIIT-Protokoll B. Die Patienten erhielten zuerst HIIT C: Dauer und Intensität mit hoher Intensität: 10 Sekunden, Ruhedauer: 80 Sekunden, Anzahl der Wiederholungen: 27, Gesamtdauer des HIIT-Protokolls: 2.430 Sekunden (40 Minuten, 30 Sekunden). Nach einer Ruhepause von mindestens 2 Tagen erhielten sie HIIT A: - Dauer und Intensität hoher Intensität: 5 Sekunden, Ruhedauer: 40 Sekunden, Anzahl der Wiederholungen: 54, Gesamtdauer des HIIT-Protokolls: 2.430 Sekunden (40 Minuten, 30 Sekunden ). Nach einer weiteren Pause von mindestens 2 Tagen führten sie HIIT-Protokoll B durch: - Hochintensive Dauer und Intensität: 10 Sekunden, Ruhedauer: 80 Sekunden, Anzahl der Wiederholungen: 27 Gesamtdauer des HIIT-Protokolls: 2.430 Sekunden (40 Minuten, 30 Sekunden). |
Bereitstellung von 3 verschiedenen Trainingsprogrammen für Patienten mit COPD, um festzustellen, welches Programm die geringste Atemnot mit den gleichen Trainingsvorteilen verursacht
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Aktiver Komparator: HIIT-Protokoll BCA
HIIT-Protokoll B, dann HIIT-Protokoll C und zuletzt HIIT-Protokoll A. Die Patienten erhielten zuerst HIIT-Protokoll B: Dauer und Intensität mit hoher Intensität: 10 Sekunden, Ruhedauer: 80 Sekunden, Anzahl der Wiederholungen: 27, Gesamtdauer des HIIT-Protokolls : 2.430 Sekunden (40 Minuten, 30 Sekunden). Nach mindestens 2 Tagen Ruhe erhält der Patient HIIT-Protokoll C: Dauer und Intensität hoher Intensität: 10 Sekunden, Ruhedauer: 80 Sekunden, Anzahl der Wiederholungen: 27, Gesamtdauer des HIIT-Protokolls: 2.430 Sekunden (40 Minuten, 30 Sekunden). Nach mindestens weiteren 2 Tagen Ruhe erhalten sie zuletzt Protokoll A: Hochintensive Dauer und Intensität: 5 Sekunden, Ruhedauer: 40 Sekunden, Anzahl der Wiederholungen: 54, Gesamtdauer des HIIT-Protokolls: 2.430 Sekunden (40 Minuten, 30 Sekunden). |
Bereitstellung von 3 verschiedenen Trainingsprogrammen für Patienten mit COPD, um festzustellen, welches Programm die geringste Atemnot mit den gleichen Trainingsvorteilen verursacht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der mittleren Borg-Dyspnoe-Skala (je höher der Wert, desto schlimmer die Atemnot) nach HIIT-Protokollen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wo
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Die Dyspnoe-Borg-Skala wurde in Ruhe und dann zu Beginn und am Ende jedes hochintensiven Intervalls bewertet.
während und nach jedem der HIIT-Protokolle mit einer Dauer von 40 min.
Die Skala reicht von 0-10, wobei 0 keine Atemnot und 10 maximale Atemnot bedeutet
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wo
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich des maximalen Dyspnoe-Borg-Scores für jedes HIIT-Protokoll (je höher der Score, desto schlimmer die Atemnot
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Wo
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Bewertete die maximale Punktzahl für Dyspnoe während hochintensivem Training für jedes der HIIT-Protokolle, wobei 0 keine Atemnot und 10 die maximale Atemnot bedeutet.
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Wo
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Watz H, Waschki B, Meyer T, Magnussen H. Physical activity in patients with COPD. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):262-72. doi: 10.1183/09031936.00024608. Epub 2008 Nov 14. Erratum In: Eur Respir J. 2010 Aug;36(2):462.
- Katajisto M, Kupiainen H, Rantanen P, Lindqvist A, Kilpelainen M, Tikkanen H, Laitinen T. Physical inactivity in COPD and increased patient perception of dyspnea. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:743-55. doi: 10.2147/COPD.S35497. Epub 2012 Oct 29.
- Troosters T, van der Molen T, Polkey M, Rabinovich RA, Vogiatzis I, Weisman I, Kulich K. Improving physical activity in COPD: towards a new paradigm. Respir Res. 2013 Oct 30;14(1):115. doi: 10.1186/1465-9921-14-115.
- Hayton C, Clark A, Olive S, Browne P, Galey P, Knights E, Staunton L, Jones A, Coombes E, Wilson AM. Barriers to pulmonary rehabilitation: characteristics that predict patient attendance and adherence. Respir Med. 2013 Mar;107(3):401-7. doi: 10.1016/j.rmed.2012.11.016. Epub 2012 Dec 19.
- Candemir İ., Kaymaz D., Ergün P. The reasons for non-adherence in pulmonary rehabilitation programs. Eurasian J. Pulmonol. 2017;19:25-29
- Robinson H, Williams V, Curtis F, Bridle C, Jones AW. Facilitators and barriers to physical activity following pulmonary rehabilitation in COPD: a systematic review of qualitative studies. NPJ Prim Care Respir Med. 2018 Jun 4;28(1):19. doi: 10.1038/s41533-018-0085-7.
- Kortianou EA, Nasis IG, Spetsioti ST, Daskalakis AM, Vogiatzis I. Effectiveness of Interval Exercise Training in Patients with COPD. Cardiopulm Phys Ther J. 2010 Sep;21(3):12-9.
- Waschki B, Kirsten A, Holz O, Muller KC, Meyer T, Watz H, Magnussen H. Physical activity is the strongest predictor of all-cause mortality in patients with COPD: a prospective cohort study. Chest. 2011 Aug;140(2):331-342. doi: 10.1378/chest.10-2521. Epub 2011 Jan 27.
- Coronado M, Janssens JP, de Muralt B, Terrier P, Schutz Y, Fitting JW. Walking activity measured by accelerometry during respiratory rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):357-64. doi: 10.1097/00008483-200309000-00006.
- Mantoani LC, Rubio N, McKinstry B, MacNee W, Rabinovich RA. Interventions to modify physical activity in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir J. 2016 Jul;48(1):69-81. doi: 10.1183/13993003.01744-2015. Epub 2016 Apr 21.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 01022019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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