COPD 中的高强度间歇训练和技术
促进慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的活动：优化高强度间歇训练和技术，一项试点研究
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种常见且致残的与吸烟相关的肺部疾病，预计到 2030 年将成为全球第三大死因（WHO，2017）。 据英国肺脏基金会 (BLF) 估计，英国慢性阻塞性肺病的经济负担约为每年 485 亿英镑——高于包括肺癌在内的所有其他呼吸系统疾病。 尽管分布广泛，但赫尔是慢性阻塞性肺病的“热点”(BLF)，患病率和死亡率分别比全国平均水平高 36% 和 75%。 COPD 的特征是呼吸困难和咳嗽的症状，这些症状通常会随着时间的推移而加重。
由于这些症状，COPD 患者的体力活动 (PA) 减少，体力活动 (PA) 较低与症状负担、住院率和死亡率较高相关。 呼吸困难是 COPD 中最常报告的 PA 障碍，导致失调循环，最终导致更严重的呼吸困难和残疾。
肺康复 (PR) 可改善慢性阻塞性肺病的症状并提高运动能力，但接受度和依从性较差。 呼吸困难更严重的患者不太可能完成 PR 计划，这并不奇怪，因为运动引起的呼吸困难可能会使 COPD 患者感到痛苦。
一种可能的解决方案是高强度间歇训练 (HIIT)。 HIIT 包括短时间的高强度运动，中间穿插着休息时间。 持续时间短的高强度运动可以减少 COPD 患者在运动过程中令人痛苦的呼吸困难，从而减轻最常见的运动障碍。
如上所述，PR 参与者受益于增加的运动能力。 然而，患者能做什么（运动能力）并不总能转化为患者能做什么（PA），而且 PR 对 PA 的影响一直令人失望。
旨在改善 COPD 患者 PA 的干预措施已经过试验，但证据质量低且结果不一致。 身体活动不足是 COPD 患者死亡率的最强预测因素，因此迫切需要增加 PA 的有效干预措施。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham、East Yorkshire、英国、HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
轻度、中度和重度* COPD 用力呼气量 (FEV-1) ≥ 30，并且 FEV-1/用力肺活量 (FVC) 比率 <70%，在招募后 6 个月内通过肺活量测定得到证实。
- 限制运动能力的慢性呼吸困难（mMRC≥2）。
- 使用吸入疗法治疗 COPD，包括长效支气管扩张剂激动剂（LABA 和/或长效毒蕈碱激动剂 (LAMA)，伴或不伴吸入皮质类固醇 (ICS)）。
- 氧饱和度≥90% 呼吸室内空气。
- 愿意并有能力办理留学手续。
- 已提供知情同意书。 * 将从研究开始时招募轻度和中度 COPD 患者。 在招募 10 名患者后，将对运动课程完成率和不良事件进行审查，以在开始招募患有严重 COPD 的人之前评估不同 HIIT 方案的耐受性和可接受性
排除标准：
研究者认为可能影响研究结果的重大身体或心理合并症。
- 活动性心血管疾病或近期重大心血管事件（6 个月内心肌梗死、6 个月内心律失常包括心房颤动/扑动、6 个月内不稳定型心绞痛、稳定型心绞痛且有当前症状）。
- 筛选后 4 周内出现中度或重度 COPD 恶化（需要用类固醇和/或抗生素治疗或导致住院的恶化）。
- 无法或不愿进行研究方案中规定的锻炼
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HIIT 协议 ABC
HIIT 方案 A，然后是 HIIT 方案 B，然后是 HIIT 方案 C。患者首先接受 HIIT A -高强度持续时间和强度：5 秒，休息时间：40 秒，重复次数：54，HIIT 方案的总持续时间：2,430 秒（40 分 30 秒）。 休息至少 2 天后，他们接受了 HIIT B：高强度持续时间和强度：10 秒，休息时间：80 秒，重复次数：27，HIIT 协议的总持续时间：2,430 秒（40 分钟 30 秒） . 在进一步休息至少 2 天后，他们接受了 HIIT C-高强度持续时间和强度：30 秒，休息持续时间：240 秒，重复次数：9 HIIT 协议的总持续时间：2,430 秒（40 分钟 30 秒） . |
向 COPD 患者提供 3 种不同的锻炼计划，以确定哪种计划在获得相同锻炼益处的情况下呼吸困难最少
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实验性的：HIIT 协议 CAB
HIIT 协议 C，然后是 HIIT 协议 A，最后是 HIIT 协议 B。患者首先接受 HIIT C：-高强度持续时间和强度：10 秒，休息时间：80 秒，重复次数：27，HIIT 协议的总持续时间： 2,430 秒（40 分 30 秒）。 休息至少 2 天后，他们接受了 HIIT A：-高强度持续时间和强度：5 秒，休息时间：40 秒，重复次数：54，HIIT 协议的总持续时间：2,430 秒（40 分钟 30 秒） ). 在进一步休息至少 2 天后，他们执行了 HIIT 协议 B：-高强度持续时间和强度：10 秒，休息时间：80 秒，重复次数：27 HIIT 协议的总持续时间：2,430 秒（40 分钟，30秒）。 |
向 COPD 患者提供 3 种不同的锻炼计划，以确定哪种计划在获得相同锻炼益处的情况下呼吸困难最少
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有源比较器：HIIT 协议 BCA
HIIT 协议 B，然后是 HIIT 协议 C，最后是 HIIT 协议 A。患者首先接受 HIIT 协议 B：-高强度持续时间和强度：10 秒，休息时间：80 秒，重复次数：27，HIIT 协议的总持续时间: 2,430 秒（40 分 30 秒）。 至少休息 2 天后，患者将接受 HIIT 协议 C：-高强度持续时间和强度：10 秒，休息时间：80 秒，重复次数：27，HIIT 协议的总持续时间：2,430 秒（40 分钟，30秒）。 至少再休息 2 天后，他们将最终接受协议 A：-高强度持续时间和强度：5 秒，休息时间：40 秒，重复次数：54，HIIT 协议的总持续时间：2,430 秒（40 分钟，30秒）。 |
向 COPD 患者提供 3 种不同的锻炼计划，以确定哪种计划在获得相同锻炼益处的情况下呼吸困难最少
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HIIT 方案后平均 Borg 呼吸困难量表（评分越高，呼吸困难最严重）相对于基线的变化比较
大体时间：通过学习完成，平均2周
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呼吸困难 Borg 量表在休息时进行评估，然后在每个高强度间隔的开始和结束时进行评估。
在每个 HIIT 协议期间和之后持续 40 分钟。
刻度范围为 0-10，0 表示没有呼吸困难，10 表示最大呼吸困难
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通过学习完成，平均2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每种 HIIT 方案的最大呼吸困难博格评分比较（评分越高，呼吸困难越严重）
大体时间：通过学习完成，平均 2 周
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评估每个 HIIT 协议在高强度训练期间呼吸困难的最高分数，0 分表示没有呼吸困难，10 分表示最大呼吸困难。
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通过学习完成，平均 2 周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Watz H, Waschki B, Meyer T, Magnussen H. Physical activity in patients with COPD. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):262-72. doi: 10.1183/09031936.00024608. Epub 2008 Nov 14. Erratum In: Eur Respir J. 2010 Aug;36(2):462.
- Katajisto M, Kupiainen H, Rantanen P, Lindqvist A, Kilpelainen M, Tikkanen H, Laitinen T. Physical inactivity in COPD and increased patient perception of dyspnea. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:743-55. doi: 10.2147/COPD.S35497. Epub 2012 Oct 29.
- Troosters T, van der Molen T, Polkey M, Rabinovich RA, Vogiatzis I, Weisman I, Kulich K. Improving physical activity in COPD: towards a new paradigm. Respir Res. 2013 Oct 30;14(1):115. doi: 10.1186/1465-9921-14-115.
- Hayton C, Clark A, Olive S, Browne P, Galey P, Knights E, Staunton L, Jones A, Coombes E, Wilson AM. Barriers to pulmonary rehabilitation: characteristics that predict patient attendance and adherence. Respir Med. 2013 Mar;107(3):401-7. doi: 10.1016/j.rmed.2012.11.016. Epub 2012 Dec 19.
- Candemir İ., Kaymaz D., Ergün P. The reasons for non-adherence in pulmonary rehabilitation programs. Eurasian J. Pulmonol. 2017;19:25-29
- Robinson H, Williams V, Curtis F, Bridle C, Jones AW. Facilitators and barriers to physical activity following pulmonary rehabilitation in COPD: a systematic review of qualitative studies. NPJ Prim Care Respir Med. 2018 Jun 4;28(1):19. doi: 10.1038/s41533-018-0085-7.
- Kortianou EA, Nasis IG, Spetsioti ST, Daskalakis AM, Vogiatzis I. Effectiveness of Interval Exercise Training in Patients with COPD. Cardiopulm Phys Ther J. 2010 Sep;21(3):12-9.
- Waschki B, Kirsten A, Holz O, Muller KC, Meyer T, Watz H, Magnussen H. Physical activity is the strongest predictor of all-cause mortality in patients with COPD: a prospective cohort study. Chest. 2011 Aug;140(2):331-342. doi: 10.1378/chest.10-2521. Epub 2011 Jan 27.
- Coronado M, Janssens JP, de Muralt B, Terrier P, Schutz Y, Fitting JW. Walking activity measured by accelerometry during respiratory rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):357-64. doi: 10.1097/00008483-200309000-00006.
- Mantoani LC, Rubio N, McKinstry B, MacNee W, Rabinovich RA. Interventions to modify physical activity in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir J. 2016 Jul;48(1):69-81. doi: 10.1183/13993003.01744-2015. Epub 2016 Apr 21.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 01022019
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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慢性阻塞性肺病的临床试验
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的
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Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
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University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
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AstraZeneca完全的
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.完全的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)保加利亚, 德国, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国
HIIT运动计划ABC的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的