Высокоинтенсивные интервальные тренировки и технологии при ХОБЛ
Повышение активности при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ): оптимизация высокоинтенсивных интервальных тренировок и технологий, пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — это распространенное инвалидизирующее заболевание легких, связанное с курением, которое, по прогнозам, к 2030 году станет третьей ведущей причиной смерти во всем мире (ВОЗ, 2017). Экономическое бремя ХОБЛ в Соединенном Королевстве оценивается Британским фондом легких (BLF) примерно в 48,5 млрд фунтов стерлингов в год, что выше, чем у всех других респираторных заболеваний, включая рак легких. Несмотря на широкое распространение, Халл является «горячей точкой» ХОБЛ (BLF), где показатели распространенности и смертности на 36% и 75% выше, чем в среднем по стране, соответственно. ХОБЛ характеризуется симптомами одышки и кашля, которые обычно прогрессируют с течением времени.
Как следствие этих симптомов, физическая активность (ФА) у пациентов с ХОБЛ снижается, причем более низкие уровни связаны с более высоким бременем симптомов, госпитализацией и смертностью. Одышка является наиболее частым барьером для ФА при ХОБЛ, что приводит к циклу декондиционированности, что в конечном итоге приводит к усилению одышки и инвалидности.
Легочная реабилитация (ЛР) улучшает симптомы и повышает толерантность к физическим нагрузкам при ХОБЛ, но ее эффективность и приверженность к лечению остаются низкими. Пациенты с более выраженной одышкой с меньшей вероятностью завершат программы PR, что неудивительно, учитывая, что одышка, вызванная физической нагрузкой, может причинять беспокойство при ХОБЛ.
Одним из возможных решений является высокоинтенсивный интервальный тренинг (HIIT). HIIT включает в себя короткие серии упражнений высокой интенсивности, чередующиеся с периодами отдыха. Короткая продолжительность высокоинтенсивных упражнений может уменьшить неприятную одышку во время упражнений при ХОБЛ, уменьшая наиболее распространенный барьер для упражнений.
Как упоминалось выше, участники PR выигрывают от увеличения физической нагрузки. Однако то, что пациенты могут делать (толерантность к физической нагрузке), не всегда отражается на том, что пациенты делают (ФА), и влияние PR на ФА было разочаровывающим.
Вмешательства, направленные на улучшение ФА у пациентов с ХОБЛ, были опробованы, но качество доказательств низкое, а результаты противоречивы. Отсутствие физической активности является самым сильным предиктором смертности у пациентов с ХОБЛ, и поэтому крайне необходимы эффективные вмешательства, увеличивающие ФА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham, East Yorkshire, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Легкая, умеренная и тяжелая* ХОБЛ объем форсированного выдоха (ОФВ-1) ≥30 с соотношением ОФВ-1/форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) <70%), подтвержденным спирометрией в течение 6 месяцев после набора.
- Хроническая одышка, ограничивающая переносимость физической нагрузки (mMRC ≥2).
- Использование ингаляционной терапии ХОБЛ, включая агонисты бронхолитиков длительного действия (ДДБА и/или мускариновые агонисты длительного действия (ДДАХ) с ингаляционными кортикостероидами (ИГКС) или без них).
- Насыщение кислородом ≥90% дыхательного комнатного воздуха.
- Желание и способность проводить учебные процедуры.
- Дал информированное согласие. * Пациенты с ХОБЛ легкой и средней степени тяжести будут набираться с самого начала исследования. Обзор частоты завершения сеансов упражнений и нежелательных явлений будет проводиться после набора 10 пациентов для оценки переносимости и приемлемости различных протоколов HIIT до начала набора людей с тяжелой ХОБЛ.
Критерий исключения:
Значительное сопутствующее физическое или психологическое заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на результаты исследования.
- Активное сердечно-сосудистое заболевание или недавнее серьезное сердечно-сосудистое событие (инфаркт миокарда в течение 6 месяцев, сердечные аритмии, включая фибрилляцию/трепетание предсердий в течение 6 месяцев, нестабильная стенокардия в течение 6 месяцев, стабильная стенокардия с текущими симптомами).
- Умеренное или тяжелое обострение ХОБЛ в течение 4 недель после скрининга (обострение, требующее лечения стероидами и/или антибиотиками или ведущее к госпитализации).
- Неспособность или нежелание выполнять упражнения, указанные в протоколе исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВИИТ протокол ABC
Протокол HIIT A, затем протокол HIIT B, затем протокол HIIT C. Пациенты сначала получали HIIT A — продолжительность и интенсивность высокой интенсивности: 5 секунд, продолжительность отдыха: 40 секунд, количество повторений: 54, общая продолжительность протокола HIIT: 2430 секунд. (40 минут 30 секунд). После отдыха не менее 2 дней они получали HIIT B: продолжительность и интенсивность высокой интенсивности: 10 секунд, продолжительность отдыха: 80 секунд, количество повторений: 27, общая продолжительность протокола HIIT: 2430 секунд (40 минут, 30 секунд). . После дополнительного отдыха в течение не менее 2 дней они получали HIIT C-High Intensity, продолжительность и интенсивность: 30 секунд, продолжительность отдыха: 240 секунд, количество повторений: 9. Общая продолжительность протокола HIIT: 2430 секунд (40 минут, 30 секунд). . |
Предоставление 3 различных программ упражнений пациентам с ХОБЛ, чтобы определить, какая программа вызывает наименьшую одышку с одинаковыми преимуществами упражнений.
|
|
Экспериментальный: ВИИТ протокол CAB
Протокол HIIT C, затем протокол HIIT A и, наконец, протокол HIIT B. Пациенты сначала получали HIIT C: продолжительность и интенсивность высокой интенсивности: 10 секунд, продолжительность отдыха: 80 секунд, количество повторений: 27, общая продолжительность протокола HIIT: 2430 секунд (40 минут 30 секунд). После отдыха не менее 2 дней они получали HIIT A: продолжительность и интенсивность высокой интенсивности: 5 секунд, продолжительность отдыха: 40 секунд, количество повторений: 54, общая продолжительность протокола HIIT: 2430 секунд (40 минут, 30 секунд). ). После дополнительного отдыха в течение не менее 2 дней они выполняли протокол HIIT B: продолжительность и интенсивность высокой интенсивности: 10 секунд, продолжительность отдыха: 80 секунд, количество повторений: 27. Общая продолжительность протокола HIIT: 2430 секунд (40 минут, 30 минут). секунды). |
Предоставление 3 различных программ упражнений пациентам с ХОБЛ, чтобы определить, какая программа вызывает наименьшую одышку с одинаковыми преимуществами упражнений.
|
|
Активный компаратор: ВИИТ протокол BCA
Протокол HIIT B, затем протокол HIIT C и, наконец, протокол HIIT A. Пациенты сначала получали протокол HIIT B: продолжительность и интенсивность высокой интенсивности: 10 секунд, продолжительность отдыха: 80 секунд, количество повторений: 27, общая продолжительность протокола HIIT. : 2430 секунд (40 минут 30 секунд). После не менее 2 дней отдыха пациент получит протокол HIIT C: продолжительность и интенсивность высокой интенсивности: 10 секунд, продолжительность отдыха: 80 секунд, количество повторений: 27, общая продолжительность протокола HIIT: 2430 секунд (40 минут, 30 минут). секунды). По крайней мере, еще через 2 дня отдыха они, наконец, получат Протокол A: - Продолжительность и интенсивность высокой интенсивности: 5 секунд, Продолжительность отдыха: 40 секунд, Количество повторений: 54, Общая продолжительность протокола HIIT: 2430 секунд (40 минут, 30 минут). секунды). |
Предоставление 3 различных программ упражнений пациентам с ХОБЛ, чтобы определить, какая программа вызывает наименьшую одышку с одинаковыми преимуществами упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение изменений по сравнению с исходным уровнем по средней шкале одышки Борга (чем выше балл, тем хуже одышка) после протоколов HIIT
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Шкала Dyspnoea Borg оценивалась в состоянии покоя, а затем в начале и в конце каждого интервала высокой интенсивности.
во время и после каждого из протоколов ВИИТ продолжительностью 40 мин.
шкала варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие одышки, а 10 — максимальную одышку.
|
Через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение максимального балла Dyspnoea Borg для каждого протокола HIIT (чем выше балл, тем сильнее выражена одышка).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Оценили максимальный балл за одышку во время тренировки высокой интенсивности для каждого из протоколов HIIT, где 0 означает отсутствие одышки, а 10 — максимальную одышку.
|
через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Watz H, Waschki B, Meyer T, Magnussen H. Physical activity in patients with COPD. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):262-72. doi: 10.1183/09031936.00024608. Epub 2008 Nov 14. Erratum In: Eur Respir J. 2010 Aug;36(2):462.
- Katajisto M, Kupiainen H, Rantanen P, Lindqvist A, Kilpelainen M, Tikkanen H, Laitinen T. Physical inactivity in COPD and increased patient perception of dyspnea. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:743-55. doi: 10.2147/COPD.S35497. Epub 2012 Oct 29.
- Troosters T, van der Molen T, Polkey M, Rabinovich RA, Vogiatzis I, Weisman I, Kulich K. Improving physical activity in COPD: towards a new paradigm. Respir Res. 2013 Oct 30;14(1):115. doi: 10.1186/1465-9921-14-115.
- Hayton C, Clark A, Olive S, Browne P, Galey P, Knights E, Staunton L, Jones A, Coombes E, Wilson AM. Barriers to pulmonary rehabilitation: characteristics that predict patient attendance and adherence. Respir Med. 2013 Mar;107(3):401-7. doi: 10.1016/j.rmed.2012.11.016. Epub 2012 Dec 19.
- Candemir İ., Kaymaz D., Ergün P. The reasons for non-adherence in pulmonary rehabilitation programs. Eurasian J. Pulmonol. 2017;19:25-29
- Robinson H, Williams V, Curtis F, Bridle C, Jones AW. Facilitators and barriers to physical activity following pulmonary rehabilitation in COPD: a systematic review of qualitative studies. NPJ Prim Care Respir Med. 2018 Jun 4;28(1):19. doi: 10.1038/s41533-018-0085-7.
- Kortianou EA, Nasis IG, Spetsioti ST, Daskalakis AM, Vogiatzis I. Effectiveness of Interval Exercise Training in Patients with COPD. Cardiopulm Phys Ther J. 2010 Sep;21(3):12-9.
- Waschki B, Kirsten A, Holz O, Muller KC, Meyer T, Watz H, Magnussen H. Physical activity is the strongest predictor of all-cause mortality in patients with COPD: a prospective cohort study. Chest. 2011 Aug;140(2):331-342. doi: 10.1378/chest.10-2521. Epub 2011 Jan 27.
- Coronado M, Janssens JP, de Muralt B, Terrier P, Schutz Y, Fitting JW. Walking activity measured by accelerometry during respiratory rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):357-64. doi: 10.1097/00008483-200309000-00006.
- Mantoani LC, Rubio N, McKinstry B, MacNee W, Rabinovich RA. Interventions to modify physical activity in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir J. 2016 Jul;48(1):69-81. doi: 10.1183/13993003.01744-2015. Epub 2016 Apr 21.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 01022019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .