Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​SCH1 til behandling af akut infektiøs konjunktivitis (SCH1TAIC)

1. april 2026 opdateret af: Sacsh

Et dobbeltmasket, placebo-kontrolleret, randomiseret, fase II klinisk forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​SCH1 til behandling af akut infektiøs konjunktivitis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Sasch1, en ny anti-infektiøs øjendråbe, i behandlingen af ​​akut infektiøs conjunctivitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en fase II enkeltcenter, dobbeltmasket, placebokontrolleret, randomiseret undersøgelse af SCH1 til behandling af infektiøs conjunctivitis. Ca. 30 forsøgspersoner vil blive tilmeldt, som vil blive randomiseret i et 1:1-forhold mellem SCH1 og placebo. Forsøgspersoner vil blive vurderet på dag 1, dag 3 og dag 5 for effektivitet og sikkerhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Jackson Heights, New York, Forenede Stater, 11372
        • Jacqueline Dauhajre, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konjunktivitis (som defineret nedenfor) inden for 72 timer efter indledende okulære symptomer.
  • Mindst 18 år.
  • Forsøgspersoner, der er i stand til at forstå formålet med og risiciene ved undersøgelsen, og i stand til at give informeret samtykke.
  • Konjunktivitis diagnose defineret som tilstedeværelsen af ​​de to kardinaltegn på akut conjunctivitis- 1) bulbar conjunctival injektion og 2) conjunctival udflåd/eksudater.
  • En trepunkts vurderingsskala (0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig) vil blive anvendt til at gradere konjunktivale udflåd/eksudater.
  • Alle patienter vil kræve en vurdering på 1 (mild) eller højere for konjunktival udflåd/eksudater.
  • Patienter vil kræve en vurdering på 1 (mild) for bulbar conjunctival injektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Konjunktivitis mere end 72 timer efter indledende okulære symptomer
  • Hornhindesår, endophthalmitis eller enhver anden forvirrende infektion i øjet
  • Patienter, der tager topisk antiinflammatorisk medicin på kronisk basis
  • Kendte steroidglaukom-responderere
  • Aktiv herpes øjeninfektion
  • Gravid kvinde
  • Kendt allergi over for klorhexidin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Aktiv behandling med SCH-1
Medicin: SCH-1
Ny anti-infektiøs øjendråbe
Placebo komparator: Placebo
Køretøj minus aktive komponenter
Medicin: Placebo
SCH-1 køretøj minus aktive komponenter øjendråbe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig klinisk bedring
Tidsramme: Dag 5
Klinisk score på 0 (nul) for både Konjunktival Injektion (Minimum score: 0, maksimum score: 3, 0 er bedste udfald) og Konjunktival Udsondring (minimum score: 0, maksimum score: 3, 0 er bedste udfald).
Dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sacsh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Ritterband, MD, Sacsh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCH-1001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SCH-1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner