Fase 1 ugentlig dosering af SCH 727965 hos patienter med avanceret cancer (undersøgelse P04629AM6)

Inklusionskriterier:

• Alder >=18 år, begge køn, enhver race.
• Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 0, 1 eller 2.
• Der må ikke være nogen kendt standardbehandling, eller sygdom skal være refraktær over for standardterapi
• Tilstrækkelige hæmatologiske, nyre- og leverorganfunktioner og laboratorieparametre

• For fremskredne solide tumorer, non-Hodgkins lymfom eller myelomatose:

  • Deltagerne skal have histologisk dokumenterede solide tumorer, non-Hodgkins lymfom eller myelomatose.
  • Evaluerbar malignitet skal være til stede ved computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse, opnået inden for 4 uger før påbegyndelse af behandling med SCH 727965.

• Personer med myelomatose skal have målbar sygdom defineret som:

  • Monoklonalt serumprotein på mere end 0,5 g/dL eller let kædeudskillelse i urin på mere end 0,2 g/24 timer opnået inden for 4 uger før behandlingsstart.

  • Deltagere med lavere M-proteinværdier eller ikke-sekretorisk myelom er kvalificerede, hvis målbar sygdom kan konstateres inden for 4 uger før behandlingsstart, såsom:

    • serumfri let kæde-forhold større end 5 gange den normale forholdsgrænse; og/eller
    • målbart bløddelsplasmacytom større end 2 cm ved enten fysisk undersøgelse og/eller relevante røntgenbilleder; og/eller
    • knoglemarvsinvolvering større end 30 %.

• For B-celle kronisk lymfatisk leukæmi (B-CLL):

  • Diagnose af B-CLL i henhold til National Cancer Institute Working Group (NCI-WG) kriterier eller en histologisk diagnose af lille lymfocytisk lymfom.
  • Sygdom skal kunne evalueres i henhold til NCI-WG responskriterier.

Ekskluderingskriterier:

• Symptomatiske hjernemetastaser eller primær malignitet i centralnervesystemet.
• Tidligere strålebehandling til >25 % af den samlede knoglemarv.
• Tidligere behandling med SCH 727965.
• Kendt HIV-infektion.