Transkutan elektrisk nervestimulation i kemoterapi-induceret perifer neuropati hos patienter med stadium I-III tidligt stadium brystkræft

Inklusionskriterier:

• Biopsipåvist stadium I-III brystkræft, der aktivt gennemgår neoadjuverende eller adjuverende kemoterapiregimer, der indeholder paclitaxel eller docetaxel.
• Mindst Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grad 1 CIPN i hænder eller fødder tilskrevet taxan kemoterapi.
• Undergår aktivt paclitaxel eller docetaxel med planer om at fortsætte under den to-ugers TENS-behandling.
• Alder >= 18 år
• For kvinder i den fødedygtige alder, negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 14 dage før start af TENS
• I betragtning af den potentielle bekymring for, at TENS kan fremkalde livmoderkontraktioner eller forstyrre føtal hjerteledning, skal kvinden i den fødedygtige alder (FCBP) have en negativ serum- eller uringraviditetstest, før behandlingen påbegyndes
• Kvinder i den fødedygtige alder (FCBP) skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel eller barrieremetode til prævention, afholdenhed) før studiestart og under TENS-behandlingens varighed. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid i løbet af de to uger med TENS, skal hun straks informere sin behandlende læge. En kvinde i den fødedygtige alder (FCBP) er en seksuelt moden kvinde, som: 1) ikke har gennemgået en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2) ikke har været naturligt postmenopausal i mindst 24 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 24 på hinanden følgende måneder)
• Forsøgspersonens vilje og evne til at overholde planlagte besøg, TENS administrationsplan, andre undersøgelsesprocedurer og studierestriktioner.
• Bevis på et personligt underskrevet informeret samtykke, der indikerer, at forsøgspersonen er blevet informeret om de procedurer, der skal følges, den eksperimentelle karakter af terapien, alternativer, potentielle risici og ubehag, potentielle fordele og andre relevante aspekter af undersøgelsesdeltagelsen
• Patienterne skal have den psykologiske evne og det generelle helbred, der tillader gennemførelse af undersøgelseskravene og påkrævet opfølgning
• Kvinder i den fødedygtige alder (FCBP) skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention, afholdenhed) før studiestart og i hele undersøgelsesdeltagelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Hudsår, hudnedbrydning eller ødem på stedet for placering af TENS-elektrodepuderne
• Epilepsis historie
• Implanteret elektronisk enhed inklusive pacemaker, defibrillator, smertepumpe osv.
• Eksisterende neuropati
• Forudgående eksponering for neurotoksisk kemoterapi
• Tidligere brug af TENS til CIPN
• Fanger eller en voksen, der ikke er i stand til at give samtykke
• Graviditet