Transcutane elektrische zenuwstimulatie bij door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie bij patiënten met stadium I-III borstkanker in een vroeg stadium

Inclusiecriteria:

• Biopsie bewezen stadium I-III borstkanker die actief neoadjuvante of adjuvante chemotherapie ondergaat die paclitaxel of docetaxel bevat.
• Ten minste Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) graad 1 CIPN in handen of voeten toegeschreven aan taxaanchemotherapie.
• Actief paclitaxel of docetaxel ondergaan met plannen om door te gaan tijdens de TENS-behandeling van twee weken.
• Leeftijd >= 18 jaar
• Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, negatieve serum- of urinezwangerschapstest binnen 14 dagen voorafgaand aan het starten van TENS
• Gezien de mogelijke bezorgdheid dat TENS samentrekkingen van de baarmoeder zou kunnen veroorzaken of de foetale hartgeleiding zou kunnen verstoren, moet een vrouw die zwanger kan worden (FCBP) een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben voordat met de behandeling wordt begonnen
• Vrouwen die zwanger kunnen worden (FCBP) moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van de TENS-behandeling. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is tijdens de twee weken van TENS, moet ze haar behandelend arts hiervan onmiddellijk op de hoogte stellen. Een vrouw die zwanger kan worden (FCBP) is een geslachtsrijpe vrouw die: 1) geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie heeft ondergaan; of 2) gedurende ten minste 24 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal is geweest (d.w.z. heeft op enig moment menstruatie gehad in de voorgaande 24 opeenvolgende maanden)
• Bereidheid en vermogen van de proefpersoon om zich te houden aan geplande bezoeken, het TENS-toedieningsplan, andere studieprocedures en studiebeperkingen.
• Bewijs van een persoonlijk ondertekende geïnformeerde toestemming die aangeeft dat de proefpersoon op de hoogte is gebracht van de te volgen procedures, de experimentele aard van de therapie, alternatieven, mogelijke risico's en ongemakken, mogelijke voordelen en andere relevante aspecten van deelname aan de studie
• Patiënten moeten de psychologische bekwaamheid en algemene gezondheid hebben die het mogelijk maken om aan de studievereisten en de vereiste follow-up te voldoen
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (FCBP) moeten overeenkomen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Huidwonden, huidafbraak of oedeem op de plaats van plaatsing van de TENS-elektrodepads
• Geschiedenis van epilepsie
• Geïmplanteerd elektronisch apparaat, waaronder een pacemaker, defibrillator, pijnpomp enz.
• Reeds bestaande neuropathie
• Eerdere blootstelling aan neurotoxische chemotherapie
• Eerder gebruik van TENS voor CIPN
• Gevangenen of een volwassene die niet kan instemmen
• Zwangerschap