Estimulação nervosa elétrica transcutânea na neuropatia periférica induzida por quimioterapia em pacientes com câncer de mama em estágio inicial I-III

Critério de inclusão:

• Câncer de mama estágio I-III comprovado por biópsia, submetido ativamente a regime de quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante que contém paclitaxel ou docetaxel.
• Pelo menos Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) grau 1 CIPN em mãos ou pés atribuídos à quimioterapia com taxano.
• Ativamente submetido a paclitaxel ou docetaxel com planos de continuar durante o tratamento TENS de duas semanas.
• Idade >= 18 anos
• Para mulheres com potencial para engravidar, teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 14 dias antes de iniciar TENS
• Dada a preocupação potencial de que a TENS possa induzir contrações uterinas ou interferir na condução cardíaca fetal, mulheres com potencial para engravidar (FCBP) devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo antes de iniciar a terapia
• Mulheres com potencial para engravidar (FCBP) devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante o tratamento com TENS. Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida durante as duas semanas do TENS, ela deve informar seu médico assistente imediatamente. Uma mulher com potencial para engravidar (FCBP) é uma mulher sexualmente madura que: 1) não foi submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou 2) não esteve naturalmente na pós-menopausa por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 24 meses consecutivos anteriores)
• Vontade e capacidade do sujeito de cumprir as consultas agendadas, plano de administração do TENS, outros procedimentos do estudo e restrições do estudo.
• Evidência de um consentimento informado assinado pessoalmente indicando que o sujeito foi informado sobre os procedimentos a serem seguidos, a natureza experimental da terapia, alternativas, riscos e desconfortos potenciais, benefícios potenciais e outros aspectos pertinentes da participação no estudo
• Os pacientes devem ter capacidade psicológica e saúde geral que permitam a conclusão dos requisitos do estudo e o acompanhamento necessário
• As mulheres com potencial para engravidar (FCBP) devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo.

Critério de exclusão:

• Feridas na pele, ruptura da pele ou edema no local da colocação da almofada do eletrodo TENS
• História de epilepsia
• Dispositivo eletrônico implantado, incluindo um marca-passo cardíaco, desfibrilador, bomba de dor, etc.
• Neuropatia pré-existente
• Exposição prévia a quimioterapia neurotóxica
• Uso anterior de TENS para CIPN
• Prisioneiros ou um adulto incapaz de consentir
• Gravidez