Transkutan elektrisk nervestimulering i kjemoterapi-indusert perifer nevropati hos pasienter med stadium I-III tidlig stadium brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Biopsipåvist brystkreft i stadium I-III som aktivt gjennomgår neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapiregime som inneholder paklitaksel eller docetaksel.
• Minst Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grad 1 CIPN i hender eller føtter tilskrevet taxan kjemoterapi.
• Gjennomgår aktivt paklitaksel eller docetaksel med planer om å fortsette under den to uker lange TENS-behandlingen.
• Alder >= 18 år
• For kvinner i fertil alder, negativ serum- eller uringraviditetstest innen 14 dager før oppstart av TENS
• Gitt den potensielle bekymringen for at TENS kan indusere livmorsammentrekninger eller forstyrre fosterets hjerteledning, må kvinner i fertil alder (FCBP) ha en negativ serum- eller uringraviditetstest før behandlingen starter
• Kvinner i fertil alder (FCBP) må godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon, avholdenhet) før studiestart og under TENS-behandlingen. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid i løpet av de to ukene med TENS, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart. En kvinne i fertil alder (FCBP) er en kjønnsmoden kvinne som: 1) ikke har gjennomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2) ikke har vært naturlig postmenopausal i minst 24 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 24 påfølgende månedene)
• Viljen og evnen til faget til å overholde planlagte besøk, TENS-administrasjonsplan, andre studieprosedyrer og studierestriksjoner.
• Bevis på et personlig signert informert samtykke som indikerer at forsøkspersonen har blitt informert om prosedyrene som skal følges, den eksperimentelle karakteren av terapien, alternativer, potensielle risikoer og ubehag, potensielle fordeler og andre relevante aspekter ved studiedeltakelse
• Pasienter må ha psykologisk evne og generell helse som tillater gjennomføring av studiekravene og nødvendig oppfølging
• Kvinner i fertil alder (FCBP) må samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart og under studiedeltakelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Hudsår, hudsammenbrudd eller ødem på stedet for plassering av TENS-elektrodene
• Historie om epilepsi
• Implantert elektronisk enhet inkludert pacemaker, defibrillator, smertepumpe etc.
• Eksisterende nevropati
• Tidligere eksponering for nevrotoksisk kjemoterapi
• Tidligere bruk av TENS for CIPN
• Innsatte eller en voksen som ikke er i stand til å samtykke
• Svangerskap