Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en la neuropatía periférica inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano I-III

Criterios de inclusión:

• Cáncer de mama en estadio I-III comprobado por biopsia que se somete activamente a un régimen de quimioterapia neoadyuvante o adyuvante que contiene paclitaxel o docetaxel.
• Al menos los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) grado 1 CIPN en manos o pies atribuidos a la quimioterapia con taxanos.
• En tratamiento activo con paclitaxel o docetaxel con planes de continuar durante el tratamiento con TENS de dos semanas.
• Edad >= 18 años
• Para mujeres en edad fértil, prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de los 14 días anteriores al inicio de TENS
• Dada la posible preocupación de que la TENS pueda inducir contracciones uterinas o interferir con la conducción cardíaca fetal, las mujeres en edad fértil (FCBP) deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa antes de comenzar la terapia.
• Las mujeres en edad fértil (FCBP) deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la duración del tratamiento con TENS. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada durante las dos semanas de TENS, debe informar a su médico tratante de inmediato. Una mujer en edad fértil (FCBP, por sus siglas en inglés) es una mujer sexualmente madura que: 1) no se ha sometido a una histerectomía ni a una ovariectomía bilateral; o 2) no ha sido posmenopáusica natural durante al menos 24 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento en los 24 meses consecutivos anteriores)
• Voluntad y capacidad del sujeto para cumplir con las visitas programadas, el plan de administración de TENS, otros procedimientos del estudio y las restricciones del estudio.
• Evidencia de un consentimiento informado firmado personalmente que indique que el sujeto ha sido informado de los procedimientos a seguir, la naturaleza experimental de la terapia, las alternativas, los posibles riesgos e incomodidades, los posibles beneficios y otros aspectos pertinentes de la participación en el estudio.
• Los pacientes deben tener la capacidad psicológica y la salud general que permitan completar los requisitos del estudio y el seguimiento requerido.
• Las mujeres en edad fértil (FCBP, por sus siglas en inglés) deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera, abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Heridas en la piel, ruptura de la piel o edema en el sitio de colocación de la almohadilla del electrodo TENS
• Historia de la epilepsia
• Dispositivo electrónico implantado que incluye un marcapasos cardíaco, desfibrilador, bomba de dolor, etc.
• Neuropatía preexistente
• Exposición previa a quimioterapia neurotóxica
• Uso previo de TENS para CIPN
• Prisioneros o un adulto que no puede dar su consentimiento
• El embarazo