Transkutan elektrisk nervstimulering vid kemoterapi inducerad perifer neuropati hos patienter med bröstcancer i tidigt stadium I-III

Inklusionskriterier:

• Biopsibeprövad bröstcancer i stadium I-III som aktivt genomgår neoadjuvant eller adjuvant kemoterapiregim som innehåller paklitaxel eller docetaxel.
• Åtminstone Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grad 1 CIPN i händer eller fötter som tillskrivs taxan-kemoterapi.
• Genomgår aktivt paklitaxel eller docetaxel med planer på att fortsätta under den två veckor långa TENS-behandlingen.
• Ålder >= 18 år
• För kvinnor i fertil ålder, negativt serum- eller uringraviditetstest inom 14 dagar innan TENS påbörjas
• Med tanke på den potentiella oro för att TENS skulle kunna inducera livmodersammandragningar eller störa fostrets hjärtledning, måste kvinnor i fertil ålder (FCBP) ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest innan behandlingen påbörjas
• Kvinnor i fertil ålder (FCBP) måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) innan studiestart och under TENS-behandlingens varaktighet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid under de två veckorna av TENS, ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare. En kvinna i fertil ålder (FCBP) är en sexuellt mogen kvinna som: 1) inte har genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2) inte har varit naturligt postmenopausal under minst 24 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 24 månaderna i följd)
• Ämnets vilja och förmåga att följa schemalagda besök, TENS administrationsplan, andra studieprocedurer och studierestriktioner.
• Bevis på ett personligt undertecknat informerat samtycke som indikerar att försökspersonen har informerats om de procedurer som ska följas, terapins experimentella karaktär, alternativ, potentiella risker och obehag, potentiella fördelar och andra relevanta aspekter av studiedeltagande
• Patienterna måste ha den psykologiska förmågan och den allmänna hälsan som gör det möjligt att uppfylla studiekraven och erforderlig uppföljning
• Kvinnor i fertil ålder (FCBP) måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) innan studiestart och under hela studiedeltagandet.

Exklusions kriterier:

• Hudsår, hudnedbrytning eller ödem på platsen för TENS-elektrodens placering
• Epilepsis historia
• Implanterad elektronisk enhet inklusive pacemaker, defibrillator, smärtpump etc.
• Redan existerande neuropati
• Tidigare exponering för neurotoxisk kemoterapi
• Tidigare användning av TENS för CIPN
• Fångar eller en vuxen som inte kan ge sitt samtycke
• Graviditet