Sammenligning mellem effektiviteten af ​​SGLT2-hæmmerterapi versus ACE-hæmmer til behandling af diabetisk nyresygdom (SGLT2i VS ACEi)

Det gab, der mærkbart kunne findes i den tilgængelige litteratur, er, at undersøgelserne udført på SGLT2i næsten blev testet på personer, der allerede bruger ACEi eller ARB'er, og det er derfor uklart, om SGLT2i bruges som førstelinje i stedet for ACEi/ARB (hvis ACEi/ARB er kontraindiceret eller utålelig), i hvilket omfang vil det være effektivt til at håndtere DKD sammenlignet med den påviste effekt af ACEi/ARB alene? Selvom der er én undergruppeanalyse i CANVAS-forsøget til at sammenligne effekten af ​​SGLT2 på patienter, der er på RAS-blokkere versus dem uden RAS-blokkere, er det samlede antal deltagere, der ikke er på RAS, meget lille (omkring 20 %) sammenlignet med det samlede antal deltagere.

undersøgelsen består af 2 lige arme, non-inferiority RCT, der sammenligner ændringen i eGFR-frekvensen efter et år mellem ACEi (enalapril) gruppen versus SGLT2i (empagliflozin) gruppen i 212 mænd og ikke-gravide kvinder med DKD, som er 30- 65 år med UACR over 30 mg/g og eGFR i området 30-90 ml/min/1,73 m2. Studiehypotesen er, at den gennemsnitlige ændring af eGFR i ACEi-gruppen - Gennemsnitlig ændring af eGFR i SGLT2i-gruppen er < 5 ml/min/1,73m2 efter et år.

Resultater fra denne undersøgelse vil tilføje til den nuværende litteratur, der undersøger, om brugen af ​​SGLT2i, som en førstelinje, eller hvis ACEi er kontraindiceret eller utålelig, er ikke ringere end ACEi til at bevare nyrefunktionen hos DKD-patienter. Overlegenhed kan også erklæres, hvis den er til stede. Yderligere undersøgelser med en længere tidsperiode vil være nødvendige for at sammenligne den langsigtede effekt af begge lægemidler på nyrerne.

Rationel:

• Baseret på ADA/EASD 2019-konsensus anbefales SGLT2-hæmmere til patienter med type 2-diabetes hos patienter med CKD for at forhindre progression af CKD (Buse et al., 2019).
• Fortolkningen af ​​CANVAS-undergruppedataene er, at ydeevnen af ​​SGLT2i hos patienter, der IKKE allerede er på RAS-hæmmer, er god nok til, at de to 2 lige store arme, non-inferiority ville være etisk tilladt.
• Da de eksisterende data er utilstrækkelige til at blive analyseret til at udtrække svaret på dette spørgsmål, "Hvilket er bedre, en ACEI/ARB eller en SGLT2i, for at forsinke udviklingen af ​​nedsat nyrefunktion?" vi ved allerede, at kombinationen er effektiv, men nogle patienter kan have et valg om at vælge det ene ELLER det andet, denne undersøgelse giver en unik mulighed for at tackle dette hul i litteraturen.

Årsagerne ud over valget af Empagliflozin i dette forsøg var baseret på mange faktorer. resultaterne af (EMPA-REG OUTCOME) forsøget viste sin effektivitet til at forsinke forringelsen af ​​nyrefunktionen og dens tilgængelighed på det lokale marked. Desuden har det en god sikkerhedsprofil sammenlignet med Canagliflozin (f.eks. risiko for knoglebrud, amputation af underekstremiteterne).