Comparação entre a eficácia da terapia com inibidor de SGLT2 versus inibidor de ECA no tratamento da doença renal diabética (SGLT2i VS ACEi)

A lacuna que pode ser visivelmente encontrada na literatura disponível é que os estudos feitos no SGLT2i foram quase testados em pessoas que já usavam IECA ou BRA, portanto, não está claro se o SGLT2i é usado como primeira linha em vez de IECA/ARB (se IECA/ARB são contraindicados ou intoleráveis), até que ponto será eficaz no controle da DKD em comparação com o efeito comprovado de IECA/ARBs isoladamente? Embora haja uma análise de subgrupo no estudo CANVAS para comparar o efeito do SGLT2 em pacientes que usam bloqueadores do SRA versus aqueles sem bloqueadores do SRA, o número total de participantes que não usam o SRA é muito pequeno (cerca de 20%) em comparação com o número total de participantes.

o estudo consiste em 2 ECR de não inferioridade de braços iguais que compara a alteração na taxa de eGFR após um ano entre o grupo ACEi (enalapril) versus o grupo SGLT2i (empagliflozina) em 212 homens e mulheres não grávidas com DKD com idade entre 30 e 65 anos com UACR acima de 30mg/g e eGFR variando de 30-90 ml/min/1,73m2. A hipótese do estudo é que a alteração média da eGFR no grupo ACEi - A alteração média da eGFR no grupo SGLT2i é < 5 ml/min/1,73m2 depois de um ano.

Os resultados deste estudo serão adicionados à literatura atual, examinando se o uso de SGLT2i, como primeira linha ou se o ACEi é contraindicado ou intolerável, não é inferior ao ACEi na preservação da função renal em pacientes com DKD. A superioridade também pode ser declarada, se presente. Mais estudos com um período de tempo mais longo serão necessários para comparar o efeito a longo prazo de ambos os medicamentos nos rins.

Racional:

• Com base no consenso ADA/EASD 2019, os inibidores de SGLT2 são recomendados em pacientes com diabetes tipo 2 em pacientes com DRC para prevenir a progressão da DRC (Buse et al.,2019).
• A interpretação dos dados do subgrupo CANVAS é que o desempenho de SGLT2i em pacientes que NÃO já estão em uso de inibidor de RAS é bom o suficiente para que a não inferioridade dos dois braços iguais seja eticamente permitida.
• Uma vez que os dados existentes são insuficientes para serem analisados ​​para extrair a resposta a esta pergunta, "Qual é melhor, um IECA/ARA ou um SGLT2i, para retardar a progressão da insuficiência renal?" já sabemos que a combinação é eficaz, mas alguns pacientes podem ter a opção de escolher um OU outro, este estudo oferece uma oportunidade única para preencher essa lacuna na literatura.

As razões além da escolha da Empagliflozina neste estudo foram baseadas em muitos fatores. os resultados do ensaio (EMPA-REG OUTCOME) comprovaram sua eficácia em retardar a deterioração da função renal e sua disponibilidade no mercado local. Além disso, apresenta um bom perfil de segurança em comparação com a Canagliflozina (ex: risco de fratura óssea, amputação de membros inferiores).