Sammenligning mellom effekten av SGLT2-hemmerterapi versus ACE-hemmere ved behandling av diabetisk nyresykdom (SGLT2i VS ACEi)

Gapet som merkbart kan finnes i tilgjengelig litteratur er at studiene gjort på SGLT2i nesten ble testet på personer som allerede bruker ACEi eller ARB, derfor er det uklart om SGLT2i brukes som førstelinje i stedet for ACEi/ARB (hvis ACEi/ARB er kontraindisert eller utålelig), i hvilken grad vil det være effektivt for å håndtere DKD sammenlignet med den påviste effekten av ACEi/ARB alene? Selv om det er én undergruppeanalyse i CANVAS-studien for å sammenligne effekten av SGLT2 på pasienter som er på RAS-blokkere versus de uten RAS-blokkere, er det totale antallet deltakere som ikke er på RAS svært lite (rundt 20 %) sammenlignet med totalt antall deltakere.

studien består av 2 like armer, non-inferiority RCT som sammenligner endringen i eGFR rate etter ett år mellom ACEi (enalapril) gruppen versus SGLT2i (empagliflozin) gruppen hos 212 menn og ikke-gravide kvinner med DKD som er 30- 65 år gammel med UACR over 30mg/g og eGFR fra 30-90 ml/min/1,73m2. Studiens hypotese er at gjennomsnittlig endring av eGFR i ACEi-gruppen - Gjennomsnittlig endring av eGFR i SGLT2i-gruppen er < 5 ml/min/1,73m2 etter ett år.

Resultatene fra denne studien vil legge til den gjeldende litteraturen som undersøker om bruken av SGLT2i, som en førstelinje eller om ACEi er kontraindisert eller utålelig, er ikke dårligere enn ACEi når det gjelder å bevare nyrefunksjonen hos DKD-pasienter. Overlegenhet kan også erklæres hvis tilstede. Ytterligere studier med lengre tid vil være nødvendig for å sammenligne langtidseffekten av begge medikamenter på nyrene.

Rasjonell:

• Basert på ADA/EASD 2019-konsensus, anbefales SGLT2-hemmere hos pasienter med type 2-diabetes hos pasienter med CKD for å forhindre progresjon av CKD (Buse et al., 2019).
• Tolkningen av CANVAS-undergruppedataene er at ytelsen til SGLT2i hos pasienter som IKKE allerede er på RAS-hemmer er god nok til at de to like armene, ikke-underlegenhet, vil være etisk tillatt.
• Siden de eksisterende dataene ikke er tilstrekkelige til å bli analysert for å trekke ut svaret på dette spørsmålet, "Hvilken er bedre, en ACEI/ARB eller en SGLT2i, for å forsinke utviklingen av nedsatt nyrefunksjon?" vi vet allerede at kombinasjonen er effektiv, men noen pasienter kan ha et valg mellom det ene ELLER det andre, denne studien gir en unik mulighet til å takle dette gapet i litteraturen.

Årsakene utover valget av Empagliflozin i denne studien var basert på mange faktorer. resultatene av (EMPA-REG OUTCOME) studien viste sin effektivitet i å forsinke forverring av nyrefunksjonen og dens tilgjengelighet i det lokale markedet. Dessuten har den en god sikkerhetsprofil sammenlignet med Canagliflozin (eks: risiko for beinbrudd, amputasjon av underekstremiteter).