Comparaison entre l'efficacité du traitement par inhibiteur du SGLT2 et l'inhibiteur de l'ECA dans le traitement de l'insuffisance rénale diabétique (SGLT2i VS ACEi)

La lacune qui pourrait être notablement trouvée dans la littérature disponible est que les études réalisées sur le SGLT2i ont été presque testées sur des personnes utilisant déjà des ACEi ou des ARA, il n'est donc pas clair si le SGLT2i est utilisé en première intention au lieu des ACEi/ARB (si Les IECA/ARA sont contre-indiqués ou intolérables), dans quelle mesure seront-ils efficaces dans la prise en charge de la DKD par rapport à l'effet prouvé des IECA/ARA seuls ? Bien qu'il y ait une analyse de sous-groupe dans l'essai CANVAS pour comparer l'effet du SGLT2 sur les patients qui sont sous RAS par rapport à ceux qui n'en ont pas, le nombre total de participants qui ne sont pas sous RAS est très faible (environ 20 %) par rapport aux nombre total de participants.

l'étude consiste en 2 bras égaux, ECR de non-infériorité qui compare l'évolution du taux de DFGe après un an entre le groupe ACEi (énalapril) versus le groupe SGLT2i (empagliflozine) chez 212 hommes et femmes non enceintes avec DKD âgés de 30 à 65 ans avec UACR supérieur à 30 mg/g et DFGe compris entre 30 et 90 ml/min/1,73 m2. L'hypothèse de l'étude est que la variation moyenne de l'eGFR dans le groupe ACEi - La variation moyenne de l'eGFR dans le groupe SGLT2i est < 5 ml/min/1,73m2 après une année.

Les résultats de cette étude s'ajouteront à la littérature actuelle examinant si l'utilisation du SGLT2i, en première intention ou si l'IEC est contre-indiqué ou intolérable, est non inférieure à l'IEC pour préserver la fonction rénale chez les patients DKD. La supériorité pourrait également être déclarée si elle est présente. D'autres études sur une période plus longue seront nécessaires pour comparer l'effet à long terme des deux médicaments sur les reins.

Rationnel:

• Sur la base du consensus ADA/EASD 2019, les inhibiteurs du SGLT2 sont recommandés chez les patients atteints de diabète de type 2 chez les patients atteints d'IRC pour prévenir la progression de l'IRC (Buse et al., 2019).
• L'interprétation des données du sous-groupe CANVAS est que la performance du SGLT2i chez les patients PAS déjà sous inhibiteur du RAS est suffisamment bonne pour que les deux 2 bras égaux, la non-infériorité soit éthiquement acceptable.
• Les données existantes étant insuffisantes pour être analysées afin d'extraire la réponse à cette question « Quel est le meilleur, un ACEI/ARA ou un SGLT2i, pour retarder la progression de l'insuffisance rénale ? on sait déjà que l'association est efficace mais certains patients peuvent avoir le choix de faire l'un OU l'autre, cette étude offre une opportunité unique de combler cette lacune dans la littérature.

Les raisons au-delà du choix de l'Empagliflozine dans cet essai reposaient sur de nombreux facteurs. les résultats de l'essai (l'EMPA-REG OUTCOME) ont prouvé son efficacité pour retarder la détérioration de la fonction rénale et sa disponibilité sur le marché local. De plus, il présente un bon profil de tolérance par rapport à la Canagliflozine (ex : risque de fracture osseuse, amputation d'un membre inférieur).