Vergleich zwischen der Wirksamkeit einer SGLT2-Hemmer-Therapie gegenüber einem ACE-Hemmer bei der Behandlung von diabetischer Nierenerkrankung (SGLT2i VS ACEi)

Die Lücke, die in der verfügbaren Literatur erkennbar war, besteht darin, dass die zu SGLT2i durchgeführten Studien fast an Personen getestet wurden, die bereits ACEi oder ARB verwenden, sodass unklar ist, ob SGLT2i als Erstlinientherapie anstelle von ACEi/ARB verwendet wird (If ACEi/ARB sind kontraindiziert oder nicht tolerierbar), inwieweit wird es bei der Behandlung von DKD im Vergleich zur nachgewiesenen Wirkung von ACEi/ARB allein wirksam sein? Obwohl es in der CANVAS-Studie eine Subgruppenanalyse gibt, um die Wirkung von SGLT2 auf Patienten unter RAS-Blockern mit denen ohne RAS-Blocker zu vergleichen, ist die Gesamtzahl der Teilnehmer ohne RAS-Blocker sehr gering (etwa 20 %). Gesamtteilnehmerzahl.

Die Studie besteht aus 2 gleichen Armen, Nichtunterlegenheits-RCT, die die Veränderung der eGFR-Rate nach einem Jahr zwischen der ACEi (Enalapril)-Gruppe und der SGLT2i (Empagliflozin)-Gruppe bei 212 Männern und nicht schwangeren Frauen mit DKD im Alter von 30 bis 65 Jahre alt mit UACR über 30 mg/g und eGFR im Bereich von 30–90 ml/min/1,73 m2. Die Studienhypothese lautet, dass die mittlere Änderung der eGFR in der ACEi-Gruppe – die mittlere Änderung der eGFR in der SGLT2i-Gruppe < 5 ml/min/1,73 m2 beträgt nach einem Jahr.

Die Ergebnisse dieser Studie werden die aktuelle Literatur ergänzen, in der untersucht wird, ob die Verwendung von SGLT2i als Erstlinientherapie oder wenn ACEi kontraindiziert oder nicht tolerierbar ist, ACEi bei der Erhaltung der Nierenfunktion bei DKD-Patienten nicht unterlegen ist. Falls vorhanden, könnte auch eine Überlegenheit erklärt werden. Um die Langzeitwirkung beider Medikamente auf die Nieren zu vergleichen, sind weitere Studien mit einem längeren Zeitraum erforderlich.

Rational:

• Basierend auf dem Konsens von ADA/EASD 2019 werden SGLT2-Inhibitoren bei Patienten mit Typ-2-Diabetes bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung empfohlen, um das Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung zu verhindern (Buse et al., 2019).
• Die Interpretation der CANVAS-Untergruppendaten ist, dass die Leistung von SGLT2i bei Patienten, die NICHT bereits mit RAS-Hemmern behandelt werden, gut genug ist, dass die beiden 2 gleichen Arme, Nicht-Unterlegenheit, ethisch vertretbar wäre.
• Da die vorhandenen Daten nicht ausreichen, um die Antwort auf diese Frage zu analysieren: "Was ist besser, ein ACEI/ARB oder ein SGLT2i, um das Fortschreiten einer Nierenfunktionsstörung zu verzögern?" Wir wissen bereits, dass die Kombination wirksam ist, aber einige Patienten haben möglicherweise die Wahl zwischen dem einen ODER dem anderen. Diese Studie bietet eine einzigartige Gelegenheit, diese Lücke in der Literatur zu schließen.

Die Gründe für die Wahl von Empagliflozin in dieser Studie basierten auf vielen Faktoren. Die Ergebnisse der Studie (EMPA-REG OUTCOME) bewiesen ihre Wirksamkeit bei der Verzögerung der Verschlechterung der Nierenfunktion und ihre Verfügbarkeit auf dem lokalen Markt. Darüber hinaus hat es im Vergleich zu Canagliflozin ein gutes Sicherheitsprofil (z. B. Risiko eines Knochenbruchs, Amputation der unteren Extremitäten).