Comparación entre la eficacia de la terapia con inhibidores de SGLT2 versus inhibidores de la ECA en el tratamiento de la enfermedad renal diabética (SGLT2i VS ACEi)

La brecha que podría encontrarse notablemente en la literatura disponible es que los estudios realizados sobre SGLT2i casi se probaron en personas que ya usaban ACEi o ARB, por lo que no está claro si SGLT2i se usa como primera línea en lugar de ACEi/ARB (si ACEi/ARB están contraindicados o son intolerables), ¿en qué medida será eficaz en el manejo de la ND en comparación con el efecto comprobado de ACEi/ARB solos? Aunque hay un análisis de subgrupos en el ensayo CANVAS para comparar el efecto de SGLT2 en pacientes que reciben bloqueadores de RAS versus aquellos sin bloqueadores de RAS, el número total de participantes que no están en RAS es muy pequeño (alrededor del 20 %) en comparación con el número total de participantes.

el estudio consta de 2 brazos iguales, ECA de no inferioridad que compara el cambio en la tasa de TFGe después de un año entre el grupo ACEi (enalapril) versus el grupo SGLT2i (empagliflozina) en 212 hombres y mujeres no embarazadas con ND de 30- 65 años con UACR superior a 30 mg/g y eGFR entre 30 y 90 ml/min/1,73 m2. La hipótesis del estudio es que el cambio medio de la eGFR en el grupo IECA - Cambio medio de la eGFR en el grupo SGLT2i es < 5 ml/min/1,73 m2 Después de un año.

Los resultados de este estudio se sumarán a la literatura actual que examina si el uso de SGLT2i, como primera línea o si ACEi está contraindicado o es intolerable, no es inferior a ACEi para preservar la función renal en pacientes con DKD. La superioridad también podría declararse si está presente. Se requerirán más estudios con un período de tiempo más largo para comparar el efecto a largo plazo de ambos medicamentos en los riñones.

Racional:

• Según el consenso ADA/EASD 2019, los inhibidores de SGLT2 se recomiendan en pacientes con diabetes tipo 2 en pacientes con ERC para prevenir la progresión de la ERC (Buse et al., 2019).
• La interpretación de los datos del subgrupo CANVAS es que el rendimiento de SGLT2i en pacientes que NO ya reciben un inhibidor de RAS es lo suficientemente bueno como para que los dos brazos iguales, la no inferioridad, sea éticamente permisible.
• Dado que los datos existentes son insuficientes para ser analizados para extraer la respuesta a esta pregunta, "¿Qué es mejor, un IECA/ARB o un iSGLT2, para retrasar la progresión de la insuficiencia renal?" ya sabemos que la combinación es efectiva, pero algunos pacientes pueden elegir entre uno u otro, este estudio brinda una oportunidad única para abordar este vacío en la literatura.

Las razones más allá de la elección de Empagliflozin en este ensayo se basaron en muchos factores. los resultados del ensayo (EMPA-REG OUTCOME) demostraron su eficacia para retrasar el deterioro de la función renal y su disponibilidad en el mercado local. Además, tiene un buen perfil de seguridad en comparación con la canagliflozina (por ejemplo, riesgo de fractura ósea, amputación de miembros inferiores).