Сравнение эффективности терапии ингибитором SGLT2 по сравнению с ингибитором АПФ при лечении диабетической болезни почек (SGLT2i VS ACEi)

Пробел, который можно заметить в доступной литературе, заключается в том, что исследования, проведенные по SGLT2i, были почти протестированы на людях, которые уже используют ACEi или ARB, поэтому неясно, используется ли SGLT2i в качестве первой линии вместо ACEi/ARB (если иАПФ/БРА противопоказаны или непереносимы), в какой степени они будут эффективны при лечении ДБП по сравнению с доказанным эффектом монотерапии иАПФ/БРА? Хотя в исследовании CANVAS проводится анализ одной подгруппы для сравнения влияния SGLT2 на пациентов, получающих блокаторы РАС, и на пациентов, не получающих блокаторы РАС, общее число участников, не получающих РАС, очень мало (около 20%) по сравнению с общее количество участников.

исследование состоит из 2 равных групп, РКИ не меньшей эффективности, в которых сравнивается изменение уровня рСКФ через год между группой иАПФ (эналаприл) и группой SGLT2i (эмпаглифлозин) у 212 мужчин и небеременных женщин с ДБП в возрасте 30-30 лет. 65 лет с UACR выше 30 мг/г и рСКФ в пределах 30-90 мл/мин/1,73 м2. Гипотеза исследования заключается в том, что среднее изменение рСКФ в группе ACEi. Среднее изменение рСКФ в группе SGLT2i < 5 мл/мин/1,73 м2. после одного года.

Результаты этого исследования дополнят текущую литературу о том, является ли использование SGLT2i в качестве первой линии или, если иАПФ противопоказан или непереносим, ​​не уступает иАПФ в сохранении функции почек у пациентов с ДБП. Превосходство также может быть заявлено, если оно присутствует. Для сравнения длительного действия обоих препаратов на почки потребуются дальнейшие исследования с более длительным периодом времени.

Рациональный:

• На основании консенсуса ADA/EASD 2019 г. ингибиторы SGLT2 рекомендуются пациентам с сахарным диабетом 2 типа у пациентов с ХБП для предотвращения прогрессирования ХБП (Buse et al., 2019).
• Интерпретация данных подгруппы CANVAS заключается в том, что эффективность SGLT2i у пациентов, еще не получающих ингибитор RAS, достаточно хороша, чтобы две равные группы, не меньшая эффективность, были бы этически допустимыми.
• Поскольку существующих данных недостаточно для анализа, чтобы получить ответ на этот вопрос: «Что лучше, иАПФ/БРА или SGLT2i, для замедления прогрессирования почечной недостаточности?» мы уже знаем, что комбинация эффективна, но у некоторых пациентов может быть выбор между одним ИЛИ другим, это исследование предоставляет уникальную возможность восполнить этот пробел в литературе.

Причины выбора эмпаглифлозина в этом исследовании основывались на многих факторах. результаты исследования (EMPA-REG OUTCOME) доказали его эффективность в замедлении ухудшения функции почек и его доступность на местном рынке. Кроме того, он имеет хороший профиль безопасности по сравнению с канаглифлозином (например, риск перелома костей, ампутации нижних конечностей).