糖尿病性腎疾患の治療における SGLT2 阻害剤療法と ACE 阻害剤の有効性の比較 (SGLT2i VS ACEi)

利用可能な文献で顕著に見られるギャップは、SGLT2i で行われた研究が、すでに ACEi または ARBs を使用している人々でほぼテストされていることです。 ACEi/ARB は禁忌または耐えられない)、ACEi/ARB 単独で証明された効果と比較して、DKD の管理にどの程度効果がありますか? CANVAS 試験では、RAS ブロッカーを使用している患者と RAS ブロッカーを使用していない患者に対する SGLT2 の効果を比較するサブグループ分析が 1 つありますが、RAS を使用していない参加者の総数は、参加者の総数。

この研究は、212 人の男性および 30 歳から 30 歳の DKD を有する妊娠していない女性の ACEi (エナラプリル) グループと SGLT2i (エンパグリフロジン) グループとの間の 1 年後の eGFR 率の変化を比較する 2 つの同等群の非劣性 RCT で構成されています。 UACRが30mg/gを超え、eGFRが30～90ml/min/1.73m2の65歳。 研究の仮説は、ACEi グループの eGFR の平均変化 - SGLT2i グループの eGFR の平均変化は < 5 ml/分/1.73m2 であるというものです。 1年後。

この研究の結果は、DKD患者の腎機能を維持する上で、一次治療としてのSGLT2iの使用、またはACEiが禁忌または耐えられない場合、ACEiに劣らないかどうかを調べる現在の文献に追加されます。 存在する場合、優越性も宣言できます。 腎臓に対する両方の薬の長期的な効果を比較するには、さらに長期間の研究が必要です。

合理的な：

• ADA/EASD 2019 コンセンサスに基づいて、CKD の進行を防ぐために、CKD 患者の 2 型糖尿病患者に SGLT2 阻害剤が推奨されています (Buse et al.,2019)。
• CANVAS サブグループ データの解釈は、まだ RAS 阻害剤を使用していない患者の SGLT2i のパフォーマンスは、2 つの 2 つの等しいアーム、非劣性が倫理的に許容されるほど良好であるというものです。
• 既存のデータは不十分であるため、「腎障害の進行を遅らせるには、ACEI/ARB と SGLT2i のどちらが優れているか」というこの質問に対する答えを抽出するには分析できません。組み合わせが効果的であることはすでにわかっていますが、一部の患者はどちらか一方を選択する可能性があります。この研究は、文献のこのギャップに取り組むユニークな機会を提供します.

この試験でエンパグリフロジンを選択しなかった理由は、多くの要因に基づいていました。 （EMPA-REG OUTCOME）試験の結果は、腎機能の悪化を遅らせる有効性と、現地市場での入手可能性を証明しました。 さらに、カナグリフロジンと比較して安全性プロファイルが良好です（例：骨折、下肢切断のリスク）。