Jämförelse mellan effektiviteten av SGLT2-hämmare och ACE-hämmare vid behandling av diabetisk njursjukdom (SGLT2i VS ACEi)

Den lucka som märkbart kunde hittas i den tillgängliga litteraturen är att studierna som gjorts på SGLT2i nästan testades på personer som redan använder ACEi eller ARB, så det är oklart om SGLT2i används som första linjen istället för ACEi/ARB (om ACEi/ARB är kontraindicerade eller oacceptabla), i vilken utsträckning kommer det att vara effektivt för att hantera DKD jämfört med den bevisade effekten av enbart ACEi/ARB? Även om det finns en undergruppsanalys i CANVAS-studien för att jämföra effekten av SGLT2 på patienter som är på RAS-blockerare jämfört med de utan RAS-blockerare, är det totala antalet deltagare som inte är på RAS mycket litet (cirka 20 %) jämfört med totalt antal deltagare.

studien består av 2 lika armar, non-inferiority RCT som jämför förändringen i eGFR-frekvensen efter ett år mellan ACEi (enalapril)-gruppen kontra SGLT2i (empagliflozin)-gruppen i 212 män och icke-gravida kvinnor med DKD i åldern 30- 65 år gammal med UACR över 30 mg/g och eGFR från 30-90 ml/min/1,73 m2. Studiehypotesen är att medelförändringen av eGFR i ACEi-gruppen - Genomsnittlig förändring av eGFR i SGLT2i-gruppen är < 5 ml/min/1,73m2 efter ett år.

Resultaten från denna studie kommer att komplettera den aktuella litteraturen som undersöker huruvida användningen av SGLT2i, som en förstahandslinje eller om ACEi är kontraindicerat eller oacceptabla, inte är sämre än ACEi för att bevara njurfunktionen hos DKD-patienter. Överlägsenhet kan också förklaras om det finns. Ytterligare studier med längre tidsperiod kommer att krävas för att jämföra långtidseffekten av båda läkemedlen på njurarna.

Rationell:

• Baserat på ADA/EASD 2019-konsensus, rekommenderas SGLT2-hämmare till patienter med typ 2-diabetes hos patienter med CKD för att förhindra progression av CKD (Buse et al., 2019).
• Tolkningen av CANVAS-undergruppsdata är att prestandan för SGLT2i hos patienter som INTE redan har fått RAS-hämmare är tillräckligt bra för att de två lika stora armarna, icke-underlägsenhet skulle vara etiskt tillåtet.
• Eftersom befintliga data är otillräckliga för att analyseras för att utvinna svaret på denna fråga, "Vilket är bättre, en ACEI/ARB eller en SGLT2i, för att fördröja utvecklingen av njurfunktionsnedsättning?" vi vet redan att kombinationen är effektiv men vissa patienter kan ha ett val att välja mellan det ena ELLER det andra, denna studie ger en unik möjlighet att ta itu med denna lucka i litteraturen.

Skälen bortom valet av Empagliflozin i denna studie baserades på många faktorer. resultaten av (EMPA-REG OUTCOME) studien visade sin effektivitet när det gäller att fördröja försämringen av njurfunktionen och dess tillgänglighet på den lokala marknaden. Dessutom har det en bra säkerhetsprofil jämfört med Canagliflozin (ex: risk för benfraktur, amputation av underbenen).