Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedre søvn i psykiatrisk behandling - depression, angst og traumer, pilotundersøgelse

9. juni 2022 opdateret af: Susanna Jernelöv, Karolinska Institutet

Bedre søvn i psykiatrisk pleje - klinisk gennemførlighed og foreløbige effekter af CBT for søvnløshed i en blandet psykiatrisk prøve på en ambulatorium

Mellem 50-80 procent af patienterne i psykiatrien har søvnproblemer af typen søvnløshed. Udover nedsat livskvalitet og nedsat funktion kan søvnproblemer forværre andre psykiatriske problemer og øge risikoen for tilbagefald i for eksempel depression. Ifølge internationale retningslinjer bør kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-i) anvendes som førstevalg til behandling af søvnløshed. I praksis er det dog meget sjældent, at psykiatriske patienter får tilbudt CBT-i, i stedet bliver de fleste behandlet med sovemedicin. Der er også mangel på forskningsstudier, der evaluerer CBT-i i almindelig klinisk praksis.

Denne pilotundersøgelse undersøgte gennemførligheden af ​​en gruppebehandling med CBT-i på et psykiatrisk ambulatorium i Stockholm for patienter med depression, bipolar lidelse II, angstsyndrom og PTSD. Ændringer i symptomer på søvnløshed, depression og angst efter behandling blev også undersøgt.

Patienter med selvopfattede søvnproblemer blev tilbudt en seks-sessions gruppebehandling baseret på CBT-i. Det primære resultat var klinisk gennemførlighed, defineret som: tilstrømning af patienter tilstrækkelig til at starte mindst én gruppe pr. semester (mindst 8 patienter); mindst halvdelen af ​​inkluderede patienter deltager i den første session; patienter deltager i mindst halvdelen af ​​sessionerne; mindre end halvdelen af ​​patienterne dropper ud af behandlingen; gruppeledere finder behandlingsmanualen troværdig, nem at bruge og ønsker at arbejde videre med den, efter at undersøgelsen er afsluttet.

Sekundære resultater var ændringer i søvnløshedssymptomer og ændringer i symptomer på depression og angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Program for Anxiety and Affective disorders, Stockholm Southwest Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være patient på et specialambulatorium, der behandler disse patientgrupper
  • Søvnløshedsforstyrrelse eller søvnproblemer af typen søvnløshed
  • Over 10 point på Insomnia Severity Index (ISI)
  • Tilstrækkelige færdigheder i skriftlig og mundtlig svensk
  • Ingen praktiske barrierer for at deltage i gruppebehandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • natholdsarbejde
  • igangværende alkohol- eller stofmisbrug, der krævede behandling på en specialiseret enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT-i
Kognitiv adfærdsterapi til søvnløshed justeret for patienter med blandede psykiatriske lidelser
Adfærdsintervention baseret på kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed, justeret til psykiatriske patienter med angstlidelser, affektive lidelser og traumer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der tilmelder sig for at deltage i behandlingen
Tidsramme: Screening
Tilstrømning af patienter bør være tilstrækkelig til at starte mindst én gruppe pr. semester (mindst 8 patienter)
Screening
Antal inkluderede deltagere, der deltog i den første behandlingssession
Tidsramme: Første session (1 uge)
Mindst halvdelen af ​​de inkluderede patienter bør deltage i den første behandlingssession
Første session (1 uge)
Antal sessioner, hvor deltagerne deltog
Tidsramme: Efterbehandling (6 uger)
Gennemsnitligt antal deltagere bør ikke være mindre end 3
Efterbehandling (6 uger)
Antal deltagere, der falder fra behandling
Tidsramme: Efterbehandling (6 uger)
Mindre end halvdelen af ​​patienterne bør droppe behandlingen
Efterbehandling (6 uger)
Kvalitativt mål for gruppelederes opfattelse af manualen
Tidsramme: Efterbehandling (6 uger)
Gruppeledere bør finde behandlingsmanualen troværdig og nem at bruge og være villige til at fortsætte med at bruge behandlingsmanualen efter undersøgelsen er afsluttet
Efterbehandling (6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Efterbehandling (6 uger), Tre måneders opfølgning (21 uger)
7-punkts selvrapporteret mål for sværhedsgrad af søvnløshed, 0-28 point, lavere er bedre.
Efterbehandling (6 uger), Tre måneders opfølgning (21 uger)
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Efterbehandling (6 uger), Tre måneders opfølgning (21 uger)
9-element depressionsbeholdning, 0-27 point, lavere er bedre
Efterbehandling (6 uger), Tre måneders opfølgning (21 uger)
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Efterbehandling (6 uger), Tre måneders opfølgning (21 uger)
7-element angstbeholdning, 0-21 point, lavere er bedre
Efterbehandling (6 uger), Tre måneders opfølgning (21 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner