Parempi uni psykiatrisessa hoidossa – masennus, ahdistus ja traumat, pilottitutkimus
Parempi uni psykiatrisessa hoidossa – CBT:n kliininen toteutettavuus ja alustavat vaikutukset unettomuuteen psykiatrisessa sekanäytteessä poliklinikalla
50-80 prosentilla psykiatrian potilaista on unettomuustyyppisiä unihäiriöitä. Heikentyneen elämänlaadun ja toimintakyvyn heikkenemisen lisäksi unihäiriöt voivat pahentaa muita psykiatrisia ongelmia ja lisätä riskiä uusiutua esimerkiksi masennukseen. Kansainvälisten ohjeiden mukaan unettomuuden hoitoon tulisi ensisijaisesti käyttää kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT-i). Käytännössä on kuitenkin hyvin harvinaista, että psykiatrisille potilaille tarjotaan CBT-i:tä, sen sijaan useimmat saavat unilääkkeitä. Myös CBT-i:tä arvioivista tutkimuksista on puute tavallisessa kliinisessä käytännössä.
Tämä pilottitutkimus tutki CBT-i:n ryhmähoidon toteutettavuutta psykiatrisella poliklinikalla Tukholmassa potilaille, joilla on masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö II, ahdistuneisuusoireyhtymä ja PTSD. Myös unettomuuden, masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden muutoksia hoidon jälkeen tutkittiin.
Potilaille, joilla oli itsenäinen unihäiriö, tarjottiin kuuden istunnon ryhmähoitoa CBT-i:n perusteella. Ensisijainen tulos oli kliininen toteutettavuus, joka määritellään seuraavasti: potilasvirta, joka riittää aloittamaan vähintään yhden ryhmän lukukauden aikana (vähintään 8 potilasta); vähintään puolet mukana olevista potilaista osallistuu ensimmäiseen istuntoon; potilaat osallistuvat vähintään puoleen istunnoista; alle puolet potilaista keskeyttää hoidon; Ryhmänjohtajat pitävät hoitokäsikirjaa uskottavana, helppokäyttöisenä ja haluavat jatkaa sen kanssa työskentelyä tutkimuksen päätyttyä.
Toissijaiset tulokset olivat muutoksia unettomuuden oireissa sekä muutoksia masennuksen ja ahdistuksen oireissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
- Program for Anxiety and Affective disorders, Stockholm Southwest Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas erikoispoliklinikalla, joka hoitaa näitä potilasryhmiä
- Unettomuushäiriö tai unettomuustyyppiset uniongelmat
- Yli 10 pistettä Insomnia Severity Index (ISI) -indeksissä
- Riittävä suullinen ja kirjallinen ruotsin kielen taito
- Ei käytännön esteitä osallistumiselle ryhmähoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- yövuorotyötä
- jatkuva alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, joka vaati hoitoa erikoistuneessa yksikössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT-i
Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen sovitettu potilaille, joilla on sekalaisia psykiatrisia häiriöitä
|
Unettomuuden kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva käyttäytymisinterventio, sovitettu psykiatrisille potilaille, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä, mielialahäiriöitä ja traumoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon ilmoittautuneiden määrä
Aikaikkuna: Seulonta
|
Potilasvirran tulee olla riittävä aloittamaan vähintään yksi ryhmä lukukauden aikana (vähintään 8 potilasta)
|
Seulonta
|
|
Mukana olevien osallistujien määrä ensimmäiseen hoitokertaan
Aikaikkuna: Ensimmäinen istunto (1 viikko)
|
Vähintään puolet mukana olevista potilaista tulee osallistua ensimmäiseen hoitokertaan
|
Ensimmäinen istunto (1 viikko)
|
|
Osallistujien osallistumien istuntojen lukumäärä
Aikaikkuna: Jälkihoito (6 viikkoa)
|
Keskimääräisen osallistumisistuntojen määrän tulee olla vähintään 3
|
Jälkihoito (6 viikkoa)
|
|
Hoidosta keskeyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jälkihoito (6 viikkoa)
|
Alle puolet potilaista lopettaa hoidon
|
Jälkihoito (6 viikkoa)
|
|
Ryhmäjohtajien käsityksen laadullinen mitta
Aikaikkuna: Jälkihoito (6 viikkoa)
|
Ryhmän johtajien tulee pitää hoitokäsikirjaa uskottavana ja helppokäyttöisenä, ja heidän tulee olla valmiita jatkamaan hoitooppaan käyttöä tutkimuksen päätyttyä
|
Jälkihoito (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Jälkihoito (6 viikkoa), kolmen kuukauden seuranta (21 viikkoa)
|
7 kohtaa itse ilmoittama unettomuuden vaikeusaste, 0-28 pistettä, pienempi on parempi.
|
Jälkihoito (6 viikkoa), kolmen kuukauden seuranta (21 viikkoa)
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Jälkihoito (6 viikkoa), kolmen kuukauden seuranta (21 viikkoa)
|
9 kohdan masennusinventaari, 0-27 pistettä, pienempi on parempi
|
Jälkihoito (6 viikkoa), kolmen kuukauden seuranta (21 viikkoa)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
Aikaikkuna: Jälkihoito (6 viikkoa), kolmen kuukauden seuranta (21 viikkoa)
|
7 kohdan ahdistuskartoitus, 0-21 pistettä, pienempi on parempi
|
Jälkihoito (6 viikkoa), kolmen kuukauden seuranta (21 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/80-31/1a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .