Лучший сон в психиатрической помощи - Депрессия, тревога и травма, пилотное исследование
Улучшение сна в психиатрической помощи - клиническая осуществимость и предварительные эффекты когнитивно-поведенческой терапии при бессоннице в смешанной психиатрической выборке в амбулаторной клинике
От 50 до 80 процентов пациентов в психиатрии имеют проблемы со сном типа бессонницы. В дополнение к снижению качества жизни и нарушению функций, проблемы со сном могут усугубить другие психические проблемы и увеличить риск рецидива, например, депрессии. Согласно международным рекомендациям, когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-i) должна использоваться в качестве первого выбора для лечения бессонницы. На практике, однако, психиатрическим пациентам очень редко предлагают КПТ-и, вместо этого большинство лечат снотворными. Также не хватает исследований, оценивающих КПТ-и в обычной клинической практике.
В этом пилотном исследовании изучалась возможность группового лечения КПТ-и в психиатрической амбулаторной клинике в Стокгольме для пациентов с депрессией, биполярным расстройством II, тревожным синдромом и посттравматическим стрессовым расстройством. Также были исследованы изменения симптомов бессонницы, депрессии и тревоги после лечения.
Пациентам с самоощущением проблем со сном было предложено групповое лечение из шести сеансов, основанное на КПТ-и. Первичным результатом была клиническая осуществимость, определяемая как: приток пациентов, достаточный для начала по крайней мере одной группы в семестр (не менее 8 пациентов); не менее половины включенных пациентов участвуют в первом сеансе; пациенты участвуют как минимум в половине сеансов; менее половины больных выбывают из лечения; Руководители группы считают руководство по лечению надежным, простым в использовании и хотят продолжить работу с ним после завершения исследования.
Вторичными результатами были изменения симптомов бессонницы и изменения симптомов депрессии и тревоги.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 141 86
- Program for Anxiety and Affective disorders, Stockholm Southwest Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть пациентом специализированной амбулаторной клиники, лечащей эти группы пациентов
- Расстройство бессонницы или проблемы со сном по типу бессонницы
- Более 10 баллов по индексу тяжести бессонницы (ISI)
- Адекватные навыки письменного и разговорного шведского языка
- Отсутствие практических препятствий для участия в групповом лечении
Критерий исключения:
- работа в ночную смену
- продолжающееся злоупотребление алкоголем или наркотиками, требующее лечения в специализированном отделении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТОС-я
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы, адаптированная для пациентов со смешанными психическими расстройствами
|
Поведенческое вмешательство, основанное на когнитивно-поведенческой терапии бессонницы, с поправкой на психиатрических пациентов с тревожными расстройствами, аффективными расстройствами и травмами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, зарегистрировавшихся для участия в лечении
Временное ограничение: Скрининг
|
Приток пациентов должен быть достаточным для запуска хотя бы одной группы в семестр (не менее 8 пациентов)
|
Скрининг
|
|
Количество включенных участников, посетивших первый сеанс лечения
Временное ограничение: Первая сессия (1 неделя)
|
Не менее половины включенных пациентов должны посетить первый лечебный сеанс.
|
Первая сессия (1 неделя)
|
|
Количество сессий, которые посетили участники
Временное ограничение: После лечения (6 недель)
|
Среднее количество посещенных занятий должно быть не менее 3
|
После лечения (6 недель)
|
|
Количество участников, прекративших лечение
Временное ограничение: После лечения (6 недель)
|
Менее половины пациентов должны прекратить лечение
|
После лечения (6 недель)
|
|
Качественная мера восприятия руководства руководителями групп
Временное ограничение: После лечения (6 недель)
|
Руководители групп должны счесть руководство по лечению заслуживающим доверия и простым в использовании, а также быть готовыми продолжать использовать руководство по лечению после завершения исследования.
|
После лечения (6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: После лечения (6 недель), последующее наблюдение через три месяца (21 неделя)
|
Оценка тяжести бессонницы по самооценке из 7 пунктов, от 0 до 28 баллов, чем меньше, тем лучше.
|
После лечения (6 недель), последующее наблюдение через три месяца (21 неделя)
|
|
Анкета здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: После лечения (6 недель), последующее наблюдение через три месяца (21 неделя)
|
Инвентарь депрессии из 9 предметов, 0-27 очков, чем меньше, тем лучше
|
После лечения (6 недель), последующее наблюдение через три месяца (21 неделя)
|
|
Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: После лечения (6 недель), последующее наблюдение через три месяца (21 неделя)
|
Инвентаризация тревоги из 7 пунктов, 0-21 балл, чем меньше, тем лучше
|
После лечения (6 недель), последующее наблюдение через три месяца (21 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/80-31/1a
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .