Meilleur sommeil en soins psychiatriques - Dépression, anxiété et traumatisme, étude pilote
Meilleur sommeil en soins psychiatriques - Faisabilité clinique et effets préliminaires de la TCC pour l'insomnie dans un échantillon psychiatrique mixte dans une clinique externe
Entre 50 et 80 % des patients en psychiatrie ont des problèmes de sommeil de type insomnie. En plus d'une qualité de vie réduite et d'une fonction altérée, les problèmes de sommeil peuvent aggraver d'autres problèmes psychiatriques et augmenter le risque de rechute dans, par exemple, la dépression. Selon les directives internationales, la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-i) devrait être utilisée comme premier choix pour le traitement de l'insomnie. Dans la pratique, cependant, il est très rare que des patients psychiatriques se voient proposer une TCC-i, mais la plupart sont traités avec des somnifères. Il existe également un manque d'études de recherche évaluant la TCC-i dans la pratique clinique régulière.
Cette étude pilote a étudié la faisabilité d'un traitement de groupe avec CBT-i dans une clinique externe psychiatrique à Stockholm pour les patients souffrant de dépression, de trouble bipolaire II, de syndrome d'anxiété et de SSPT. Les modifications des symptômes d'insomnie, de dépression et d'anxiété après le traitement ont également été étudiées.
Les patients ayant des problèmes de sommeil auto-perçus se sont vu proposer un traitement de groupe de six séances basé sur la TCC-i. Le critère de jugement principal était la faisabilité clinique, définie comme : l'afflux de patients suffisant pour démarrer au moins un groupe par semestre (au moins 8 patients) ; au moins la moitié des patients inclus participent à la première séance ; les patients participent à au moins la moitié des séances ; moins de la moitié des patients abandonnent le traitement ; les chefs de groupe trouvent le manuel de traitement crédible, facile à utiliser et veulent continuer à travailler avec lui une fois l'étude terminée.
Les critères de jugement secondaires étaient les modifications des symptômes d'insomnie et les modifications des symptômes de dépression et d'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 141 86
- Program for Anxiety and Affective disorders, Stockholm Southwest Psychiatry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être patient dans une clinique externe spécialisée traitant ces groupes de patients
- Trouble d'insomnie ou troubles du sommeil de type insomnie
- Plus de 10 points sur l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
- Compétences adéquates en suédois écrit et parlé
- Aucun obstacle pratique pour participer au traitement de groupe
Critère d'exclusion:
- travail de nuit
- abus continu d'alcool ou de drogues nécessitant un traitement dans une unité spécialisée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CBT-je
Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie ajustée pour les patients atteints de troubles psychiatriques mixtes
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Intervention comportementale basée sur la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie, ajustée pour les patients psychiatriques souffrant de troubles anxieux, de troubles affectifs et de traumatismes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants s'inscrivant pour participer au traitement
Délai: Dépistage
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L'afflux de patients doit être suffisant pour démarrer au moins un groupe par semestre (au moins 8 patients)
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Dépistage
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Nombre de participants inclus assistant à la première séance de traitement
Délai: Première session (1 semaine)
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Au moins la moitié des patients inclus doivent assister à la première séance de traitement
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Première session (1 semaine)
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Nombre de sessions auxquelles ont participé les participants
Délai: Post-traitement (6 semaines)
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Le nombre moyen de sessions suivies ne doit pas être inférieur à 3
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Post-traitement (6 semaines)
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Nombre de participants abandonnant le traitement
Délai: Post-traitement (6 semaines)
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Moins de la moitié des patients devraient abandonner le traitement
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Post-traitement (6 semaines)
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Mesure qualitative de la perception du manuel par les chefs de groupe
Délai: Post-traitement (6 semaines)
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Les chefs de groupe doivent trouver le manuel de traitement crédible et facile à utiliser, et être disposés à continuer à utiliser le manuel de traitement après la fin de l'étude
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Post-traitement (6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Post-traitement (6 semaines), suivi de trois mois (21 semaines)
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Mesure autodéclarée en 7 points de la gravité de l'insomnie, 0-28 points, moins c'est mieux.
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Post-traitement (6 semaines), suivi de trois mois (21 semaines)
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Questionnaire de santé du patient (PHQ-9)
Délai: Post-traitement (6 semaines), suivi de trois mois (21 semaines)
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Inventaire de dépression à 9 éléments, 0-27 points, moins c'est mieux
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Post-traitement (6 semaines), suivi de trois mois (21 semaines)
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Évaluation généralisée du trouble anxieux (GAD-7)
Délai: Post-traitement (6 semaines), suivi de trois mois (21 semaines)
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Inventaire d'anxiété à 7 éléments, 0-21 points, moins c'est mieux
|
Post-traitement (6 semaines), suivi de trois mois (21 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/80-31/1a
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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