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정신과 치료에서 더 나은 수면 - 우울증, 불안 및 외상, 파일럿 연구

2022년 6월 9일 업데이트: Susanna Jernelöv, Karolinska Institutet

정신과 치료 시 더 나은 수면 - 외래 진료소의 혼합 정신과 샘플에서 불면증에 대한 CBT의 임상적 타당성 및 예비 효과

정신과 환자의 50~80%가 불면증 유형의 수면 문제를 가지고 있습니다. 삶의 질 저하 및 기능 장애 외에도 수면 문제는 다른 정신과적 문제를 악화시키고 예를 들어 우울증으로의 재발 위험을 증가시킬 수 있습니다. 국제 가이드라인에 따르면 불면증에 대한 인지행동치료(CBT-i)는 불면증 치료를 위한 1차 선택으로 사용되어야 한다. 그러나 실제로 정신과 환자에게 CBT-i가 제공되는 것은 매우 드문 일이며 대신 대부분 수면제로 치료됩니다. 정기적인 임상 실습에서 CBT-i를 평가하는 연구도 부족합니다.

이 파일럿 연구는 우울증, 양극성 장애 II, 불안 증후군 및 PTSD 환자를 대상으로 스톡홀름의 정신과 외래 환자 클리닉에서 CBT-i를 사용한 그룹 치료의 타당성을 조사했습니다. 치료 후 불면증, 우울, 불안 증상의 변화도 조사하였다.

스스로 수면 장애가 있는 환자에게 CBT-i 기반의 6회기 그룹 치료를 제공했습니다. 1차 결과는 다음과 같이 정의되는 임상 타당성이었습니다. 학기당 최소 하나의 그룹을 시작하기에 충분한 환자 유입(최소 8명의 환자); 포함된 환자의 절반 이상이 첫 번째 세션에 참여합니다. 환자는 세션의 절반 이상에 참여합니다. 환자의 절반 미만이 치료를 중단합니다. 그룹 리더는 치료 매뉴얼이 신뢰할 수 있고 사용하기 쉽다는 것을 알고 연구가 완료된 후에도 계속 사용하기를 원합니다.

2차 결과는 불면증 증상의 변화, 우울 및 불안 증상의 변화였다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 141 86
        • Program for Anxiety and Affective disorders, Stockholm Southwest Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이러한 환자 그룹을 치료하는 전문 외래 진료소의 환자
  • 불면증 장애 또는 불면증 유형의 수면 문제
  • 불면증 심각도 지수(ISI)에서 10점 이상
  • 적절한 스웨덴어 작문 및 구사 능력
  • 집단 치료 참여에 실질적인 장벽 없음

제외 기준:

  • 야간 근무
  • 전문 부서에서 치료가 필요한 지속적인 알코올 또는 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBT-i
혼합 정신 질환 환자에 대해 조정된 불면증에 대한 인지 행동 요법
불안 장애, 정서 장애 및 트라우마가 있는 정신과 환자를 위해 조정된 불면증에 대한 인지 행동 치료에 기반한 행동 중재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료에 참여하기 위해 등록한 참가자 수
기간: 상영
환자 유입은 학기당 최소 한 그룹(최소 8명의 환자)을 시작하기에 충분해야 합니다.
상영
첫 번째 치료 세션에 참석하는 포함된 참가자 수
기간: 첫 번째 세션(1주)
포함된 환자의 절반 이상이 첫 번째 치료 세션에 참석해야 합니다.
첫 번째 세션(1주)
참가자들이 참석한 세션 수
기간: 후처리(6주)
평균 참석 세션 수는 3회 이상이어야 합니다.
후처리(6주)
치료를 중단한 참가자 수
기간: 후처리(6주)
환자의 절반 미만이 치료를 중단해야 합니다.
후처리(6주)
매뉴얼에 대한 그룹 리더의 인식에 대한 질적 측정
기간: 후처리(6주)
그룹 리더는 치료 매뉴얼이 신뢰할 수 있고 사용하기 쉽다는 것을 알아야 하며 연구가 완료된 후에도 치료 매뉴얼을 계속 사용할 의향이 있어야 합니다.
후처리(6주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불면증 심각도 지수
기간: 치료 후(6주), 3개월 추적 관찰(21주)
불면증 중증도에 대한 자가 보고 척도 7개 항목, 0-28점, 낮을수록 좋습니다.
치료 후(6주), 3개월 추적 관찰(21주)
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 치료 후(6주), 3개월 추적 관찰(21주)
9개 항목 우울증 인벤토리, 0~27점, 낮을수록 좋음
치료 후(6주), 3개월 추적 관찰(21주)
범불안 장애 평가(GAD-7)
기간: 치료 후(6주), 3개월 추적 관찰(21주)
7개 항목 불안 인벤토리, 0-21점, 낮을수록 좋음
치료 후(6주), 3개월 추적 관찰(21주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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PTSD에 대한 임상 시험

CBT-i에 대한 임상 시험

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