Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedre søvn i psykiatrisk omsorg – depresjon, angst og traumer, pilotstudie

9. juni 2022 oppdatert av: Susanna Jernelöv, Karolinska Institutet

Bedre søvn i psykiatrisk omsorg - klinisk gjennomførbarhet og foreløpige effekter av CBT for søvnløshet i en blandet psykiatrisk prøve ved en poliklinikk

Mellom 50-80 prosent av pasientene i psykiatrien har søvnproblemer av typen søvnløshet. I tillegg til redusert livskvalitet og nedsatt funksjon, kan søvnproblemer forverre andre psykiatriske problemer og øke risikoen for tilbakefall i for eksempel depresjon. I følge internasjonale retningslinjer bør kognitiv atferdsterapi for insomni (CBT-i) brukes som førstevalg for behandling av insomni. I praksis er det imidlertid svært uvanlig at psykiatriske pasienter får tilbud om CBT-i, i stedet behandles de fleste med sovemedisiner. Det er også mangel på forskningsstudier som evaluerer CBT-i i vanlig klinisk praksis.

Denne pilotstudien undersøkte muligheten for en gruppebehandling med CBT-i ved en psykiatrisk poliklinikk i Stockholm for pasienter med depresjon, bipolar lidelse II, angstsyndrom og PTSD. Endringer i symptomer på søvnløshet, depresjon og angst etter behandling ble også undersøkt.

Pasienter med selvopplevde søvnproblemer ble tilbudt en gruppebehandling på seks sesjoner basert på CBT-i. Det primære resultatet var klinisk gjennomførbarhet, definert som: tilstrømning av pasienter tilstrekkelig til å starte minst én gruppe per semester (minst 8 pasienter); minst halvparten av inkluderte pasienter deltar i den første økten; pasienter deltar i minst halvparten av øktene; mindre enn halvparten av pasientene faller ut av behandlingen; gruppeledere finner behandlingsmanualen troverdig, enkel å bruke og ønsker å jobbe videre med den etter at studien er fullført.

Sekundære utfall var endringer i søvnløshetssymptomer, og endringer i symptomer på depresjon og angst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Program for Anxiety and Affective disorders, Stockholm Southwest Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være pasient ved en spesialistpoliklinikk som behandler disse pasientgruppene
  • Insomni lidelse eller søvnproblemer av insomni type
  • Over 10 poeng på Insomnia Severity Index (ISI)
  • Gode ​​ferdigheter i skriftlig og muntlig svensk
  • Ingen praktiske barrierer for å delta i gruppebehandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • nattskiftarbeid
  • pågående alkohol- eller narkotikamisbruk som krevde behandling ved en spesialisert enhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBT-i
Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet justert for pasienter med blandede psykiatriske lidelser
Atferdsintervensjon basert på kognitiv atferdsterapi for søvnløshet, justert for psykiatriske pasienter med angstlidelser, affektive lidelser og traumer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som melder seg på for å delta i behandlingen
Tidsramme: Screening
Tilstrømning av pasienter bør være tilstrekkelig til å starte minst én gruppe per semester (minst 8 pasienter)
Screening
Antall inkluderte deltakere som deltok på den første behandlingsøkten
Tidsramme: Første økt (1 uke)
Minst halvparten av inkluderte pasienter bør delta på den første behandlingsøkten
Første økt (1 uke)
Antall økter deltakerne deltok på
Tidsramme: Etterbehandling (6 uker)
Gjennomsnittlig antall økter skal ikke være mindre enn 3
Etterbehandling (6 uker)
Antall deltakere som faller ut av behandling
Tidsramme: Etterbehandling (6 uker)
Mindre enn halvparten av pasientene bør droppe behandlingen
Etterbehandling (6 uker)
Kvalitativt mål på gruppelederes oppfatning av manualen
Tidsramme: Etterbehandling (6 uker)
Gruppeledere bør finne behandlingsmanualen troverdig og enkel å bruke, og være villige til å fortsette å bruke behandlingsmanualen etter at studien er fullført
Etterbehandling (6 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: Etterbehandling (6 uker), tre måneders oppfølging (21 uker)
7-elements selvrapportert mål for alvorlighetsgrad av søvnløshet, 0-28 poeng, lavere er bedre.
Etterbehandling (6 uker), tre måneders oppfølging (21 uker)
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Etterbehandling (6 uker), tre måneders oppfølging (21 uker)
9-element depresjonsbeholdning, 0-27 poeng, lavere er bedre
Etterbehandling (6 uker), tre måneders oppfølging (21 uker)
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Etterbehandling (6 uker), tre måneders oppfølging (21 uker)
7-element angstbeholdning, 0-21 poeng, lavere er bedre
Etterbehandling (6 uker), tre måneders oppfølging (21 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere